“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
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中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)的英文品名是“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004353號, 有效日期是20171025, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20170905, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是先智生物科技股份有限公司.

#“先智”非動力式坐浴(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170905
註銷理由	自請註銷
有效日期	20171025
發證日期	20121025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名	“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	先智生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號	09405278
製造商名稱	先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170906
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004353號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20170905

註銷理由

自請註銷

有效日期

20171025

發證日期

20121025

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“先智”非動力式坐浴(未滅菌)

英文品名

“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5125 非動力式坐浴

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

先智生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號

申請商統一編號

09405278

製造商名稱

先智生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170906

製造許可登錄編號

(空)

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彭俊凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3760 \| 所代表法人: \| 先智生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 09405278
彭翠怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3760 \| 所代表法人: \| 先智生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 09405278
曾嘉玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6480 \| 所代表法人: \| 先智生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 09405278
彭雅美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 先智生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 09405278

彭俊凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3760 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

彭翠怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 3760 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

曾嘉玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 6480 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

彭雅美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 先智生物科技股份有限公司 | 統一編號: 09405278

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先智生物科技股份有限公司

統一編號: 09405278 | 電話號碼: 02-24978076 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

先智生物科技股份有限公司

統一編號: 09405278 | 電話號碼: 02-24978076 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

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先智生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 09405278 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99601175 | 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號

先智生物科技股份有限公司

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"安皮露" 潔露75%酒精液	英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% \| 許可證字號: 衛署成製字第012755號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
防護大師乾洗手液	英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION \| 許可證字號: 衛署成製字第012879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)	英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) \| 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 去角質。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克	英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)	英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）	英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒． \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升	英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) \| 許可證字號: 衛部成製字第016944號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸）	英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
"安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升	英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2017/06/20 \| 註銷理由: 藥品類別變更 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
碘露（普威隆碘）	英文品名: DIEN LU (POVIDONE-IODINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033263號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/06 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1995/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
安皮露	英文品名: ANPYROL \| 許可證字號: 內衛成製字第000898號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/05/29 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 有效日期: 1989/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID) \| 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮	英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
歌樂漱口水	英文品名: COLO ANTISEPTIC \| 許可證字號: 衛署成製字第009979號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口內消毒 \| 劑型: 漱口劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;THYMOL;;METHYL SALICYLATE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
安皮露　清涼油	英文品名: FRESH OIL \| 許可證字號: 衛署成製字第011687號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;CAMPHOR;;CLOVE OIL;;MENTHOL;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)	英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) \| 許可證字號: 衛署藥製字第049394號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
"安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克	英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第039877號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2017/06/19 \| 註銷理由: 誤植許可證字號發文文號1061405889 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
安皮露	英文品名: ONPYLU \| 許可證字號: 衛署成製字第007884號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: PHENOL (CARBOLIC ACID);;POTASSIUM IODIDE;;SALICYLIC ACID;;IODINE;;CAMPHOR \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
灰指寧洗液	英文品名: NAILIN LOTION \| 許可證字號: 衛署成製字第008673號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/12/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1995/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 灰指甲，鵝掌瘋，白癬，髮癬，金錢癬 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
"安皮露"速芙奇洗劑２０公絲/公撮（水楊酸）	英文品名: SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署成製字第008980號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/21 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 灰指甲，鵝掌瘋，白癬，髮癬，金錢癬 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 成藥 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
" 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（吲哚美洒辛）	英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"安皮露" 潔露75%酒精液

防護大師乾洗手液

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸）

"安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升

碘露（普威隆碘）

安皮露

安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮

歌樂漱口水

安皮露　清涼油

安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)

"安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克

安皮露

灰指寧洗液

"安皮露"速芙奇洗劑２０公絲/公撮（水楊酸）

" 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（吲哚美洒辛）

食品業者登錄資料集資料集的 “先智”非動力式坐浴(未滅菌) 相關資料

先智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09405278 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

先智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09405278 | 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

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"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升	英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/22
"安皮露" 潔露75%酒精液	英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75% \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/26
防護大師乾洗手液	英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/05
歌樂漱口水	英文品名: COLO ANTISEPTIC \| 適應症: 口內消毒 \| 劑型: 漱口劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE;;THYMOL \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/12
安皮露　清涼油	英文品名: FRESH OIL \| 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/19
安皮露	英文品名: ONPYLU \| 適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALICYLIC ACID;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE;;CAMPHOR;;PHENOL (CARBOLIC ACID) \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
" 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（吲哚美洒辛）	英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN) \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/04
點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）	英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) \| 適應症: 傷口消毒． \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/27
"安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克	英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/04/08
〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)	英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/27
安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)	英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole) \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁軟管 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/02
“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克	英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/21
露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸）	英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/11/25
"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)	英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) \| 適應症: 去角質。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/13
"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升	英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 \| 劑型: 外用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/06/29

"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

"安皮露" 潔露75%酒精液

防護大師乾洗手液

歌樂漱口水

安皮露　清涼油

安皮露

" 安皮露 "運動派士外用液劑７．５公絲/公克（吲哚美洒辛）

點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）

"安皮露"夏蚊防蚊液３３０毫克/公克

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

露露頭皮水０．０５％Ｗ/Ｗ（可洛貝他索丙酸）

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

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"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

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先智生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓	彭玉祥	16190218	廢止

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先智生物科技股份有限公司台北分公司

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與“先智”非動力式坐浴(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司