“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
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中文品名“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001786號, 有效日期是20171115, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是敏浩有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171115
發證日期	20121115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600178600
中文品名	“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)
英文品名	“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	敏浩有限公司
申請商地址	台北市中正區臨沂街13巷13號3樓
申請商統一編號	28182939
製造商名稱	SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001786號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171115

發證日期

20121115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600178600

中文品名

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

“Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

敏浩有限公司

申請商地址

台北市中正區臨沂街13巷13號3樓

申請商統一編號

28182939

製造商名稱

SHANGHAI GUARDIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

ROOM 2997, 1399 JINQIAO ROAD, PUDONG SHANGHAI, CHINA 201206

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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陳淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 650000 \| 所代表法人: \| 敏浩有限公司 \| 統一編號: 28182939

陳淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 650000 | 所代表法人: | 敏浩有限公司 | 統一編號: 28182939

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敏浩有限公司

統一編號: 28182939 | 電話號碼: 02-23278781 | 臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓

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“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Guardian” TEMPO CO-EASE Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001786號 \| 有效日期: 2017/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: “LMB” LUXOmatic dual press system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030545號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LUXOmatic V2，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)	英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 \| 有效日期: 2019/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)	英文品名: "STRADIS" Typesafe Segment Sampling Device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013926號 \| 有效日期: 20190307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)	英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009170號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)	英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)	英文品名: “B Medical Systems” CSF Contact Shock Freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022004號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）	英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）	英文品名: “LMB”Automatic Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008946號 \| 有效日期: 20150628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
康保樂自動血液成分壓取系統	英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
康保樂自動血液成分壓取系統	英文品名: Compotrax Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020476號 \| 有效日期: 20141210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)	英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯示血袋運送時溫度變化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)	英文品名: “DeltaTrak”Tempdot Time-Temperature Lables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007514號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號 \| 有效日期: 2020/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
"慕勒" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Moller" TUBE SEALER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014990號 \| 有效日期: 20200311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號 \| 有效日期: 2014/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司
“雙威”骨科用玻璃纖維石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Shuangwei”Orthopaedic Fiberglass Casting Tapes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000647號 \| 有效日期: 20140320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司

“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)

“艾爾畢”雙袋式自動血液成分壓取系統

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"斯特士" 血段檢體採集器 (未滅菌)

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“博醫”血品專用保存箱(未滅菌)

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“艾盟比”電動血袋管路趕血鉗（未滅菌）

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康保樂自動血液成分壓取系統

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“德利達”溫點溫度 - 時間監控貼片 (未滅菌)

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“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 \| 有效日期: 2024/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保爾克"易捷安全採血針	英文品名: "Palco" EZ-Lance \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005521號 \| 有效日期: 2012/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒂博歐”珂緹爾自粘性繃帶(未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cotear Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006559號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷蒂”免沸疼痛舒解凝膠 (未滅菌)	英文品名: “J.D.”Burnfree pain relieving gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006601號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006773號 \| 有效日期: 2013/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017533號 \| 有效日期: 20270301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林敏浩律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106616 \| 電話: 02-25588550 \| 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 \| DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 敏浩有限公司/陳淑惠 \| 處分機關: \| 處分日期: 08 22 2016 12:00AM \| 刊播日期: 06 16 2016 12:00AM \| 刊播媒體: PCHOME商店街 @ 違規食品廣告資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

林敏浩律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106616 | 電話: 02-25588550 | 地址: 台北市大同區南京西路76號5樓之1 | DN: o=林敏浩律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

TRADITIONAL MEDICINALS 日常排毒花草茶

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〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)	英文品名: 〝ACON〞Mission C100 Dry Chemistry Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001637號 \| 有效日期: 20170511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條	英文品名: ALT/GPT Rapid Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000823號 \| 有效日期: 20141106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)	英文品名: "LMB" Manual Tube Stripper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008538號 \| 有效日期: 20200507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統	英文品名: DualPress Automatic Blood Component Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020437號 \| 有效日期: 20141125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)	英文品名: “LMB” Bagmatic NOVO LS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020534號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 敏浩有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝艾康〞梅森胺基丙酸轉移酉每試驗系統 (未滅菌)

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“康乃格 ”胺基丙酸轉移脢快速檢測條

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"艾盟比" 血袋管路趕血鉗 (未滅菌)

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杜保斯雙袋式自動血液成分壓取系統

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“艾爾畢”倍美血液混合器及血液重量分析裝置 (未滅菌)

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敏浩有限公司臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓	林香伶	28182939	核准設立
敏浩企業社新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號	葉亭均	85597445	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)
敏浩科技有限公司新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓	汪岱錡	24883122	解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

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登記地址: 臺北市中正區臨沂街13巷13號2樓 | 負責人: 林香伶 | 統編: 28182939 | 核准設立

敏浩企業社

登記地址: 新竹縣竹東鎮上舘里中豐路2段398巷46號 | 負責人: 葉亭均 | 統編: 85597445 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1130303822)

敏浩科技有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市莊敬五街163號3樓 | 負責人: 汪岱錡 | 統編: 24883122 | 解散 (核准解散日期: 2016-12-23)

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與“嘉帝恩”自黏性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司