“培達比”透照器(未滅菌)
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中文品名“培達比”透照器(未滅菌)的英文品名是“PWB” Transilluminator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012041號, 有效日期是20170808, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191118, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是電池供電式器材,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是派特科技有限公司.

#“培達比”透照器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012041號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170808
發證日期20120808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401204100
中文品名“培達比”透照器(未滅菌)
英文品名“PWB” Transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式器材,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱派特科技有限公司
申請商地址台北市中正區三元街206號
申請商統一編號12944948
製造商名稱PWB HEALTH
製造廠廠址2 THORNE ROAD, THORNTON LODGE, HUDDERSFIELD. HD 1 3JJ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012041號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191118

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170808

發證日期

20120808

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401204100

中文品名

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名

“PWB” Transilluminator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1945 透照器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式器材,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

派特科技有限公司

申請商地址

台北市中正區三元街206號

申請商統一編號

12944948

製造商名稱

PWB HEALTH

製造廠廠址

2 THORNE ROAD, THORNTON LODGE, HUDDERSFIELD. HD 1 3JJ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

(空)

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“培達比”透照器(未滅菌)的地址位於

台北市中正區三元街206號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “培達比”透照器(未滅菌) 相關資料

派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

醫療器材許可證資料集 資料集的 “培達比”透照器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 20150621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 20150621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

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派特科技有限公司 | 地址: 台北市中正區武昌街一段20號6樓A室 | 電話: 02-2381-5966

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區三元街206號1樓
郭永泉12944948核准設立

彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓
28099411廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字 第0983415834號)

登記地址: 臺北市中正區三元街206號1樓 | 負責人: 郭永泉 | 統編: 12944948 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓 | 統編: 28099411 | 廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字 第0983415834號)

與“培達比”透照器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

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