“長安”頸椎椎間融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“長安”頸椎椎間融合器的英文品名是“BMI” Cervical cage, 許可證字號是衛署醫器製字第002454號, 有效日期是20230624, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是長安儀器有限公司.

#“長安”頸椎椎間融合器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期20080624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245405
中文品名“長安”頸椎椎間融合器
英文品名“BMI” Cervical cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP0780

許可證字號

衛署醫器製字第002454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230624

發證日期

20080624

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500245405

中文品名

“長安”頸椎椎間融合器

英文品名

“BMI” Cervical cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

長安儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路63號2樓

申請商統一編號

12168691

製造商名稱

長安儀器有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180615

製造許可登錄編號

GMP0780

“長安”頸椎椎間融合器地圖 [ 導航 ]

“長安”頸椎椎間融合器的地址位於

台北市中山區林森北路63號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “長安”頸椎椎間融合器 相關資料

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 出進口廠商登記資料

統一編號12168691
原始登記日期19830922
核發日期20210814
廠商中文名稱長安儀器有限公司
廠商英文名稱WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O惠
電話號碼02-2571-9829
傳真號碼02-2562-7884
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12168691
原始登記日期: 19830922
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長安儀器有限公司
廠商英文名稱: WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O惠
電話號碼: 02-2571-9829
傳真號碼: 02-2562-7884
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “長安”頸椎椎間融合器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱長安儀器有限公司二廠
工廠登記編號65008832
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名楊淑惠
統一編號12168691
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090828
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長安儀器有限公司二廠
工廠登記編號: 65008832
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 楊淑惠
統一編號: 12168691
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090828
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長安儀器有限公司
工廠登記編號99616308
工廠設立許可案號08810000810682
工廠地址新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名楊淑惠
統一編號12168691
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0880906
工廠登記核准日期0881108
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長安儀器有限公司
工廠登記編號: 99616308
工廠設立許可案號: 08810000810682
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 楊淑惠
統一編號: 12168691
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0880906
工廠登記核准日期: 0881108
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “長安”頸椎椎間融合器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400640602
中文品名“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名“PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱PMT CORPORATION
製造廠廠址1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400640602
中文品名: “匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: PMT CORPORATION
製造廠廠址: 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171221
發證日期20071221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400640602
中文品名“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名“PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱PMT CORPORATION
製造廠廠址1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171221
發證日期: 20071221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400640602
中文品名: “匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: PMT CORPORATION
製造廠廠址: 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/24
發證日期2007/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400578706
中文品名“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名“SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/24
發證日期: 2007/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400578706
中文品名: “司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120424
發證日期20070424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400578706
中文品名“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名“SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120424
發證日期: 20070424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400578706
中文品名: “司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/17
發證日期2010/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920708
中文品名"釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/17
發證日期: 2010/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920708
中文品名: "釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址: KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250917
發證日期20100917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920708
中文品名"釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250917
發證日期: 20100917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920708
中文品名: "釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址: KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599104
中文品名"阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599104
中文品名: "阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址: JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201217
發證日期20151217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599104
中文品名"阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599104
中文品名: "阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址: JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160105
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2003/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500098105
中文品名"長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名"BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第000981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2003/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500098105
中文品名: "長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: GMP1669

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20030207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500098105
中文品名"長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名"BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171002
製造許可登錄編號GMP0780
許可證字號: 衛署醫器製字第000981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20030207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500098105
中文品名: "長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171002
製造許可登錄編號: GMP0780

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長安" 氦氖雷射附件
英文品名"BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長安" 氦氖雷射附件
英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: GMP1669

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251024
發證日期20051024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長安" 氦氖雷射附件
英文品名"BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251024
發證日期: 20051024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長安" 氦氖雷射附件
英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: GMP1669

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260404
發證日期20060404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003541
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586700
中文品名腦積水腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003541
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586700
中文品名: 腦積水腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070801
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19900419
許可證種類醫　器
舊證字號06003541
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586700
中文品名腦積水腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070801
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19900419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003541
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586700
中文品名: 腦積水腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394602
中文品名"尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394602
中文品名: "尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190311
發證日期20140311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394602
中文品名"尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394602
中文品名: "尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140313
製造許可登錄編號: (空)

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/03/15
發證日期1995/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600745102
中文品名紅外線燒灼器
英文品名"REDFIELD" INFRARED COAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱REDFIELD CORPORATION
製造廠廠址210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/03/15
發證日期: 1995/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600745102
中文品名: 紅外線燒灼器
英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: REDFIELD CORPORATION
製造廠廠址: 210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/10/28
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “長安”頸椎椎間融合器 相關資料

@ “長安”頸椎椎間融合器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長安儀器有限公司
公司統一編號12168691
業者地址台北市中山區林森北路63號2樓
食品業者登錄字號A-112168691-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長安儀器有限公司
公司統一編號: 12168691
業者地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12168691 找到的相關資料

