“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列
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中文品名“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列的英文品名是“Ivoclar Vivadent” IPS d.SIGN Fluorapatite Leucite Glass Ceramic, 許可證字號是衛署醫器輸字第022358號, 有效日期是20260503, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：558256、556534、558266、556547、602171、556567、556568、556613、556624、556630及561571，以下空白。規格變更、仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原100.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是堡來顧問有限公司.

#“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260503
發證日期20110503
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602235802
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列
英文品名“Ivoclar Vivadent” IPS d.SIGN Fluorapatite Leucite Glass Ceramic
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：558256、556534、558266、556547、602171、556567、556568、556613、556624、556630及561571，以下空白。規格變更、仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原100.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20210308
製造許可登錄編號QSD12756

許可證字號

衛署醫器輸字第022358號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260503

發證日期

20110503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602235802

中文品名

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列

英文品名

“Ivoclar Vivadent” IPS d.SIGN Fluorapatite Leucite Glass Ceramic

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6660 牙科用瓷粉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：558256、556534、558266、556547、602171、556567、556568、556613、556624、556630及561571，以下空白。規格變更、仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原100.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

IVOCLAR VIVADENT AG

製造廠廠址

BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LI

製程

(空)

異動日期

20210308

製造許可登錄編號

QSD12756

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列地圖 [ 導航 ]

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列的地址位於

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 相關資料

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號50768739
原始登記日期20180508
核發日期20231201
廠商中文名稱堡來顧問有限公司
廠商英文名稱BioLaden Consultant Corp.
中文營業地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
英文營業地址4 F., No. 261, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10550, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O君
電話號碼02-27117998
傳真號碼02-27116778
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50768739
原始登記日期: 20180508
核發日期: 20231201
廠商中文名稱: 堡來顧問有限公司
廠商英文名稱: BioLaden Consultant Corp.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 261, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10550, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O君
電話號碼: 02-27117998
傳真號碼: 02-27116778
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602751902
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料
英文品名“Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：536541；增加規格：563541(原104.8.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD11968
許可證字號: 衛部醫器輸字第027519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602751902
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料
英文品名: “Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：536541；增加規格：563541(原104.8.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD11968

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20150730
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602751902
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料
英文品名“Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：536541；增加規格：563541(原104.8.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期20200305
製造許可登錄編號QSD11968
許可證字號: 衛部醫器輸字第027519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20150730
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602751902
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”普羅貝斯假牙基底材料
英文品名: “Ivoclar Vivadent” ProBase Denture Base Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：536541；增加規格：563541(原104.8.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格(共5項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 20200305
製造許可登錄編號: QSD11968

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603499502
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”義獲先義齒基底材黏著劑
英文品名“Ivoclar Vivadent” Ivotion Bond
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, 9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第034995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603499502
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”義獲先義齒基底材黏著劑
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Ivotion Bond
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, 9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/12
發證日期2014/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619204
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑
英文品名“Ivoclar Vivadent” Monobond N
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第026192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/12
發證日期: 2014/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619204
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026192號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240612
發證日期20140612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602619204
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑
英文品名“Ivoclar Vivadent” Monobond N
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20190909
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第026192號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240612
發證日期: 20140612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602619204
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Monobond N
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20190909
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535900
中文品名"康世" 牙科用影像板 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Imaging Plate (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD50539
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/17
發證日期: 2015/06/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535900
中文品名: "康世" 牙科用影像板 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Imaging Plate (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址: 3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD50539

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015359號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20150617
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535900
中文品名"康世" 牙科用影像板 (未滅菌)
英文品名"Carestream" Imaging Plate (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015359號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535900
中文品名: "康世" 牙科用影像板 (未滅菌)
英文品名: "Carestream" Imaging Plate (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址: 3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400925605
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名“Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400925605
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2020/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603317508
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。
英文品名“Ivoclar Vivadent”Ivotion Base
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：686182、686183、686184、686185、(二)新增規格：741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD11968
許可證字號: 衛部醫器輸字第033175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2020/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603317508
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。
英文品名: “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：686182、686183、686184、686185、(二)新增規格：741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD11968

