亞培CA 15-3 檢驗試劑組
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中文品名亞培CA 15-3 檢驗試劑組的英文品名是ABBOTT Alinity i CA 15-3 Reagent Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第031148號, 有效日期是20230611, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，應用於 Alinity i分析儀可定量測試人體血清及血漿中的DF3檢測抗原 (DF3 defined antigen)。, 醫器規格是08P5120，08P5130，08P5101，08P5110，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

#亞培CA 15-3 檢驗試劑組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230611
發證日期	20180611
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603114808
中文品名	亞培CA 15-3 檢驗試劑組
英文品名	ABBOTT Alinity i CA 15-3 Reagent Kit
效能	本產品是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，應用於 Alinity i分析儀可定量測試人體血清及血漿中的DF3檢測抗原 (DF3 defined antigen)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別三	C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	08P5120，08P5130，08P5101，08P5110，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號	30961216
製造商名稱	FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20181128
製造許可登錄編號	QSD4639

許可證字號

衛部醫器輸字第031148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230611

發證日期

20180611

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603114808

中文品名

亞培CA 15-3 檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT Alinity i CA 15-3 Reagent Kit

效能

本產品是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，應用於 Alinity i分析儀可定量測試人體血清及血漿中的DF3檢測抗原 (DF3 defined antigen)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別三

C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

08P5120，08P5130，08P5101，08P5110，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20181128

製造許可登錄編號

QSD4639

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台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

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美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

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(以下顯示 19 筆)

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Insulin Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032433號 \| 有效日期: 20240514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 校正液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來作為 Alinity i 分析儀之校正。品管液：本產品用於定量測試人類血清及血漿中人類胰島素時，可用來確效 Alinity i 分析儀之準... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04T7501 Calibrators, 04T7510 Controls，以下空白。規格 (保存期限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月25日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為微粒酵素免疫分析法，可於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中之人類甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 6 Bottle (4mL each) of AxSYM Ultrasensitive hTSH II Standard Calibrators, 0, 0.5, 2, 10, 40 and 100 ... \| 醫器規格: 100 Test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT AxSYM Ultrasensitive hTSH II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013070號 \| 有效日期: 20150926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 \| 有效日期: 2027/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit1. Abbott RealTime HIV-1 Internal Control (4 vials, 1... \| 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組	英文品名: ABBOTT Real Time HIV-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017902號 \| 有效日期: 20270205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)合併即時螢光偵測的方式，定量測試人類血漿中第一型人類免疫缺乏病毒核醣(HIV-1 RNA)。本檢驗法旨在輔助評估抗病毒藥物治療的反應及作為疾病預後的指標，不能用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035859號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶 (aspartate aminotransferase；AST)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04T8620、04T8630，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT Anti-TPO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶 lgG型自體抗體(IgG class of thyroid peroxidas... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Kit-100 Tests/400Tests：\nMICROPARTICLES：1 or 4 Bottles (6.6mL) Thyroid peroxidase (recombina... \| 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組	英文品名: ARCHITECT Anti-TPO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018291號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血漿或血清中之甲狀腺過氧化(酉每)抗體 lgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033106號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 校正液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，校正ARCHITECT i系統。品管液：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)時，驗證A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NAD 5.0 mg/mL\nG-6-PDH 3,000 U/L\nHexokinase 15,000 U/L\nATP . 2Na 9.0mg/mL\ \| 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018283號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可定量分析人類血清、血漿、尿液或腦脊髓液(CSF)中的葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更為... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培新世代綠寶石系統	英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀，經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09H39以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培新世代綠寶石系統	英文品名: ABBOTT CELL-DYN Emerald \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022015號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09H39以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組	英文品名: SENTINEL CK-MB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組	英文品名: SENTINEL CK-MB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025070號 \| 有效日期: 20230625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係利用動力學測定法檢測人類血清及血漿中肌酸激?之MB同功異構?(CK-MB)及肌酸激?之BB同功異構?(CK-BB)，需搭配ARCHITECT c系統(c 4000, c8000, c16000... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6K25-30, 6K25-10, 6K25-20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

