“群祐”血小板濃厚液萃取套組
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中文品名“群祐”血小板濃厚液萃取套組的英文品名是AESMED PRP KIT, 許可證字號是衛部醫器製字第006277號, 有效日期是20240115, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。, 醫器規格是50，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是群祐生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240115
發證日期	20190115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“群祐”血小板濃厚液萃取套組
英文品名	AESMED PRP KIT
效能	本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址	台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200529
製造許可登錄編號	GMP1125

許可證字號

衛部醫器製字第006277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240115

發證日期

20190115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名

AESMED PRP KIT

效能

本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

50，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

群祐生技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號

29043675

製造商名稱

鑫研盛精密工業股份有限公司

製造廠廠址

台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200529

製造許可登錄編號

GMP1125

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“群祐”血小板濃厚液萃取套組的地址位於

台北市中山區林森北路50號4樓之5

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朱冰芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 群祐生技股份有限公司 \| 統一編號: 29043675

朱冰芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 群祐生技股份有限公司 | 統一編號: 29043675

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群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 2023/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211119 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 20231129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
髮來麗植髮機(未滅菌)	英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”史特滑鈍針

“帝斯克”注射針

“群祐” 血液收集處理管

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

“帝斯克”鈍針

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”鈍針

“帝斯克”注射針

“群祐” 血液收集處理管

“帝斯克”史特滑鈍針

髮來麗植髮機(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “群祐”血小板濃厚液萃取套組相關資料

群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “群祐”血小板濃厚液萃取套組相關資料

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控油淨膚晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
控油縮毛孔加強晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER \| 用途: 軟化角質，面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
煥白隔離防護乳	英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

控油淨膚晶露

控油縮毛孔加強晶露

煥白隔離防護乳

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)	英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 \| 有效日期: 20230522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)	英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號 \| 有效日期: 20220510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑洛森國際有限公司	食品業者登錄字號: A-196947320-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 96947320 \| 台北市中山區林森北路50號6樓之9 @ 食品業者登錄資料集

傑洛森國際有限公司

食品業者登錄字號: A-196947320-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96947320 | 台北市中山區林森北路50號6樓之9

@ 食品業者登錄資料集

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名稱群祐生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群祐生技股份有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之5	謝昀珊	29043675	解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

群祐生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5 | 負責人: 謝昀珊 | 統編: 29043675 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

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與“群祐”血小板濃厚液萃取套組同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司