"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)的英文品名是"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007289號, 有效日期是2023/06/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是精磊生技實業有限公司.

#"精磊"醫療用束帶(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/06/04
發證日期2018/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007289號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/06/04

發證日期

2018/06/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"精磊"醫療用束帶(未滅菌)

英文品名

"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

精磊生技實業有限公司

申請商地址

新北市淡水區文化路63號2樓之2

申請商統一編號

46270060

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/11

製造許可登錄編號

(空)

"精磊"醫療用束帶(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"精磊"醫療用束帶(未滅菌)的地址位於

新北市淡水區文化路63號2樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 相關資料

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號46270060
原始登記日期20161005
核發日期20210814
廠商中文名稱精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫺
電話號碼02-26283236
傳真號碼02-81926007
進口資格
出口資格
統一編號: 46270060
原始登記日期: 20161005
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱: GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫺
電話號碼: 02-26283236
傳真號碼: 02-81926007
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180331
製造許可登錄編號: (空)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址台北市大同區台北市大同區承德路三段37號
食品業者登錄字號A-146270060-00002-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 台北市大同區台北市大同區承德路三段37號
食品業者登錄字號: A-146270060-00002-5
登錄項目: 販售場所

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號F-146270060-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號: F-146270060-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

@ "精磊"醫療用束帶(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址台北市信義區基隆路二段131之24號
食品業者登錄字號A-146270060-00001-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 台北市信義區基隆路二段131之24號
食品業者登錄字號: A-146270060-00001-4
登錄項目: 販售場所

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# 46270060 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號46270060
原始登記日期20161005
核發日期20210814
廠商中文名稱精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O嫺
電話號碼02-26283236
傳真號碼02-81926007
進口資格
出口資格
統一編號: 46270060
原始登記日期: 20161005
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 精磊生技實業有限公司
廠商英文名稱: GENLAB BIOTECH COMPANY
中文營業地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
英文營業地址: 2F.-2, No. 63, Wenhua Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25150, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O嫺
電話號碼: 02-26283236
傳真號碼: 02-81926007
進口資格:
出口資格:

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/29
發證日期2018/03/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/29
發證日期: 2018/03/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/30
發證日期2020/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/30
發證日期: 2020/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/12/09
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱精磊生技實業有限公司
公司統一編號46270060
業者地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號F-146270060-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 精磊生技實業有限公司
公司統一編號: 46270060
業者地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
食品業者登錄字號: F-146270060-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230329
發證日期20180329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱富璟應用材料有限公司
製造廠廠址桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230329
發證日期: 20180329
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Genlab" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 富璟應用材料有限公司
製造廠廠址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180331
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230604
發證日期20180604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名"Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230604
發證日期: 20180604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "精磊"醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180611
製造許可登錄編號: (空)

# 46270060 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251130
發證日期20201130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名"GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱精磊生技實業有限公司
申請商地址新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號46270060
製造商名稱精磊生技實業有限公司
製造廠廠址新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20201209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251130
發證日期: 20201130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 精磊醫護級醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: "GenLab" Medical facemask (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 精磊生技實業有限公司
申請商地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
申請商統一編號: 46270060
製造商名稱: 精磊生技實業有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20201209
製造許可登錄編號: (空)
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# 精磊生技實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231023944
機構名稱精磊生技實業有限公司
種類販賣業
地址新北市淡水區文化路63號二樓之二
電話77097701
開業狀態開業
機構代碼: MD6231023944
機構名稱: 精磊生技實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市淡水區文化路63號二樓之二
電話: 77097701
開業狀態: 開業
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藍色水岸海景旅店

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藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,之16至之19,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

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藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

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藍色水岸海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

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@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

藍色水岸淡水海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

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藍色水岸海景旅店

Tel: 886-2-86316188 | Name: 藍色水岸淡水海景旅店 | Grade: | Serviceinfo: | Parkinginfo: Parking Space:Car 0、Motorcycle 0、Truck 0

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藍色水岸海景旅店

電話: 886-2-86316188 | 地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1至之3,11樓之1 | 級別: | 服務資訊: | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於新北市的旅館

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名稱 精磊生技實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區文化路63號2樓之2
陳昭嫺46270060核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 陳昭嫺 | 統編: 46270060 | 核准設立

地址 新北市淡水區文化路63號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區文化路63號10樓之1
范恒碩31702054核准設立 - 獨資

新北市淡水區文化路63號2樓之2
陳昭嫺41061661歇業 - 獨資 (核准文號: 1078117578)

新北市淡水區文化路63號12樓之10
詹益華42724013解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

新北市淡水區文化路63號10樓之2
谷元27732128核准設立

新北市淡水區文化路63號2樓之2
王昱鈞54850751核准設立

新北市淡水區文化路63號4樓之2
李姿茗24221377核准設立

新北市淡水區文化路63號7樓之1
陳昭升29116629核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之1 | 負責人: 范恒碩 | 統編: 31702054 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 陳昭嫺 | 統編: 41061661 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078117578)

登記地址: 新北市淡水區文化路63號12樓之10 | 負責人: 詹益華 | 統編: 42724013 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-05)

登記地址: 新北市淡水區文化路63號10樓之2 | 負責人: 谷元 | 統編: 27732128 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號2樓之2 | 負責人: 王昱鈞 | 統編: 54850751 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號4樓之2 | 負責人: 李姿茗 | 統編: 24221377 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區文化路63號7樓之1 | 負責人: 陳昭升 | 統編: 29116629 | 核准設立

與"精磊"醫療用束帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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