亞培胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

亞培愛可信超敏感人類甲狀腺刺激素第二代檢驗試劑組

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組

設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組

亞培新世代綠寶石系統

亞培新世代綠寶石系統

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組

全部藥品許可證資料集資料集的亞培CA 15-3 檢驗試劑組相關資料

(以下顯示 20 筆)

AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑	英文品名: AxSYM AUSAB \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000436號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/01/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒子酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＳ \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
Ｂ型肝炎Ｅ抗體	英文品名: ABBOTT IMX ANTI-HBE 2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000464號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＢＥ。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
得律保錠８０公絲	英文品名: DAROB TABLETS 80MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021756號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2007/06/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心律不整、高血壓、狹心症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SOTALOL HCL \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY
樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升	英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第049505號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）	英文品名: ABBOTT PRISM HTLV-I/HTLV-TI \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000502號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/06/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血清或血漿中之人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: Abbott AxSYM HCV 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000506號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/07/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙	英文品名: DETERMINE HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000553號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/11/11 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2004/09/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中的Ｂ型肝炎表面抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT JAPAN CO., LTD.
氨基樂欣注射液７％	英文品名: AMINOSYN-HBC 7% INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016594號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 不能攝取食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙；嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HISTIDINE;;ALANINE;;PHENYLALANINE;;TYROSINE;;SERINE;;METHIONINE;;SODIUM HYDROSULFITE (SODIUM DITHION... \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
盼納補膜衣錠	英文品名: PRAMET FA FILM-COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020732號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/12/20 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2005/01/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之補充劑。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IRON;;PYRIDOXINE HCL;;CALCIUM CARBONATE;;IODINE (CALCIUM);;ASCORBIC ACID (VIT C);;FOLIC ACID;;ERGOCA... \| 製造商名稱: ABBOTT LABORATORIES (PHILIPPINES)
亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑	英文品名: ABBOTT AXSYM ANTI-HBE 2.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000665號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/04/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵免疫分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第052351號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
得舒特膜衣錠100毫克	英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026631號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE \| 製造商名稱: MYLAN LABORATORIES SAS
亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)	英文品名: AxSYM HAVAB-M 2.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000704號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/02/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中A型肝炎IGM抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
心利正緩釋膠囊325毫克	英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026870號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: Famar A.V.E. Anthoussa Plant
吉葛瑞福膠囊100公絲	英文品名: GENGRAF CAPSULES 100MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023326號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYCLOSPORIN \| 製造商名稱: PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES
亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代	英文品名: ABBOTT HCV EIA 3.0 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/09/07 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑	英文品名: ABBOTT PRISM HIV O PLUS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/10/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之ANTI-HIV-1(M及O型)及ANTI-HIV-2，篩選用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG
加倍力口溶膜5毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027873號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 \| 劑型: 口溶膜 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 製造商名稱: CTCBIO INC.
亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑	英文品名: Murex HBsAg Version 3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000718號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/31 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/08/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MUREX BIOTECH LIMITED

AxSYM B型肝炎表面抗原之抗體檢驗試劑

Ｂ型肝炎Ｅ抗體

得律保錠８０公絲

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

亞培人類嗜Ｔ淋巴球病毒第一型及第二型抗體（去活化）

亞培AxSYMC C型肝炎檢驗試劑第三代

〝滴就靈〞Ｂ型肝炎檢驗試紙

氨基樂欣注射液７％

盼納補膜衣錠

亞培〝愛可信〞Ｂ型肝炎e抗體第二代檢驗試劑

喜復憶膜衣錠5毫克

得舒特膜衣錠100毫克

亞培 "愛可信" A型肝炎IgM抗體檢驗試劑(第二代)

心利正緩釋膠囊325毫克

吉葛瑞福膠囊100公絲

亞培Ｃ型肝炎檢驗試劑第三代

亞培 "必利盛" 人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑

加倍力口溶膜5毫克

亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

食品業者登錄資料集資料集的亞培CA 15-3 檢驗試劑組相關資料

美商亞培股份有限公司

公司統一編號: 30961216 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6

美商亞培股份有限公司

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未註銷藥品許可證資料集資料集的亞培CA 15-3 檢驗試劑組相關資料

(以下顯示 20 筆)

