“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統
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中文品名“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統的英文品名是“SYNTEC” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006021號, 有效日期是20230205, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.

#“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006021號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230205
發證日期	20180205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統
英文品名	“SYNTEC” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
申請商統一編號	89788071
製造商名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210824
製造許可登錄編號	GMP0753

許可證字號

衛部醫器製字第006021號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230205

發證日期

20180205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

英文品名

“SYNTEC” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

申請商統一編號

89788071

製造商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210824

製造許可登錄編號

GMP0753

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彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

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黃會昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
張玉鼎	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 2003886 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
黃會岳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
張炳勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
張熙寧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
黃惠美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1805699 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
張安世	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
張安世	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071
張熙寧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞太醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 89788071

黃會昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張玉鼎

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2003886 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃會岳

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張炳勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張熙寧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

黃惠美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1805699 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張安世

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張安世

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

張熙寧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞太醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 89788071

出進口廠商登記資料資料集的 “亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

登記工廠名錄資料集的 “亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645327 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645327 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

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"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統	英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 \| 有效日期: 2026/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠	英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.2.19。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太”胸頸護架 (未滅菌)	英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針	英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pin \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱顏面骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”亞哥腰椎椎間融合器	英文品名: “SYNTEC”YA-KO Lumbar Disc Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004063號 \| 有效日期: 2028/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”T型亞哥腰椎椎間融合器	英文品名: “SYNTEC” TEE-BAR Lumbar Disc Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004508號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”加壓骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Compression Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006502號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.5。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 鈦合金網眼骨板骨釘	英文品名: "SYNTEC" TITANIUM MESH PLATE/SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001058號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘	英文品名: "SYNTEC" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001059號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療"解剖型骨板	英文品名: "SYNTEC" ANATOMICAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001107號 \| 有效日期: 2029/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”開圓椎體支柱塊	英文品名: “SYNTEC”Vertebral Pillar Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003607號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”拉提士脊椎固定系統	英文品名: “SYNTEC”Latils Fixation Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003651號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 鈦合金顱顏面骨釘	英文品名: "SYNTEC" TITANIUM ALLOY CRANIOFACIAL SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001126號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 鈦合金錐體	英文品名: "SYNTEC" TITANIUM VETEBRAE INTERBODY CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001128號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。709320，709350，709380。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 微動頸椎固定系統	英文品名: "SYNTEC" DYNAMIC CERVICAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001155號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統	英文品名: “SYNTEC”Craniofacial Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003802號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統

“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠

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“亞太”胸頸護架 (未滅菌)

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"亞太醫療"解剖型骨板

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“亞太醫療”拉提士脊椎固定系統

"亞太醫療" 鈦合金顱顏面骨釘

"亞太醫療" 鈦合金錐體

"亞太醫療" 微動頸椎固定系統

“亞太醫療”梅峰顱顏面骨釘系統

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食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89788071 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89788071 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

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"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)

人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小型骨板〝	英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 \| 有效日期: 2028/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨板	英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療"骨釘	英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨釘	英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨鋼絲	英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨針系統	英文品名: "SYNTEC" PIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000731號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸章股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號	吳洪如鑫	84987261	核准設立
華豐紙品股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號	許裕仁	86377721	核准設立
晨裕紡織股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	劉源	06082871	核准設立
群豪印刷實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	紀瓊麗	53400032	核准設立
千裕鋒科技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓	岳慧芬	28928971	核准設立
捷茂實業股份有限公司彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓	岳慧芬	62633602	核准設立
海陸家赫股份有限公司彰化分公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路５號		94036804

自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“亞太醫療”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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