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250120
發證日期20200120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603317508
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。
英文品名“Ivoclar Vivadent”Ivotion Base
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：686182、686183、686184、686185、(二)新增規格：741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期20210618
製造許可登錄編號QSD11968
許可證字號: 衛部醫器輸字第033175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250120
發證日期: 20200120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603317508
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”義製義獲先義齒基底材。
英文品名: “Ivoclar Vivadent”Ivotion Base
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：686182、686183、686184、686185、(二)新增規格：741989、741990、741991、741992(原109年2月5日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)、(三)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 20210618
製造許可登錄編號: QSD11968

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第020155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015501
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/07
發證日期: 2019/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015501
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第020155號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240307
發證日期20190307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402015501
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期20190909
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240307
發證日期: 20190307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402015501
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 20190909
製造許可登錄編號: (空)

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第026623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/30
發證日期2014/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602662305
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材
英文品名“Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：644174、644175、644176、647627、682429及682450(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第026623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/30
發證日期: 2014/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602662305
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：644174、644175、644176、647627、682429及682450(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.5。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第026623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240930
發證日期20140930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602662305
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材
英文品名“Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20190909
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第026623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240930
發證日期: 20140930
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602662305
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20190909
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第023239號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/18
發證日期2012/01/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602323909
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2020/02/03
製造許可登錄編號QSD4676
許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/18
發證日期: 2012/01/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602323909
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2020/02/03
製造許可登錄編號: QSD4676

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第023239號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200121
註銷理由自請註銷
有效日期20220118
發證日期20120118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602323909
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20200203
製造許可登錄編號QSD4676
許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200121
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220118
發證日期: 20120118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602323909
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20200203
製造許可登錄編號: QSD4676

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第033198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/15
發證日期2020/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603319807
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊
英文品名“Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格692157
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第033198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/15
發證日期: 2020/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603319807
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 692157
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第033198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250215
發證日期20200215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603319807
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊
英文品名“Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格692157
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛部醫器輸字第033198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250215
發證日期: 20200215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603319807
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 692157
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: QSD12756

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第012542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/02/10
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601254202
中文品名"義獲嘉．偉瓦登特 " 矽膠印模材系列
英文品名"IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL VINYLPOLYSILOXANE IMPRESSION MATERIALS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD4676
許可證字號: 衛署醫器輸字第012542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/02/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601254202
中文品名: "義獲嘉．偉瓦登特 " 矽膠印模材系列
英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL VINYLPOLYSILOXANE IMPRESSION MATERIALS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD4676

食品業者登錄資料集 資料集的 “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 相關資料

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱堡來顧問有限公司
公司統一編號50768739
業者地址台北市松山區南京東路3段261號4樓
食品業者登錄字號A-150768739-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 堡來顧問有限公司
公司統一編號: 50768739
業者地址: 台北市松山區南京東路3段261號4樓
食品業者登錄字號: A-150768739-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 相關資料

@ “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛署粧輸字第020091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2013/01/30
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00802009104
中文品名”義獲嘉偉瓦登特”偉瓦時尚牙齒美白組
英文品名VivaStyle Paint On Plu
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
許可證字號: 衛署粧輸字第020091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2013/01/30
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00802009104
中文品名: ”義獲嘉偉瓦登特”偉瓦時尚牙齒美白組
英文品名: VivaStyle Paint On Plu
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20

根據識別碼 50768739 找到的相關資料

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# 50768739 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50768739
原始登記日期20180508
核發日期20231201
廠商中文名稱堡來顧問有限公司
廠商英文名稱BioLaden Consultant Corp.
中文營業地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
英文營業地址4 F., No. 261, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10550, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O君
電話號碼02-27117998
傳真號碼02-27116778
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50768739
原始登記日期: 20180508
核發日期: 20231201
廠商中文名稱: 堡來顧問有限公司
廠商英文名稱: BioLaden Consultant Corp.
中文營業地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 261, Sec. 3, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10550, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O君
電話號碼: 02-27117998
傳真號碼: 02-27116778
進口資格: 有
出口資格: 有

