精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
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中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是"GenLab" Medical facemask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008696號, 有效日期是20251130, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是精磊生技實業有限公司.

#精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008696號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251130

發證日期

20201130

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

"GenLab" Medical facemask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

精磊生技實業有限公司

申請商地址

新北市淡水區文化路63號2樓之2

申請商統一編號

46270060

製造商名稱

精磊生技實業有限公司

製造廠廠址

新北市淡水區文化路63號2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

20201209

製造許可登錄編號

(空)

精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市淡水區文化路63號2樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號46270060
原始登記日期20161005
核發日期20210814
廠商中文名稱精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫺
電話號碼02-26283236
傳真號碼02-81926007
進口資格有
出口資格有
統一編號: 46270060
原始登記日期: 20161005
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱: GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫺
電話號碼: 02-26283236
傳真號碼: 02-81926007
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180331
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/11
製造許可登錄編號: (空)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址台北市大同區台北市大同區承德路三段37號
食品業者登錄字號A-146270060-00002-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 台北市大同區台北市大同區承德路三段37號
食品業者登錄字號: A-146270060-00002-5
登錄項目: 販售場所

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號F-146270060-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號: F-146270060-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址台北市信義區基隆路二段131之24號
食品業者登錄字號A-146270060-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 台北市信義區基隆路二段131之24號
食品業者登錄字號: A-146270060-00001-4
登錄項目: 販售場所

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# 46270060 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號46270060
原始登記日期20161005
核發日期20210814
廠商中文名稱精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫺
電話號碼02-26283236
傳真號碼02-81926007
進口資格有
出口資格有
統一編號: 46270060
原始登記日期: 20161005
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱: GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫺
電話號碼: 02-26283236
傳真號碼: 02-81926007
進口資格: 有
出口資格: 有

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/06/04
發證日期: 2018/06/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/11
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號F-146270060-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號: F-146270060-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180331
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 精磊生技實業 找到的相關資料

# 精磊生技實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231023944
機構名稱精磊生技實業有限公司
種類販賣業
地址新北市淡水區文化路63號二樓之二
電話77097701
開業狀態開業
機構代碼: MD6231023944
機構名稱: 精磊生技實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市淡水區文化路63號二樓之二
電話: 77097701
開業狀態: 開業
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藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

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藍色水岸淡水海景旅店

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新北市淡水區文化路63號2樓之2		陳昭嫺46270060核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 陳昭嫺 | 統編: 46270060 | 核准設立

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新北市淡水區文化路63號10樓之1		范恒碩31702054核准設立 - 獨資

新北市淡水區文化路63號2樓之2		陳昭嫺41061661歇業 - 獨資 (核准文號: 1078117578)

新北市淡水區文化路63號12樓之10		詹益華42724013解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

新北市淡水區文化路63號10樓之2		谷元27732128核准設立

新北市淡水區文化路63號2樓之2		王昱鈞54850751核准設立

新北市淡水區文化路63號4樓之2		李姿茗24221377核准設立

新北市淡水區文化路63號7樓之1		陳昭升29116629核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1 | 負責人: 范恒碩 | 統編: 31702054 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 陳昭嫺 | 統編: 41061661 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078117578)

登記地址: 新北市淡水區文化路63號12樓之10 | 負責人: 詹益華 | 統編: 42724013 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

登記地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之2 | 負責人: 谷元 | 統編: 27732128 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 王昱鈞 | 統編: 54850751 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號4樓之2 | 負責人: 李姿茗 | 統編: 24221377 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號7樓之1 | 負責人: 陳昭升 | 統編: 29116629 | 核准設立

與精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

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