碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004597號, 有效日期是20230425, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是羅登光學有限公司.

#碧寶 矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180503
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004597號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230425

發證日期

20130425

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

碧寶 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

羅登光學有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路二段31號5樓之1

申請商統一編號

23897865

製造商名稱

新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180503

製造許可登錄編號

(空)

碧寶 矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

碧寶 矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

台北市中山區長安東路二段31號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23897865
原始登記日期19901001
核發日期20220915
廠商中文名稱羅登光學有限公司
廠商英文名稱TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O裕
電話號碼02-25372331
傳真號碼02-25810371
進口資格
出口資格
統一編號: 23897865
原始登記日期: 19901001
核發日期: 20220915
廠商中文名稱: 羅登光學有限公司
廠商英文名稱: TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O裕
電話號碼: 02-25372331
傳真號碼: 02-25810371
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159508
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159508
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159508
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402159508
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR STREET LIIP-SEPZ,MAMPLASAN, BINAN 04024, LAGUNA PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420402
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/05/29
發證日期: 2020/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420402
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址: 16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250529
發證日期20200529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600420402
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200602
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250529
發證日期: 20200529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600420402
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: SHANGHAI ESSLOR OPTIACLCO., LTD.
製造廠廠址: 16 BAOSHENG ROAD, SONGJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SHANGHAI 201600, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200602
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160407
發證日期20110407
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2025/11/08
發證日期2010/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112304
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2025/11/08
發證日期: 2010/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112304
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251108
發證日期20101108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600112304
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251108
發證日期: 20101108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600112304
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: DANYANG ZUNXIN OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.28, DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201120
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589702
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589702
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589702
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20151130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589702
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: 311, CHUNGNYEOL-RO, YANGSAN, GYEONGNAM, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20151130
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2026/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702201
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702201
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401702201
中文品名東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401702201
中文品名: 東方 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: FUJITA OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-22, KAMINAKA-CHO, SABAE CITY, FUKUI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20180208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122002
中文品名歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122002
中文品名: 歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122002
中文品名歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001220號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122002
中文品名: 歐薩 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: OSA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3 NO. 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ 碧寶 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/05
發證日期2011/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/05
發證日期: 2011/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

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# 23897865 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23897865
原始登記日期19901001
核發日期20220915
廠商中文名稱羅登光學有限公司
廠商英文名稱TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人沈O裕
電話號碼02-25372331
傳真號碼02-25810371
進口資格
出口資格
統一編號: 23897865
原始登記日期: 19901001
核發日期: 20220915
廠商中文名稱: 羅登光學有限公司
廠商英文名稱: TA SEE OPTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 12, Ln. 5, Linsen N. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 沈O裕
電話號碼: 02-25372331
傳真號碼: 02-25810371
進口資格:
出口資格:

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108805
中文品名"儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO. 26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAEJON CITY, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108805
中文品名: "儷的" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "LEADER" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: HANMI SWISS OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 26-18, HO-DONG, JUNG-GU, DAEJON CITY, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/26
發證日期2010/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003213號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/26
發證日期: 2010/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Jean Marcel Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/02/08
發證日期2018/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/02/08
發證日期: 2018/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱辰昀企業有限公司
製造廠廠址台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 辰昀企業有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷51號2樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004056號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23897865 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400965203
中文品名歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400965203
中文品名: 歐薩矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: OSA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 50 UBI AVENUE 3,# 03-11 FRONTIER SINGAPORE 408866
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/10/27
發證日期2015/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/10/27
發證日期: 2015/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20151027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201027
發證日期20151027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201027
發證日期: 20151027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 匠皇矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷51號2、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151106
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/10/20
註銷理由公司歇業
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/10/20
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 碧寶 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BIBA Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 羅登光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230208
發證日期20180208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱羅登光學有限公司
申請商地址台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號23897865
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007106號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230208
發證日期: 20180208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東方矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 羅登光學有限公司
申請商地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1
申請商統一編號: 23897865
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180212
製造許可登錄編號: (空)
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東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004056號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東方矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003188號 | 有效日期: 20151118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

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羅登光學的黃頁資料

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羅登光學有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段31號5樓之1 | 電話: 02-2567-0738

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區林森北路5巷12號5樓
沈文裕23897865核准設立

登記地址: 臺北市中正區林森北路5巷12號5樓 | 負責人: 沈文裕 | 統編: 23897865 | 核准設立

與碧寶 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀(未滅菌)

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

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