“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)
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中文品名“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)的英文品名是“PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000729號, 有效日期是20140616, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是捷仕迪企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000729號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140616
發證日期	20090616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600072909
中文品名	“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)
英文品名	“PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5120 手動可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	捷仕迪企業有限公司
申請商地址	台南市北區正風里公園路946號
申請商統一編號	80073927
製造商名稱	PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.
製造廠廠址	PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000729號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140616

發證日期

20090616

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600072909

中文品名

“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)

英文品名

“PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5120 手動可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

捷仕迪企業有限公司

申請商地址

台南市北區正風里公園路946號

申請商統一編號

80073927

製造商名稱

PARAMOUNT BED (CHINA) CO., LTD.

製造廠廠址

PLOT A-105, WUXI, NATIONAL HI & NEW TECH INDUSTRIAL DEVELOPMENT ZONE, WUXI, JIANGSU 214028, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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捷仕迪企業有限公司

統一編號: 80073927 | 電話號碼: 06-3304289 | 臺南市東區崇德二十二街155號1樓

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“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006226號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006226號 \| 有效日期: 20121018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000463號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000463號 \| 有效日期: 20121221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”電動可調式病床	英文品名: “PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006025號 \| 有效日期: 2012/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”電動可調式病床	英文品名: “PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006025號 \| 有效日期: 20120723 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006405號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006405號 \| 有效日期: 20121221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”電動可調式病床	英文品名: “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000473號 \| 有效日期: 2018/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”電動可調式病床	英文品名: “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000473號 \| 有效日期: 20180116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151012 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000729號 \| 有效日期: 2014/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)	英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004358號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)	英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004358號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Beds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007042號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司
“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Beds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007042號 \| 有效日期: 20130903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司

“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

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“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)

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“巴樂夢”電動可調式病床

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“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)

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“八樂夢”電動可調式病床

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“八樂夢”調整式手動病床 (未滅菌)

"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)

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“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)

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捷仕迪企業有限公司	統一編號: 80073927 \| 電話號碼: 06-3304289 \| 臺南市東區崇德二十二街155號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“巴樂夢” 手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006405號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)	英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004358號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴樂夢”電動可調式病床	英文品名: “PARAMOUNT”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006025號 \| 有效日期: 2012/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴樂夢”可調式電動病床 (未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT” AC-Powered Adjustable Hospital Beds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007042號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006226號 \| 有效日期: 2012/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“八樂夢”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “PARAMOUNT”Non-powered Therapy Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000463號 \| 有效日期: 2012/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“八樂夢”電動可調式病床	英文品名: “Paramount”Motorized Adjustable Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000473號 \| 有效日期: 2018/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷仕迪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

捷仕迪企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷仕迪企業有限公司臺南市東區崇德二十二街155號1樓	涂瑞美	80073927	核准設立

捷仕迪企業有限公司

登記地址: 臺南市東區崇德二十二街155號1樓 | 負責人: 涂瑞美 | 統編: 80073927 | 核准設立

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支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司