"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018050號, 有效日期是20220706, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣紐白特商貿有限公司.

#"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018050號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220706
發證日期	20170706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401805008
中文品名	"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名	"NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣紐白特商貿有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路82號14樓
申請商統一編號	52709259
製造商名稱	NEOBIOTECH CO., LTD
製造廠廠址	E-SPACE F10, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200826
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018050號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220706

發證日期

20170706

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401805008

中文品名

"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣紐白特商貿有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路82號14樓

申請商統一編號

52709259

製造商名稱

NEOBIOTECH CO., LTD

製造廠廠址

E-SPACE F10, 212-26, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200826

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

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“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022783號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 2022/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 20220626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022785號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022858號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

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台灣紐白特商貿有限公司	統一編號: 52709259 \| 核准日期: 20170524 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 20220626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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琮陽國際開發股份有限公司	統一編號: 90660559 \| 電話號碼: 02-85223929 \| 新北市三重區興德路82號14樓 @ 出進口廠商登記資料
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣紐白特商貿有限公司	電話: 02-85113785 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區興德路82號14樓 @ 醫療器材商資料集

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"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

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"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

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台灣紐白特商貿有限公司新北市三重區重新路5段609巷16號3樓	李在熙 LEE JAI HI	52709259	核准設立

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盟特利科技有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路82號14樓 | 統編: 29098848 | 解散 (核准解散日期: 2013-10-23)

與"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司