"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)
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中文品名"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011049號, 有效日期是20161111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是立众生技有限公司.

#"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011049號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161111
發證日期	20111111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401104908
中文品名	"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	立众生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區河北二路211號3樓之1
申請商統一編號	27707845
製造商名稱	BIO SB, INC.
製造廠廠址	69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180710
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011049號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161111

發證日期

20111111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401104908

中文品名

"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

立众生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區河北二路211號3樓之1

申請商統一編號

27707845

製造商名稱

BIO SB, INC.

製造廠廠址

69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180710

製造許可登錄編號

(空)

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立众生技有限公司

統一編號: 27707845 | 電話號碼: 07-2411512 | 高雄市三民區河北二路211號3樓之1

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"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010358號 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010358號 \| 有效日期: 20160513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012158號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012158號 \| 有效日期: 20170913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003247號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003247號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011049號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019539號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003247號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010098號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010098號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司

"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)

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立众生技有限公司	統一編號: 27707845 \| 電話號碼: 07-2411512 \| 高雄市三民區河北二路211號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003247號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011049號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010098號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010358號 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012158號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003247號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立众生技有限公司

統一編號: 27707845 | 電話號碼: 07-2411512 | 高雄市三民區河北二路211號3樓之1

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毅升有限公司	統一編號: 27229540 \| 電話號碼: 07-3389480 \| 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Nonrebreathing mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003700號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003660號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Nonrebreathing mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003700號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003660號 \| 有效日期: 20240110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

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"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

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立众生技有限公司高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1	蘇金玉	27707845	核准設立

立众生技有限公司

登記地址: 高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1 | 負責人: 蘇金玉 | 統編: 27707845 | 核准設立

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平安住股份有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之2	羅俊逸	90052437	核准設立
毅升有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之3	陳素卿	27229540	核准設立
大濤教育用品有限公司高雄市三民區河北二路211號7樓之4		76360383	解散 (076年01月26日字第號)

平安住股份有限公司

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毅升有限公司

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登記地址: 高雄市三民區河北二路211號7樓之4 | 統編: 76360383 | 解散 (076年01月26日字第號)

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"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司