愛視睫預載式人工水晶體植入系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統的英文品名是aspicio Preloaded IOL Delivery System, 許可證字號是衛部醫器製字第005960號, 有效日期是20221212, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:(一)新增型號:PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT6..., 限制項目是國 產;;安全監視, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.

#愛視睫預載式人工水晶體植入系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛視睫預載式人工水晶體植入系統
英文品名aspicio Preloaded IOL Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:(一)新增型號:PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;安全監視
申請商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
申請商統一編號28113167
製造商名稱應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210422
製造許可登錄編號GMP1100

許可證字號

衛部醫器製字第005960號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221212

發證日期

20171212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名

aspicio Preloaded IOL Delivery System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:(一)新增型號:PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。(二)仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國 產;;安全監視

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓。

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210422

製造許可登錄編號

GMP1100

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愛視睫預載式人工水晶體植入系統的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓

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郭枝盈

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

樂亦宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4732659 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

WILLIAM LEE

職稱: 董事 | 持有股份數: 2009019 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

宗源國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1412030 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

譚開元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

郭志秋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

曾文助

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 531719 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

郭枝盈

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

樂亦宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4732659 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

WILLIAM LEE

職稱: 董事 | 持有股份數: 2009019 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

宗源國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1412030 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

譚開元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

郭志秋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

曾文助

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 531719 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

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上櫃公司基本資料 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

總機電話: 03-6579530 | 公司代號: 6612 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28113167 | 住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 董事長: 樂亦宏 | 成立日期: 20110714 | 出表日期: 1131124

應用奈米醫材科技股份有限公司

總機電話: 03-6579530 | 公司代號: 6612 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 28113167 | 住址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 董事長: 樂亦宏 | 成立日期: 20110714 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

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應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號3樓之3、3樓之5

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號3樓之3、3樓之5

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

碩創(上海)醫療器械有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室 | 國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

碩創(上海)醫療器械有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室 | 國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

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應用奈米醫材科技(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED | 核准日期: 20190916 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

AST PRODUCTS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. | 核准日期: 20150610 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

EXCEL-LENS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC. | 核准日期: 20210310 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC. | 核准日期: 20131003 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 製售人工水晶體 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

應用奈米醫材科技(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED | 核准日期: 20190916 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

AST PRODUCTS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. | 核准日期: 20150610 | 業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

EXCEL-LENS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC. | 核准日期: 20210310 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC. | 核准日期: 20131003 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 製售人工水晶體 | 統一編號: 28113167 | 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 國內電話: 03-5836150

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“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 | 有效日期: 2019/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 | 有效日期: 20191023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/10/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 | 有效日期: 20171005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180102 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SAL PT30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視單片軟式人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格:SAL302及SAL302C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視單片軟式人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格:SAL302及SAL302C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 | 有效日期: 2022/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 | 有效日期: 2019/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 | 有效日期: 20191023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 2025/02/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/10/09 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 | 有效日期: 20250207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/10/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 | 有效日期: 20171005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180102 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格:PTR60C及PTR60Y(原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:SAL PT30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 | 有效日期: 20220321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視單片軟式人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 | 有效日期: 2023/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格:SAL302及SAL302C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視單片軟式人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格:SAL302及SAL302C。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

愛視睫三焦點人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 | 有效日期: 2026/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 | 有效日期: 20250327 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 | 有效日期: 2022/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 相關資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113167 | 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

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應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 20230504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

白內障手術用高階非球面人工水晶體及其植入系統技術開發計畫

公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公 | 計畫起訖時間: 101 年6 月1 日 至104 年5 月31 日(共36 個月) | 計畫總經費: 90000 | 計畫補助款: 22000 | 計畫自籌款: 68000 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:100 年7 月14 日 負責人:樂亦宏實收資本額:(102 年)新台幣100,000 千元 公司總人數:16 人 研發人員數:12 人主要營業項目:人工水晶體及其植入系統、眼...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

愛視睫延伸焦段人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 20250119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫軟式疏水性人工水晶體

英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 20250602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY,以下空白。規格及仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 20230504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 | 有效日期: 2028/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

白內障手術用高階非球面人工水晶體及其植入系統技術開發計畫

公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公 | 計畫起訖時間: 101 年6 月1 日 至104 年5 月31 日(共36 個月) | 計畫總經費: 90000 | 計畫補助款: 22000 | 計畫自籌款: 68000 | 計畫摘要: (一)公司簡介創立日期:100 年7 月14 日 負責人:樂亦宏實收資本額:(102 年)新台幣100,000 千元 公司總人數:16 人 研發人員數:12 人主要營業項目:人工水晶體及其植入系統、眼...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

愛視睫延伸焦段人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 | 有效日期: 20250119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛視睫散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR60C, TR60Y,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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愛視睫軟式疏水性人工水晶體

英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 | 有效日期: 20250602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY,以下空白。規格及仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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根據地址 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓 找到的相關資料

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“海立爾”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Helio” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009279號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 海立爾股份有限公司生醫園區廠

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"爾易推" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017755號 | 有效日期: 2022/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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“海立爾”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Helio” Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009279號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 海立爾股份有限公司生醫園區廠

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"爾易推" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017755號 | 有效日期: 2022/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓
樂亦宏28113167核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 統編: 28113167 | 核准設立

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與愛視睫預載式人工水晶體植入系統同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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