〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004369號, 有效日期是20171107, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是衛麗生實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004369號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20171107
發證日期	20121107
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	衛麗生實業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3
申請商統一編號	22621637
製造商名稱	永猷股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004369號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20171107

發證日期

20121107

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

衛麗生實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3

申請商統一編號

22621637

製造商名稱

永猷股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區中湖里湖山路57號之1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3

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徐文財	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 690 \| 所代表法人: \| 衛麗生實業股份有限公司 \| 統一編號: 22621637
陳麗洙	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 640 \| 所代表法人: \| 衛麗生實業股份有限公司 \| 統一編號: 22621637

徐文財

職稱: 董事長 | 持有股份數: 690 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

陳麗洙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 640 | 所代表法人: | 衛麗生實業股份有限公司 | 統一編號: 22621637

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衛麗生實業股份有限公司

統一編號: 22621637 | 電話號碼: 02-23620998 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

衛麗生實業股份有限公司

統一編號: 22621637 | 電話號碼: 02-23620998 | 雲林縣斗六市榴中里民富街16號

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衛麗生實業股份有限公司斗六廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、111紡紗、113不織布 | 統一編號: 22621637 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99653554 | 雲林縣斗六市榴中里民富街１６號

衛麗生實業股份有限公司斗六廠

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"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006573號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
“ 衛麗生 ”紗布塊	英文品名: “ WEDISON ”GAUZE PADS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001336號 \| 有效日期: 2011/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球（I.4014）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
白天使-脫脂棉片	英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身体表面的塗藥或吸收体表少量体液。只用於化妝使用的吸收性纖維不包括在這類器材之類別內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"快護" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝WEDISON〞 MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004369號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: 〝WEDISON〞Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012929號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 \| 有效日期: 2029/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生" 白天使紗布塊	英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。其成分為由棉花纖維素或纖維素之單一化學衍生物開放編織或未編織網孔之長條、小片、或墊片。本產品不添加藥品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
白天使棉棒 (滅菌)	英文品名: QUICK NURSE COTTON SWAB (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001202號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 普通棉棒、沖洗棉棒 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" BACTERIAL FILTRATION FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006973號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "LET-GREEN" MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006694號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006236號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
白天使-脫脂棉片	英文品名: QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001067號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 CMX5CM(2"2");7.5CMx7.5CM.(3"X3");10CMX10CM.(4"X4");4CMX4CM. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)	英文品名: "WEDISON" Orthopaedic Cast Cotton Padding (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020358號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"衛麗生" 白天使紗布塊	英文品名: "WEDISON" QUICK-NURSE GAUZE PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001018號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CM X 5CM (2"X2");7.5CM X 7.5CM (3"X 3");10CM X 10CM (4" X 4"), 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司
"快護" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "QUICK-NURSE" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006281號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 衛麗生實業股份有限公司

"濾得清" 醫用防護口罩 (未滅菌)

“ 衛麗生 ”紗布塊

白天使-脫脂棉片

快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

"快護" 醫用口罩 (未滅菌)

"濾得清" 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

〝衛麗生〞醫用口罩 (未滅菌)

〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

"衛麗生" 白天使紗布塊

白天使棉棒 (滅菌)

"濾得清" 濾菌口罩(未滅菌)

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快護活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

白天使-脫脂棉片

"衛麗生"石膏棉捲 (未滅菌)

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“ 衛麗生 ”紗布塊

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〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

衛得股份有限公司

電話: 0223620997 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3

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〝衛麗生〞石膏棉捲 (未滅菌)

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衛得股份有限公司

電話: 0223620997 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區和平東路一段238號5樓之3

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衛麗生實業的黃頁資料

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衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號5樓之3 | 電話: 02-2362-0998

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段238號4樓 | 電話: 0800-099-318

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0250

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路一段128巷1號 | 電話: 04-2560-2845

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區鳳誠路28號 | 電話: 07-733-3280

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段238號4樓 | 電話: 02-2366-1592

衛麗生實業股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市民富街16號 | 電話: 05-557-0252

名稱衛麗生實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛麗生實業股份有限公司雲林縣斗六市榴中里民富街16號	徐文財	22621637	核准設立

衛麗生實業股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市榴中里民富街16號 | 負責人: 徐文財 | 統編: 22621637 | 核准設立

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宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司