"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)的英文品名是"Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006567號, 有效日期是20270117, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鑫研盛精密工業股份有限公司.

#"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270117
發證日期20170117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)
英文品名"Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
申請商地址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
申請商統一編號23861199
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006567號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270117

發證日期

20170117

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名

"Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

申請商地址

台中市烏日區溪南路2段270巷88號

申請商統一編號

23861199

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區溪南路2段270巷88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211207

製造許可登錄編號

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林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林清桂

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

劉蓉娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林耕吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

林恩鐸

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8500 | 所代表法人: | 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23861199

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌) 相關資料

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司

統一編號: 23861199 | 電話號碼: 04-23351177 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99639375 | 統一編號: 23861199

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66004852 | 統一編號: 23861199

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登記工廠名錄 資料集的 "鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌) 相關資料

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鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

鑫研盛精密工業股份有限公司二廠

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004852 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段205號

鑫研盛精密工業股份有限公司本廠

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 23861199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99639375 | 臺中市烏日區螺潭里溪南路2段270巷88號

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"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Irrigating syringe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006567號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 2023/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 2027/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 2026/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006608號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”注射筒(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002936號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-0.3, DS-0.5, DS-1.0, DS-3.0, DS-5.0, DS-10.0, DS-20.0,ADSP-5.0,ADSP-10.0,ADSP-20.0 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”採血器(不附針)

英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003298號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-3.5,BD-5.0,BD-7.0,BD-10.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”多管道接頭

英文品名: “Shin Yan Sheno”Stopcock manifold | 許可證字號: 衛署醫器製字第003232號 | 有效日期: 20260418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPL-30、SAL-80、SAL-150、SM-2、SM-3、SM-4、SM-5,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛"注射筒(不附針)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Syringe (without needle) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003443號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-5.0,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛”導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Intravascular Catheter Securement Device(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004732號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

“鑫研盛” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Shin Yan Sheno” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004733號 | 有效日期: 20230718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 藥水杯 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003078號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

"鑫研盛" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

英文品名: "Shin Yan Sheno" Non-Ventilatory Atomizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006784號 | 有效日期: 20220616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司

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鑫研盛精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123861199-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23861199 | 台中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號

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瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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瑞珐雙管血液分離系統

英文品名: ReVas double syringe blood separation system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RVS-0220,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

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鑫研盛精密工業股份有限公司 | 地址: 台中市烏日區溪南路二段270巷88號1樓 | 電話: 04-2335-1177

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號
林清桂23861199核准設立

登記地址: 臺中市烏日區螺潭里溪南路二段270巷88號 | 負責人: 林清桂 | 統編: 23861199 | 核准設立

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與"鑫研盛" 灌洗注射筒 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:(1)SOLO (2)MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 (3)SUPERO 411/SUPER 412 (4)VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

助聽器及其附件

英文品名: HEARING AID & PARTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全國實業有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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