紅外線燒灼器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名紅外線燒灼器的英文品名是"REDFIELD" INFRARED COAGULATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第007451號, 有效日期是2000/03/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/10/27, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長安儀器有限公司.

#紅外線燒灼器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/03/15
發證日期1995/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600745102
中文品名紅外線燒灼器
英文品名"REDFIELD" INFRARED COAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱REDFIELD CORPORATION
製造廠廠址210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/10/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007451號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/10/27

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2000/03/15

發證日期

1995/03/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600745102

中文品名

紅外線燒灼器

英文品名

"REDFIELD" INFRARED COAGULATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

長安儀器有限公司

申請商地址

台北巿長安東路一段４３巷１號３樓

申請商統一編號

12168691

製造商名稱

REDFIELD CORPORATION

製造廠廠址

210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/10/28

製造許可登錄編號

(空)

紅外線燒灼器地圖 [ 導航 ]

紅外線燒灼器的地址位於

台北巿長安東路一段４３巷１號３樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 紅外線燒灼器 相關資料

@ 紅外線燒灼器 於 出進口廠商登記資料

統一編號12168691
原始登記日期19830922
核發日期20210814
廠商中文名稱長安儀器有限公司
廠商英文名稱WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O惠
電話號碼02-2571-9829
傳真號碼02-2562-7884
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12168691
原始登記日期: 19830922
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長安儀器有限公司
廠商英文名稱: WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O惠
電話號碼: 02-2571-9829
傳真號碼: 02-2562-7884
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 紅外線燒灼器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 紅外線燒灼器 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱長安儀器有限公司二廠
工廠登記編號65008832
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名楊淑惠
統一編號12168691
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090828
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長安儀器有限公司二廠
工廠登記編號: 65008832
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路2段327巷11弄6號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 楊淑惠
統一編號: 12168691
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090828
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

@ 紅外線燒灼器 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長安儀器有限公司
工廠登記編號99616308
工廠設立許可案號08810000810682
工廠地址新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名楊淑惠
統一編號12168691
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0880906
工廠登記核准日期0881108
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長安儀器有限公司
工廠登記編號: 99616308
工廠設立許可案號: 08810000810682
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 楊淑惠
統一編號: 12168691
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0880906
工廠登記核准日期: 0881108
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 紅外線燒灼器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400640602
中文品名“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名“PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱PMT CORPORATION
製造廠廠址1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400640602
中文品名: “匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: PMT CORPORATION
製造廠廠址: 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171221
發證日期20071221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400640602
中文品名“匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名“PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱PMT CORPORATION
製造廠廠址1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006406號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171221
發證日期: 20071221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400640602
中文品名: “匹恩梯”保護性限制帶(未滅菌)
英文品名: “PMT”PROTECTIVE RESTRAINT (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: PMT CORPORATION
製造廠廠址: 1500 PARK ROAD BOX 610 CHANHASSEN, MINNESOTA 55317 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/24
發證日期2007/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400578706
中文品名“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名“SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/24
發證日期: 2007/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400578706
中文品名: “司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120424
發證日期20070424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400578706
中文品名“司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名“SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120424
發證日期: 20070424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400578706
中文品名: “司肯能”手動式手術器械（未滅菌）
英文品名: “SCANLAN”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: SCANLAN INTERNATIONAL INC
製造廠廠址: ONE SCANLAN PLAZA, SAINT PAUL, MINNESOTA 55107 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/17
發證日期2010/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920708
中文品名"釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/17
發證日期: 2010/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920708
中文品名: "釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址: KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250917
發證日期20100917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920708
中文品名"釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009207號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250917
發證日期: 20100917
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920708
中文品名: "釦沛克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KOPEK" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: KOPEK INTERNATIONAL
製造廠廠址: KACHA SHAHAB ROAD 13-A EAST SMALL INDUSTRIAL ESTATE SIALKOT PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599104
中文品名"阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599104
中文品名: "阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址: JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201217
發證日期20151217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401599104
中文品名"阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201217
發證日期: 20151217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401599104
中文品名: "阿格斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "August Reuchlen" Manual Surgical instruments for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: AUGUST REUCHLEN GMBH
製造廠廠址: JUNKERS - STRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160105
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/07
發證日期2003/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500098105
中文品名"長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名"BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第000981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/07
發證日期: 2003/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500098105
中文品名: "長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: GMP1669