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# 12168691 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12168691
原始登記日期19830922
核發日期20210814
廠商中文名稱長安儀器有限公司
廠商英文名稱WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O惠
電話號碼02-2571-9829
傳真號碼02-2562-7884
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12168691
原始登記日期: 19830922
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長安儀器有限公司
廠商英文名稱: WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O惠
電話號碼: 02-2571-9829
傳真號碼: 02-2562-7884
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12168691 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長安儀器有限公司
工廠登記編號99616308
工廠設立許可案號08810000810682
工廠地址新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名楊淑惠
統一編號12168691
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0880906
工廠登記核准日期0881108
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長安儀器有限公司
工廠登記編號: 99616308
工廠設立許可案號: 08810000810682
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 楊淑惠
統一編號: 12168691
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0880906
工廠登記核准日期: 0881108
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 12168691 於 創新研究獎 - 3

屆別第10屆
公司統編12168691
公司名稱(中文)長安儀器有限公司
公司名稱(英文)WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
得獎標的(中文)脊頸椎內固定器系統
屆別: 第10屆
公司統編: 12168691
公司名稱(中文): 長安儀器有限公司
公司名稱(英文): WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
得獎標的(中文): 脊頸椎內固定器系統

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003542
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586608
中文品名腦積水心臟/腹膜導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003542
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586608
中文品名: 腦積水心臟/腹膜導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003541
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586700
中文品名腦積水腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003541
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586700
中文品名: 腦積水腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003544
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586802
中文品名腦積水腰椎腹膜引流裝置
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0309 內植用腦積水分流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003544
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586802
中文品名: 腦積水腰椎腹膜引流裝置
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0309 內植用腦積水分流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003543
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586901
中文品名腦室引流裝置
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003543
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586901
中文品名: 腦室引流裝置
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003540
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600587002
中文品名腦積水流向控制瓣膜
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0313 人工瓣膜（活門）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003540
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600587002
中文品名: 腦積水流向控制瓣膜
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0313 人工瓣膜（活門）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300123600
中文品名“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300123600
中文品名: “長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300123600
中文品名“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300123600
中文品名: “長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260404
發證日期20060404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/01
發證日期2005/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500138800
中文品名"長安"腦脊髓分引流系統
英文品名"BMI"CSF Shunting System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2005/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500138800
中文品名: "長安"腦脊髓分引流系統
英文品名: "BMI"CSF Shunting System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: GMP1669

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期2008/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245405
中文品名“長安”頸椎椎間融合器
英文品名“BMI” Cervical cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 2008/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245405
中文品名: “長安”頸椎椎間融合器
英文品名: “BMI” Cervical cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: GMP1669

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250701
發證日期20050701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500138800
中文品名"長安"腦脊髓分引流系統
英文品名"BMI"CSF Shunting System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250701
發證日期: 20050701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500138800
中文品名: "長安"腦脊髓分引流系統
英文品名: "BMI"CSF Shunting System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200422
製造許可登錄編號: GMP1669

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2005/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長安" 腦脊髓液體外引流系統
英文品名"BMI" CSF SHUNTING SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格06128, 06126, 06124。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2005/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長安" 腦脊髓液體外引流系統
英文品名: "BMI" CSF SHUNTING SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 06128, 06126, 06124。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: GMP1669
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"長安" 脊頸椎內固定系統

英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安" 脊頸椎內固定系統

英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安"腰椎椎間植入物

英文品名: "BMI" Lumbar Spinal | 許可證字號: 衛署醫器製字第002366號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安"腰椎椎間植入物

英文品名: "BMI" Lumbar Spinal | 許可證字號: 衛署醫器製字第002366號 | 有效日期: 20221030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安" 傷口廢液引流組

英文品名: "BMI" Bulb Drainage System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001440號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安" 脊頸椎內固定系統

英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 | 有效日期: 2028/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安" 脊頸椎內固定系統

英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000981號 | 有效日期: 20230207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安"腰椎椎間植入物

英文品名: "BMI" Lumbar Spinal | 許可證字號: 衛署醫器製字第002366號 | 有效日期: 2027/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安"腰椎椎間植入物

英文品名: "BMI" Lumbar Spinal | 許可證字號: 衛署醫器製字第002366號 | 有效日期: 20221030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格暨規格變更：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"長安" 傷口廢液引流組

英文品名: "BMI" Bulb Drainage System | 許可證字號: 衛署醫器製字第001440號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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長安儀器的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段43巷1號3樓 | 電話: 02-2541-3710

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2571-9829

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2523-4457

長安儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 | 電話: 02-2240-1413

名稱 長安儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區林森北路63號2樓		楊淑惠12168691核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 12168691 | 核准設立

與“長安”頸椎椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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