“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
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中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007281號, 有效日期是20131126, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150616, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰爾貿易有限公司.

#“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150616
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20131126
發證日期	20081126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400728100
中文品名	“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	泰爾貿易有限公司
申請商地址	高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號	86062742
製造商名稱	HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址	GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20150703
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007281號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150616

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20131126

發證日期

20081126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400728100

中文品名

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰爾貿易有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路232號

申請商統一編號

86062742

製造商名稱

HYDRACHEM LIMITED

製造廠廠址

GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150703

製造許可登錄編號

(空)

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趙思宜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742
徐鳳麟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742
黃士修	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742
楊宏培	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742

趙思宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

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泰爾生技股份有限公司

統一編號: 86062742 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

泰爾生技股份有限公司

統一編號: 86062742 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

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"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
"美適" 醫療器材消毒液	英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectants \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
"美適" 醫療器材消毒液	英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 \| 有效日期: 2011/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
美適歐普爾試紙	英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-602 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
美適歐普爾試紙	英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-602 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 \| 有效日期: 2013/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
外科二氧化碳雷射機	英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 \| 有效日期: 2000/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
外科二氧化碳雷射機	英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 \| 有效日期: 20000706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 \| 有效日期: 2014/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 \| 有效日期: 20140827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
美適歐普爾醫療器械消毒劑	英文品名: MetriCide OPA Plus Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Orhto-Phthalaldehyde.....0.60%\nPotassium Phosphate.....0.19%\nCitric Acid..... \| 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
美適歐普爾醫療器械消毒劑	英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

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美適消毒液試紙	英文品名: MetriTest strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美適”高度消毒液	英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glutaraldehyde %Total %Inert Ingredients %Inert Ingredients %Glutaraldehyde %Total %Total %Glutarald... \| 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)	英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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國韶實業股份有限公司	統一編號: 12943455 \| 電話號碼: 07-3413137 \| 高雄市左營區大中二路232號 @ 出進口廠商登記資料
琴觀股份有限公司	統一編號: 23642998 \| 電話號碼: 07-7031145 \| 高雄市左營區大中二路232號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“美適”高度消毒液	英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

琴觀股份有限公司

統一編號: 23642998 | 電話號碼: 07-7031145 | 高雄市左營區大中二路232號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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泰爾貿易有限公司 | 地址: 新北市三重區中山路78號 | 電話: 02-2980-5888

泰爾貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區新榮街35號 | 電話: 07-552-5058

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琴觀股份有限公司高雄市左營區大中二路232號2樓	黃士修	23642998	核准設立
泰爾生技股份有限公司高雄市左營區大中二路232號	黃士修	86062742	核准設立

國韶實業股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 12943455 | 核准設立

琴觀股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號2樓 | 負責人: 黃士修 | 統編: 23642998 | 核准設立

泰爾生技股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 86062742 | 核准設立

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與“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司