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230207
發證日期20030207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500098105
中文品名"長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名"BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171002
製造許可登錄編號GMP0780
許可證字號: 衛署醫器製字第000981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230207
發證日期: 20030207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500098105
中文品名: "長安" 脊頸椎內固定系統
英文品名: "BMI" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原95.8.17及93.7.9仿單核定本繳回作廢)。變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.10.4仿單核定本繳回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171002
製造許可登錄編號: GMP0780

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長安" 氦氖雷射附件
英文品名"BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/12
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/24
發證日期: 2005/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長安" 氦氖雷射附件
英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/12
製造許可登錄編號: GMP1669

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251024
發證日期20051024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長安" 氦氖雷射附件
英文品名"BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200612
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251024
發證日期: 20051024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長安" 氦氖雷射附件
英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WL-500-1, WL-500-2, WL-500-3, WL-500-4, WL-500-5以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200612
製造許可登錄編號: GMP1669

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260404
發證日期20060404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003541
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586700
中文品名腦積水腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003541
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586700
中文品名: 腦積水腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070801
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19900419
許可證種類醫　器
舊證字號06003541
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586700
中文品名腦積水腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070801
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19900419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003541
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586700
中文品名: 腦積水腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394602
中文品名"尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/03/11
發證日期: 2014/03/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394602
中文品名: "尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190311
發證日期20140311
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401394602
中文品名"尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013946號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190311
發證日期: 20140311
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401394602
中文品名: "尤瑞奇" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Ulrich" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: ULRICH GMBH & CO. KG
製造廠廠址: BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140313
製造許可登錄編號: (空)

@ 紅外線燒灼器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007451號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041027
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000315
發證日期19950315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600745102
中文品名紅外線燒灼器
英文品名"REDFIELD" INFRARED COAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱REDFIELD CORPORATION
製造廠廠址210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041028
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041027
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000315
發證日期: 19950315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600745102
中文品名: 紅外線燒灼器
英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: REDFIELD CORPORATION
製造廠廠址: 210 SUMMIT AVENUE, MONTVALE, NEW JERSEY U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041028
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 紅外線燒灼器 相關資料

@ 紅外線燒灼器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長安儀器有限公司
公司統一編號12168691
業者地址台北市中山區林森北路63號2樓
食品業者登錄字號A-112168691-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長安儀器有限公司
公司統一編號: 12168691
業者地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
食品業者登錄字號: A-112168691-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12168691 找到的相關資料

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# 12168691 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12168691
原始登記日期19830922
核發日期20210814
廠商中文名稱長安儀器有限公司
廠商英文名稱WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O惠
電話號碼02-2571-9829
傳真號碼02-2562-7884
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12168691
原始登記日期: 19830922
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長安儀器有限公司
廠商英文名稱: WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 63, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O惠
電話號碼: 02-2571-9829
傳真號碼: 02-2562-7884
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12168691 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長安儀器有限公司
工廠登記編號99616308
工廠設立許可案號08810000810682
工廠地址新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區連和里
工廠負責人姓名楊淑惠
統一編號12168691
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0880906
工廠登記核准日期0881108
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 長安儀器有限公司
工廠登記編號: 99616308
工廠設立許可案號: 08810000810682
工廠地址: 新北市中和區連和里中山路二段327巷11弄7號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區連和里
工廠負責人姓名: 楊淑惠
統一編號: 12168691
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0880906
工廠登記核准日期: 0881108
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 12168691 於 創新研究獎 - 3

屆別第10屆
公司統編12168691
公司名稱(中文)長安儀器有限公司
公司名稱(英文)WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
得獎標的(中文)脊頸椎內固定器系統
屆別: 第10屆
公司統編: 12168691
公司名稱(中文): 長安儀器有限公司
公司名稱(英文): WELLONG INSTRUMENTS CO., LTD.
得獎標的(中文): 脊頸椎內固定器系統

