速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)的英文品名是SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008256號, 有效日期是20250330, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是保康特生物科技股份有限公司.

#速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250330
發證日期20200330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200413
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008256號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250330

發證日期

20200330

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)

英文品名

SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

保康特生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路185號6樓之1

申請商統一編號

42989436

製造商名稱

保康特生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區港墘路185號6樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20200413

製造許可登錄編號

(空)

速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區港墘路185號6樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 相關資料

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42989436
原始登記日期20160816
核發日期20221026
廠商中文名稱保康特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱POCT BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人葛O
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42989436
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 保康特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: POCT BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葛O
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2021/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能三通道試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Three-channel Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號GMP1307
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2021/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能三通道試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Three-channel Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: GMP1307

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2020/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2020/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/27
製造許可登錄編號GMP0700
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/27
製造許可登錄編號: GMP0700

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181227
製造許可登錄編號GMP0700
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181227
製造許可登錄編號: GMP0700

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/14
發證日期2019/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/14
發證日期: 2019/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240214
發證日期20190214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240214
發證日期: 20190214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190218
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌) 相關資料

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公司或商業登記名稱保康特生物科技股份有限公司
公司統一編號42989436
業者地址台北市內湖區港墘路185號6樓之1
食品業者登錄字號A-142989436-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 保康特生物科技股份有限公司
公司統一編號: 42989436
業者地址: 台北市內湖區港墘路185號6樓之1
食品業者登錄字號: A-142989436-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 42989436 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42989436
原始登記日期20160816
核發日期20221026
廠商中文名稱保康特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱POCT BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
英文營業地址6 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人葛O
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 42989436
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20221026
廠商中文名稱: 保康特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: POCT BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
英文營業地址: 6 F.-1, No. 185, Gangqian Rd., Neihu Dist., Taipei City 114722, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葛O
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 42989436 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編42989436
公司名稱保康特生物科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
TWD97二度分帶經度座標30799
TWD97二度分帶緯度座標277431
統編: 42989436
公司名稱: 保康特生物科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 30799
TWD97二度分帶緯度座標: 277431

# 42989436 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/12
發證日期2018/12/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/12/27
製造許可登錄編號GMP0700
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/12
發證日期: 2018/12/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/12/27
製造許可登錄編號: GMP0700

# 42989436 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/14
發證日期2019/02/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/14
發證日期: 2019/02/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/18
製造許可登錄編號: (空)

# 42989436 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2020/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2020/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 42989436 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240214
發證日期20190214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240214
發證日期: 20190214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190218
製造許可登錄編號: (空)

# 42989436 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/05
發證日期2021/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能三通道試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Three-channel Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號GMP1307
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/05
發證日期: 2021/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能三通道試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Three-channel Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: GMP1307

# 42989436 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20181212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱保康特生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號42989436
製造商名稱聯華生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181227
製造許可登錄編號GMP0700
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20181212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)
英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2400 臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 保康特生物科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1
申請商統一編號: 42989436
製造商名稱: 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181227
製造許可登錄編號: GMP0700
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# 保康特生物科技 於 違規化粧品廣告資料集

違規產品名稱韓國原裝Celltweet外泌體再生逆齡霜(12件)
違規廠商名稱或負責人保康特生物科技股份有限公司/葛O
處分機關(空)
處分日期04 27 2022 12:00AM
處分法條化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期12 10 2021 12:00AM
刊播媒體類別電視
刊播媒體新台北有線電視股份有限公司
查處情形處分結案
違規產品名稱: 韓國原裝Celltweet外泌體再生逆齡霜(12件)
違規廠商名稱或負責人: 保康特生物科技股份有限公司/葛O
處分機關: (空)
處分日期: 04 27 2022 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 12 10 2021 12:00AM
刊播媒體類別: 電視
刊播媒體: 新台北有線電視股份有限公司
查處情形: 處分結案
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邁捷國際有限公司

統一編號: 27977431 | 電話號碼: 02-27937066 | 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大江基因醫學股份有限公司

統一編號: 53357669 | 電話號碼: 02-87977811 | 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

樂堂奇創有限公司

統一編號: 42822942 | 電話號碼: 02-26322009 | 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

友照醫療儀器股份有限公司

統一編號: 90897034 | 電話號碼: 02-26596000 | 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

邁捷國際有限公司

統一編號: 27977431 | 電話號碼: 02-27937066 | 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大江基因醫學股份有限公司

統一編號: 53357669 | 電話號碼: 02-87977811 | 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

樂堂奇創有限公司

統一編號: 42822942 | 電話號碼: 02-26322009 | 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

友照醫療儀器股份有限公司

統一編號: 90897034 | 電話號碼: 02-26596000 | 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 保康特生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 保康特生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路185號6樓之1		葛均42989436核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1 | 負責人: 葛均 | 統編: 42989436 | 核准設立

地址 臺北市內湖區港墘路185號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		林茂榮89114224核准設立

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		喬玲27977431核准設立

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		周美華24330277核准設立

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		林昊申42822942核准設立

臺北市內湖區港墘路185號10樓之1		林詠翔53357669核准設立

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		鍾宏義81636495核准設立 - 獨資

臺北市內湖區港墘路185號3樓之1		林茂嘉90897034核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 林茂榮 | 統編: 89114224 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 喬玲 | 統編: 27977431 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 周美華 | 統編: 24330277 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 林昊申 | 統編: 42822942 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號10樓之1 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 53357669 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 鍾宏義 | 統編: 81636495 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區港墘路185號3樓之1 | 負責人: 林茂嘉 | 統編: 90897034 | 核准設立

與速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

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