神采隔離衣 (未滅菌)
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中文品名神采隔離衣 (未滅菌)的英文品名是Magictex Isolation Gown (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008248號, 有效日期是20250325, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是神采時尚事業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250325
發證日期	20200325
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	神采隔離衣 (未滅菌)
英文品名	Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	神采時尚事業股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
申請商統一編號	27592626
製造商名稱	神采時尚事業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路10號(4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200325
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250325

發證日期

20200325

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

神采隔離衣 (未滅菌)

英文品名

Magictex Isolation Gown (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

神采時尚事業股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

申請商統一編號

27592626

製造商名稱

神采時尚事業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路10號(4樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200325

製造許可登錄編號

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陳國欽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: 興采實業股份有限公司 \| 神采時尚事業股份有限公司 \| 統一編號: 27592626

陳國欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 興采實業股份有限公司 | 神采時尚事業股份有限公司 | 統一編號: 27592626

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神采時尚事業股份有限公司

統一編號: 27592626 | 電話號碼: 02-85127888 | 新北市新莊區五權二路10號1樓

神采時尚事業股份有限公司

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神采時尚事業股份有限公司觀音廠	主要產品: 121成衣 \| 統一編號: 27592626 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68004493 \| 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)
神采時尚事業股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣 \| 統一編號: 27592626 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008425 \| 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

神采時尚事業股份有限公司觀音廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 27592626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68004493 | 桃園市觀音區樹林里工業六路3號(2樓)

神采時尚事業股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣 | 統一編號: 27592626 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008425 | 新北市新莊區福興里五權二路10號4樓

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神采隔離衣 (未滅菌)	英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008248號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
神采隔離衣(未滅菌)	英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
神采防護衣	英文品名: MAGICTEX Coverall \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007175號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司
神采隔離衣(未滅菌)	英文品名: Magictex Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021592號 \| 有效日期: 20250528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 神采時尚事業股份有限公司

神采隔離衣 (未滅菌)

神采隔離衣(未滅菌)

神采防護衣

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神采時尚事業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127592626-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27592626 | 新北市新莊區五權二路10號1樓

神采時尚事業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127592626-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27592626 | 新北市新莊區五權二路10號1樓

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良榮實業有限公司

統一編號: 28192916 | 電話號碼: 02-27592626 | 新北市鶯歌區文化路357號1樓

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良榮實業有限公司

統一編號: 28192916 | 電話號碼: 02-27592626 | 新北市鶯歌區文化路357號1樓

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風衣扣設計引領運動時尚羅嘉翎走上伸展台秀新北代表隊服	訊息發送時間: 2021/08/19T13:27:45.0 \| 發布者單位: 體育處 \| 發布者姓名: 陳瑋鈞 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】當東方時尚大師遇上機能環保材質，交織展現在110年全國運動會的大會服裝上，今（19）日新北市長侯友宜化身時尚模特兒，與奧運國手羅嘉翎、籃壇一姊錢薇娟走上伸展臺，一起秀出國際設計師陳俊良及神... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
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110年全運會專屬設計服裝亮相侯友宜盼選手以競技會友創造佳績	訊息發送時間: 2021/08/19T16:44:36.0 \| 發布者單位: 新聞局 \| 發布者姓名: 張瑀苓 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】110年全國運動會將於10月16日在新北市登場，新北市政府今(19)日發表專屬設計款服裝，市長侯友宜特別換上大會服裝，化身模特兒走上伸展台，他表示，全運會將延續東京奧運能量，帶動全民運動風... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版

風衣扣設計引領運動時尚羅嘉翎走上伸展台秀新北代表隊服

訊息發送時間: 2021/08/19T13:27:45.0 | 發布者單位: 體育處 | 發布者姓名: 陳瑋鈞 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】當東方時尚大師遇上機能環保材質，交織展現在110年全國運動會的大會服裝上，今（19）日新北市長侯友宜化身時尚模特兒，與奧運國手羅嘉翎、籃壇一姊錢薇娟走上伸展臺，一起秀出國際設計師陳俊良及神...

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神采時尚事業股份有限公司

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110年全運會專屬設計服裝亮相侯友宜盼選手以競技會友創造佳績

訊息發送時間: 2021/08/19T16:44:36.0 | 發布者單位: 新聞局 | 發布者姓名: 張瑀苓 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】110年全國運動會將於10月16日在新北市登場，新北市政府今(19)日發表專屬設計款服裝，市長侯友宜特別換上大會服裝，化身模特兒走上伸展台，他表示，全運會將延續東京奧運能量，帶動全民運動風...

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興采實業股份有限公司	總機電話: 02-85127888 \| 公司代號: 4433 \| 產業別: 04 \| 營利事業統一編號: 23282425 \| 住址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 \| 董事長: 陳國欽 \| 成立日期: 19890314 \| 出表日期: 1140523 @ 上櫃公司基本資料
財團法人新北市興采教育基金會	電話: 034389538分機2218 \| 董事長: 賴美惠 \| 248020新北市新莊區五權二路10號1樓 @ 新北市教育基金會資訊
醫用防護衣	許可編號: GMP1755 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-25 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
醫用隔離衣	許可編號: GMP5364 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5364	許可編號: QMS5364 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-02 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集
神采時尚事業股份有限公司五股廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 停業 \| 新北市新莊區五權二路10號(4樓) @ 醫療器材商資料集

興采實業股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

財團法人新北市興采教育基金會

電話: 034389538分機2218 | 董事長: 賴美惠 | 248020新北市新莊區五權二路10號1樓

@ 新北市教育基金會資訊

醫用防護衣

許可編號: GMP1755 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-25 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用隔離衣

許可編號: GMP5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5364

許可編號: QMS5364 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

神采時尚事業股份有限公司五股廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 停業 | 新北市新莊區五權二路10號(4樓)

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名稱神采時尚事業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
神采時尚事業股份有限公司新北市新莊區五權二路10號1樓	陳國欽	27592626	核准設立

神采時尚事業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 27592626 | 核准設立

地址新北市新莊區五權二路10號 4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興采實業股份有限公司新北市新莊區五權二路10號1樓	陳國欽	23282425	核准設立

興采實業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區五權二路10號1樓 | 負責人: 陳國欽 | 統編: 23282425 | 核准設立

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與神采隔離衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可固全專用採血針(滅菌)	英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司