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003542
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586608
中文品名腦積水心臟/腹膜導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003542
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586608
中文品名: 腦積水心臟/腹膜導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003541
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586700
中文品名腦積水腦室導管
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003541
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586700
中文品名: 腦積水腦室導管
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第005868號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003544
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586802
中文品名腦積水腰椎腹膜引流裝置
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0309 內植用腦積水分流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003544
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586802
中文品名: 腦積水腰椎腹膜引流裝置
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0309 內植用腦積水分流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003543
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586901
中文品名腦室引流裝置
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003543
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586901
中文品名: 腦室引流裝置
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 12168691 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005870號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號06003540
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600587002
中文品名腦積水流向控制瓣膜
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0313 人工瓣膜（活門）
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003540
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600587002
中文品名: 腦積水流向控制瓣膜
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0313 人工瓣膜（活門）
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路一段４３巷１號３樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: MEDTRONIC PS MEDICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/04
發證日期: 2006/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300123600
中文品名“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300123600
中文品名: “長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300123600
中文品名“長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300123600
中文品名: “長安” 手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260404
發證日期20060404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300116806
中文品名“長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名“BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260404
發證日期: 20060404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300116806
中文品名: “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌）
英文品名: “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4545 分流系統植入用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201026
製造許可登錄編號: (空)

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/01
發證日期2005/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500138800
中文品名"長安"腦脊髓分引流系統
英文品名"BMI"CSF Shunting System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/01
發證日期: 2005/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500138800
中文品名: "長安"腦脊髓分引流系統
英文品名: "BMI"CSF Shunting System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: GMP1669

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/24
發證日期2008/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245405
中文品名“長安”頸椎椎間融合器
英文品名“BMI” Cervical cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/24
發證日期: 2008/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245405
中文品名: “長安”頸椎椎間融合器
英文品名: “BMI” Cervical cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: GMP1669

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230624
發證日期20080624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500245405
中文品名“長安”頸椎椎間融合器
英文品名“BMI” Cervical cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號GMP0780
許可證字號: 衛署醫器製字第002454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230624
發證日期: 20080624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500245405
中文品名: “長安”頸椎椎間融合器
英文品名: “BMI” Cervical cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: GMP0780

# 長安儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250701
發證日期20050701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500138800
中文品名"長安"腦脊髓分引流系統
英文品名"BMI"CSF Shunting System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱長安儀器有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號12168691
製造商名稱長安儀器有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號GMP1669
許可證字號: 衛署醫器製字第001388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250701
發證日期: 20050701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500138800
中文品名: "長安"腦脊髓分引流系統
英文品名: "BMI"CSF Shunting System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5550 中央神經系統液體分流器與其組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長安儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路63號2樓
申請商統一編號: 12168691
製造商名稱: 長安儀器有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200422
製造許可登錄編號: GMP1669
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內植用骨頭

英文品名: " UNILAB" SURGIBONE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用骨頭

英文品名: " UNILAB" SURGIBONE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070801 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

紅外線燒灼器

英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號 | 有效日期: 20000315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用骨頭

英文品名: " UNILAB" SURGIBONE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用骨頭

英文品名: " UNILAB" SURGIBONE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006524號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070801 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲ　ＬＵＭＢＡＲ　ＤＩＳＫ　ＲＥＰＬＡＣＥＭＥＮＴ，ＢＬＯＣＫＳ　ＦＯＲＣＡＶＩＴＹ　ＦＩＬＬＩＮＧ，ＯＮＬＡＹ　ＧＲＡＦＴＳ，ＣＩＲＣＵＬＡＲ　ＤＩＳＫ，ＷＥＤＧＥ　ＯＲ　ＰＩＮ，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

紅外線燒灼器

英文品名: "REDFIELD" INFRARED COAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007451號 | 有效日期: 20000315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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長安儀器的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段43巷1號3樓 | 電話: 02-2541-3710

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2571-9829

長安儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區林森北路63號2樓 | 電話: 02-2523-4457

長安儀器有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段327巷11弄7號5樓 | 電話: 02-2240-1413

名稱 長安儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區林森北路63號2樓		楊淑惠12168691核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路63號2樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 12168691 | 核准設立

與紅外線燒灼器同分類的醫療器材許可證資料集

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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