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/04/26
樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升	英文品名: Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/06/16
喜復憶膜衣錠5毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 5mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/12/15
得舒特膜衣錠100毫克	英文品名: Dicetel 100mg Film Coated Tablet \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/25
心利正緩釋膠囊325毫克	英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsule \| 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。 \| 劑型: 緩釋膠囊 \| 包裝: 鋁箔包盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/21
加倍力口溶膜5毫克	英文品名: Caliberi Orodispersible Film 5mg \| 適應症: 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀 \| 劑型: 口溶膜 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/05/28
利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28
"亞培" 健得生膜衣錠	英文品名: "ABBOTT" BILSAN FILMTABLETS \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消秏性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEHYDROCHOLIC ACID;;CHOLINE DIHYDROGEN CITRATE;;NICOTINAMIDE;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;METHIONINE;;... \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/03/04
開羅理黴素膜衣錠５００毫克	英文品名: KLARICID FILM-COATED TABLETS 500MG \| 適應症: 上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與ＯＭＥＰＲＡＺＯＬＥ併用治療與幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）有關之十二指腸潰瘍。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/03/11
芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克	英文品名: Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablet \| 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DYDROGESTERONE;;ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/09
弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠	英文品名: LIPANTHYL SUPRA 160MG FILM-COATED TABLET \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、混合型高血脂症(TYPE Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ、IV、V )。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOFIBRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/07/04
阿克立舌下錠12 SQ-HDM	英文品名: Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate \| 適應症: 治療成人及青少年(12-65歲）因塵蟎引起之過敏性鼻炎。 \| 劑型: 舌下錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Der far extract (Dermatophagoides farinae);;Der pte extract (Dermatophagoides pteronyssinus) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/08/31
喜復憶膜衣錠 10 毫克	英文品名: Demenzil F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 阿滋海默症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DONEPEZIL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/08/04
心利正膜衣錠３００毫克	英文品名: RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS \| 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/11/14
弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克	英文品名: LIPANTHYL 200M CAPSULES \| 適應症: 高脂質血症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOFIBRATE MICRONIZED \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/10/26
樂富妥膜衣錠 500 毫克	英文品名: Levonolon F.C. Tablets 500 mg \| 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/05/22
易德壓悅膜衣錠5/160毫克	英文品名: Exnortan F.C. Tablets 5/160mg \| 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALSARTAN;;AMLODIPINE BESILATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/09/11
定脈平錠２毫克（英國廠）	英文品名: HYTRIN TABLETS 2MG \| 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERAZOSIN (HCL 2H2O) \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/08/03
弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠	英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet \| 適應症: 高脂質血症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FENOFIBRATE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/08/13
得舒特膜衣錠50毫克	英文品名: DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS \| 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PINAVERIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/09/04

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升

喜復憶膜衣錠5毫克

得舒特膜衣錠100毫克

心利正緩釋膠囊325毫克

加倍力口溶膜5毫克

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

"亞培" 健得生膜衣錠

開羅理黴素膜衣錠５００毫克

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克

弗尼利脂寧１６０毫克膜衣錠

阿克立舌下錠12 SQ-HDM

喜復憶膜衣錠 10 毫克

心利正膜衣錠３００毫克

弗尼利脂寧微粒化膠囊200毫克

樂富妥膜衣錠 500 毫克

易德壓悅膜衣錠5/160毫克

定脈平錠２毫克（英國廠）

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

得舒特膜衣錠50毫克

特定用途化粧品許可證資料集資料集的亞培CA 15-3 檢驗試劑組相關資料

(以下顯示 3 筆)

舒聖藍露洗髮乳（油性）	英文品名: SELSUM BLUE LOTION (OILY) \| 用途: 去頭皮屑，止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（乾性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (DRY) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15
舒聖藍露洗髮乳（中性）	英文品名: SELSUN BLUE LOTION (NORMAL) \| 用途: 去頭皮屑、止頭皮癢 \| 劑型: 乳劑（面霜） \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 洗髮精 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 1991/01/15

