“十美牌”多管道接頭
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中文品名“十美牌”多管道接頭的英文品名是“Sigma”Manifold, 許可證字號是衛署醫器製字第002807號, 有效日期是20191012, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聯和醫療器材股份有限公司.

#“十美牌”多管道接頭的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191012
發證日期	20091012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280702
中文品名	“十美牌”多管道接頭
英文品名	“Sigma”Manifold
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區建國東路29號
申請商統一編號	33886753
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210121
製造許可登錄編號	GMP0267

許可證字號

衛署醫器製字第002807號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191012

發證日期

20091012

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500280702

中文品名

“十美牌”多管道接頭

英文品名

“Sigma”Manifold

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區建國東路29號

申請商統一編號

33886753

製造商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路３４號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210121

製造許可登錄編號

GMP0267

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聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號

聯和醫療器材股份有限公司

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聯和醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33886753 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

聯和醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33886753 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

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"十美牌" 包裝消毒袋	英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 包裝消毒袋	英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 計量點滴輸液套	英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 \| 有效日期: 2021/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 計量點滴輸液套	英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 \| 有效日期: 20210507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”輸液套	英文品名: “SIGMA” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/27 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”輸液套	英文品名: “SIGMA” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)	英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 \| 有效日期: 2016/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)	英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 \| 有效日期: 20160901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“凱力美”頭皮針輸液器	英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“凱力美”頭皮針輸液器	英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
十美牌有翼蝶型彎針輸液套	英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 \| 有效日期: 2021/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
十美牌有翼蝶型彎針輸液套	英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 \| 有效日期: 20211120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“德克美”紅外線額溫槍	英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 \| 有效日期: 2023/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“德克美”紅外線額溫槍	英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200304 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
延長輸液管	英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
延長輸液管	英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”免針輸液接頭	英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/27 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CN... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

"十美牌" 包裝消毒袋

"十美牌" 計量點滴輸液套

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“十美牌”輸液套

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“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)

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國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器

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“凱力美”頭皮針輸液器

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十美牌有翼蝶型彎針輸液套

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“德克美”紅外線額溫槍

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延長輸液管

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“十美牌”免針輸液接頭

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聯和醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6

聯和醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6

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聯和醫療器材股份有限公司	統一編號: 33886753 \| 電話號碼: 03-364-8880 \| 桃園市龜山區建國東路29號 @ 出進口廠商登記資料
聯和醫療器材股份有限公司	公司統一編號: 33886753 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市龜山區建國東路29號 \| 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
聯和醫療器材股份有限公司	統一編號: 33886753 \| 核准日期: 20151117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
十美牌器械裝載盒(未滅菌)	英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 \| 有效日期: 2022/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“十美牌”球泵型微量輸液器	英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 \| 有效日期: 2021/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）	英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號

@ 出進口廠商登記資料

聯和醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 核准日期: 20151117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 \| 有效日期: 2017/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
十美牌器械裝載盒(未滅菌)	英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 \| 有效日期: 20221226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安適康”快寧敷貼	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康嬰幼兒膠帶(未滅菌)	英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康醫療固定膠帶 (未滅菌)	英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司

“十美牌”多管道接頭 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“十美牌”多管道接頭地圖 [ 導航 ]

與“十美牌”多管道接頭同分類的醫療器材許可證資料集

“十美牌”多管道接頭
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