碩頂醫療防護口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名碩頂醫療防護口罩(未滅菌)的英文品名是Shuo Ting Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008780號, 有效日期是2026/01/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是碩頂精密工業股份有限公司二廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008780號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/05
發證日期	2021/01/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	碩頂醫療防護口罩(未滅菌)
英文品名	Shuo Ting Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	碩頂精密工業股份有限公司二廠
申請商地址	臺中市西屯區長安路1段83號1樓
申請商統一編號	23476816
製造商名稱	碩頂精密工業股份有限公司二廠
製造廠廠址	臺中市西屯區長安路1段83號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/02
製造許可登錄編號	GMP5027

許可證字號

衛部醫器製壹字第008780號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/05

發證日期

2021/01/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

碩頂醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名

Shuo Ting Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

碩頂精密工業股份有限公司二廠

申請商地址

臺中市西屯區長安路1段83號1樓

申請商統一編號

23476816

製造商名稱

碩頂精密工業股份有限公司二廠

製造廠廠址

臺中市西屯區長安路1段83號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/02

製造許可登錄編號

GMP5027

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臺中市西屯區長安路1段83號1樓

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賴柏安	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 碩頂精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23476816
邱銘乾	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4486026 \| 所代表法人: 家崎科技股份有限公司 \| 碩頂精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23476816
黃崇鵬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 碩頂精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23476816
林添瑞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4486026 \| 所代表法人: 家崎科技股份有限公司 \| 碩頂精密工業股份有限公司 \| 統一編號: 23476816

賴柏安

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 碩頂精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23476816

邱銘乾

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4486026 | 所代表法人: 家崎科技股份有限公司 | 碩頂精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23476816

黃崇鵬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 碩頂精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23476816

林添瑞

職稱: 董事 | 持有股份數: 4486026 | 所代表法人: 家崎科技股份有限公司 | 碩頂精密工業股份有限公司 | 統一編號: 23476816

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碩頂精密工業股份有限公司

統一編號: 23476816 | 電話號碼: 04-23114873 | 臺中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號1樓

碩頂精密工業股份有限公司

統一編號: 23476816 | 電話號碼: 04-23114873 | 臺中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號1樓

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碩頂精密工業股份有限公司

臺中市西屯區大河里長安路一段61-10號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99670486 | 統一編號: 23476816

碩頂精密工業股份有限公司

臺中市西屯區大河里長安路一段61-10號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99670486 | 統一編號: 23476816

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碩頂精密工業股份有限公司一廠	主要產品: 113不織布 \| 統一編號: 23476816 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66009138 \| 臺中市西屯區大河里長安路一段61之18號
碩頂精密工業股份有限公司	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 \| 統一編號: 23476816 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99670486 \| 臺中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號

碩頂精密工業股份有限公司一廠

主要產品: 113不織布 | 統一編號: 23476816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66009138 | 臺中市西屯區大河里長安路一段61之18號

碩頂精密工業股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 23476816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99670486 | 臺中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號

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碩頂精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123476816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23476816 | 台中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號1樓

碩頂精密工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123476816-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23476816 | 台中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號1樓

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醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS027 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-27 \| 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMP5027 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
碩頂精密工業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區甘肅路二段64巷8號1樓 @ 醫療器材商資料集
碩頂精密工業股份有限公司二廠	電話: 04-23158065 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 @ 醫療器材商資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMPS027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-27 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩(精要模式)

許可編號: GMP5027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

碩頂精密工業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區甘肅路二段64巷8號1樓

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碩頂精密工業股份有限公司二廠

電話: 04-23158065 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路1段83號1樓

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米騏創新股份有限公司	度量衡器種類: 度量衡器 \| 輸入業 \| 04-23152500、臺中市西屯區長安路1段83號3樓、24831954、呂錫恩 \| 執照號碼: A06244 \| 執照之核准日期及有效期限: 1090406、1190405 @ 營業許可執照資料
QMS5027	許可編號: QMS5027 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
晶淼企業社	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西屯區長安路1段83號2樓 @ 醫療器材商資料集
米騏創新股份有限公司	電話: 04-23152515 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區長安路一段83號3樓 @ 醫療器材商資料集
松盟科技股份有限公司	地址: 臺中市西屯區長安路1段83號5樓 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB24229027 @ Web版公文製作之全國通訊錄

米騏創新股份有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 04-23152500、臺中市西屯區長安路1段83號3樓、24831954、呂錫恩 | 執照號碼: A06244 | 執照之核准日期及有效期限: 1090406、1190405

@ 營業許可執照資料

QMS5027

許可編號: QMS5027 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 碩頂精密工業股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 臺中市西屯區長安路1段83號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

晶淼企業社

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區長安路1段83號2樓

@ 醫療器材商資料集

米騏創新股份有限公司

電話: 04-23152515 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段83號3樓

@ 醫療器材商資料集

松盟科技股份有限公司

地址: 臺中市西屯區長安路1段83號5樓 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB24229027

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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碩頂精密工業的黃頁資料

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碩頂精密工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區長安路一段61號之10 | 電話: 04-2311-4873

名稱碩頂精密工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩頂精密工業股份有限公司臺中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號1樓	邱銘乾	23476816	核准設立

碩頂精密工業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大河里甘肅路二段64巷8號1樓 | 負責人: 邱銘乾 | 統編: 23476816 | 核准設立

地址臺中市西屯區長安路1段83號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宥杏股份有限公司臺中市西屯區長安路一段83號1樓	張誌叡	91124992	核准設立

宥杏股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區長安路一段83號1樓 | 負責人: 張誌叡 | 統編: 91124992 | 核准設立

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與碩頂醫療防護口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司