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021829號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182907
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統
英文品名“Ivoclar Vivadent” Variolink N
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182907
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/09/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/09/14
發證日期2015/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778102
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列
英文品名“Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號QSD4676
許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/09/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/09/14
發證日期: 2015/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778102
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2020/09/15
製造許可登錄編號: QSD4676

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2010/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183706
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏
英文品名“Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2010/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183706
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏
英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2010/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183808
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑
英文品名“Ivoclar Vivadent” Apexit Plu
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD12756
許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2010/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183808
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑
英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plu
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD12756

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/21
註銷理由自請註銷
有效日期2020/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184709
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列
英文品名“Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2020/02/03
製造許可登錄編號QSD4676
許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184709
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列
英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2020/02/03
製造許可登錄編號: QSD4676

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027797號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779704
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊
英文品名“Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Block
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD11968
許可證字號: 衛部醫器輸字第027797號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779704
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊
英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Block
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6660 牙科用瓷粉
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD11968

# 50768739 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第027800號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/25
發證日期2015/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602780006
中文品名“義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒
英文品名“Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程委託製造者
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QSD11968
許可證字號: 衛部醫器輸字第027800號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/25
發證日期: 2015/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602780006
中文品名: “義獲嘉偉瓦登特”新系樹脂義齒
英文品名: “Ivoclar Vivadent” SR Vivodent S PE/Orthotyp S PE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QSD11968
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# 堡來顧問 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹登字第002665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400266500
中文品名"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile)
效能用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目輸　入
申請商名稱堡來顧問有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號50768739
製造商名稱IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LI
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400266500
中文品名: "義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile)
效能: 用於牙齒表面加上陰影材料時用來塗敷或去除樹脂於牙齒上者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 堡來顧問有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號: 50768739
製造商名稱: IVOCLAR VIVADENT AG
製造廠廠址: BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: LI
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: (空)
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東南亞玻璃工業股份有限公司

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD | 核准日期: 19801008 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: 65-3378831 | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. | 核准日期: 20160504 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

國別: 百慕達 | 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

台灣玻璃美國銷售公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19720111 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19900401 | 業別: 玻璃纖維製造業 | 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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印尼玻璃工業股份有限公司

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19910925 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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威同企業有限公司

統一編號: 70374023 | 電話號碼: 02-2717-7239 | 臺北市松山區南京東路3段261號2樓

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憶嘉科泰股份有限公司

統一編號: 55791576 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段261號6樓

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東南亞玻璃工業股份有限公司

國別: 新加坡 | 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD | 核准日期: 19801008 | 業別: 其他通訊傳播設備製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: 65-3378831 | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. | 核准日期: 20160504 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

國別: 百慕達 | 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. | 核准日期: 20160816 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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台灣玻璃美國銷售公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19720111 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 進出口業務 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19900401 | 業別: 玻璃纖維製造業 | 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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印尼玻璃工業股份有限公司

國別: 印尼 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19910925 | 業別: 平板玻璃及其製品製造業 | 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 | 統一編號: 11914002 | 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 國內電話: 02-7130333

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威同企業有限公司

統一編號: 70374023 | 電話號碼: 02-2717-7239 | 臺北市松山區南京東路3段261號2樓

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憶嘉科泰股份有限公司

統一編號: 55791576 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路3段261號6樓

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臺北市松山區南京東路3段261號4樓		蕭尹君50768739核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 50768739 | 核准設立

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臺北市松山區南京東路3段261號5樓		闕月霞86483265核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯淳04684639核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯實04705894核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯實11368215核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯豐11825613核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯豐11854314核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯淳11905101核准設立

臺北市松山區南京東路3段261號11樓		林伯豐11914002核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號5樓 | 負責人: 闕月霞 | 統編: 86483265 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯淳 | 統編: 04684639 | 核准設立

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登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11854314 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯淳 | 統編: 11905101 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

與“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯迪善玻璃瓷粉系列同分類的醫療器材許可證資料集

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ，以下空... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

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