舒聖藍露洗髮乳（油性）

舒聖藍露洗髮乳（乾性）

舒聖藍露洗髮乳（中性）

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美商亞培股份有限公司台灣分公司	統一編號: 30961216 \| 電話號碼: 02-2505-0828 \| 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 @ 出進口廠商登記資料
美商亞培股份有限公司	公司統一編號: 30961216 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 \| 食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
開羅理黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: Klaricid IV 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症：１、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎)２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎)３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒)４、由禽結核桿菌(Myco... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLARITHROMYCIN \| 製造商名稱: DELPHARM SAINT REMY @ 全部藥品許可證資料集
鹽酸唯律脈必利	英文品名: VERAPAMIL-HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015625號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 冠狀動脈擴張劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: ABBOTT GMBH & CO. KG @ 全部藥品許可證資料集
妙目寧滋潤點眼液	英文品名: MURINE TEARS FOR EYES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022718號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2004/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼睛乾澀 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL;;POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POL... \| 製造商名稱: ABOTT AUSTRALASIA PTY LTD. @ 全部藥品許可證資料集
氨基樂欣嬰幼兒配方靜脈注射液７％Ｗ/Ｖ	英文品名: AMINOSYN PF 7%W/V INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016877號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2008/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 嬰幼兒全靜脈氨基酸營養補充 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HISTIDINE;;HISTIDINE;;LYSINE (ACETATE);;L-ASPARTIC ACID;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)... \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
倍心能注射液２公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 2MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016878號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效時之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.) @ 全部藥品許可證資料集
倍心能注射液４公絲/公撮	英文品名: BRETYLIUM TOSYLATE 4MG/ML INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016879號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/10/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療第一線抗心室不整律藥物無效之心室不整律 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BRETYLIUM TOSYLATE \| 製造商名稱: ABBOTT LAB. (ABBOTT PHARMACEUTICALS INC. DIV. OF ABBOTT LAB.) @ 全部藥品許可證資料集

美商亞培股份有限公司台灣分公司

統一編號: 30961216 | 電話號碼: 02-2505-0828 | 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓

@ 出進口廠商登記資料

美商亞培股份有限公司

公司統一編號: 30961216 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 食品業者登錄字號: A-130961216-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組	英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組	英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培血漿蛋白校正液	英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培蛋白質品管液組	英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 \| 有效日期: 2029/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6710，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培血漿蛋白校正液	英文品名: Abbott Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032469號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測血漿蛋白。本產品僅可用於在Alinity c分析儀上，使用免疫比濁法校正亞培藍胞漿素檢驗試劑組、亞培Kappa輕鏈檢驗試劑組及亞培Lambda輕鏈檢驗試劑組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6601，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培蛋白質品管液組	英文品名: Abbott Alinity c Proteins Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032964號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之Alinity c (“亞培”α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)、亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組、亞培β2-微球蛋白檢驗試劑組)分析結果的品質管制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6710，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

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亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1

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亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

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亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組

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亞培血漿蛋白校正液

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亞培蛋白質品管液組

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亞培血漿蛋白校正液

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亞培蛋白質品管液組

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED. @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊135毫克	英文品名: Trilipix® 135 mg modified release capsule \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
利落脂寧緩釋膠囊45毫克	英文品名: Trilipix® 45mg modified release capsule \| 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL... \| 劑型: 緩釋微粒膠囊 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Choline fenofibrate \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i Free T3 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031106號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素(Free T3)的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07P6920, 07P6930, 07P6901, 07P6910，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。標籤及仿單變更為：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i CYFRA 21-1 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032470號 \| 有效日期: 20240802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay；CMIA)，用於在Alinity i 分析儀上定量測定人體血清及血漿中的細胞角質蛋... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P4022, 09P4001, 09P4010，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031348號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月28日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組	英文品名: Abbott RealTime High Risk HPV \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024002號 \| 有效日期: 20220904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組為一體外定性檢驗方法，可以偵測臨床檢體中是否存在高風險人類乳突瘤病毒的DNA(包括14種基因亞型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplificati... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊135毫克

@ 全部藥品許可證資料集

利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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利落脂寧緩釋膠囊135毫克

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利落脂寧緩釋膠囊45毫克

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亞培游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組

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亞培細胞角質素21-1檢驗試劑組

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亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

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亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱美商亞培找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商亞培股份有限公司台灣分公司臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓	黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD	30961216	核准設立

美商亞培股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

與亞培CA 15-3 檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司