醫利牌單次使用電刀用電極筆
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中文品名醫利牌單次使用電刀用電極筆的英文品名是Medikit Single Use Hand Switching Pencil, 許可證字號是衛署醫器製字第002666號, 有效日期是20190326, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是ES-101G1, ES-102G1, 以下空白., 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是壹誠醫療器材股份有限公司.

#醫利牌單次使用電刀用電極筆的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190326
發證日期	20090326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500266607
中文品名	醫利牌單次使用電刀用電極筆
英文品名	Medikit Single Use Hand Switching Pencil
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	壹誠醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市土城區中央路4段51號9樓之8
申請商統一編號	24290697
製造商名稱	壹誠醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區中央路4段51號9樓之8
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20131106
製造許可登錄編號	GMP0818

許可證字號

衛署醫器製字第002666號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190326

發證日期

20090326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500266607

中文品名

醫利牌單次使用電刀用電極筆

英文品名

Medikit Single Use Hand Switching Pencil

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ES-101G1, ES-102G1, 以下空白.

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

申請商統一編號

24290697

製造商名稱

壹誠醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20131106

製造許可登錄編號

GMP0818

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醫利牌單次使用電刀用電極筆的地址位於

新北市土城區中央路4段51號9樓之8

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劉惠珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 309000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697
劉雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697
劉建懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 258000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697
吳秉桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 83000 \| 所代表法人: \| 壹誠醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 24290697

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 309000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 258000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 壹誠醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 24290697

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壹誠醫療器材股份有限公司

統一編號: 24290697 | 電話號碼: 02-22687099 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

壹誠醫療器材股份有限公司

統一編號: 24290697 | 電話號碼: 02-22687099 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

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壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/05/13 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 \| 有效日期: 2016/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002661號 \| 有效日期: 2014/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PD-032G1，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
醫利牌單次使用電刀用電極筆	英文品名: Medikit Single Use Hand Switching Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002666號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ES-101G1, ES-102G1, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: "E Surgical" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003887號 \| 有效日期: 20161209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161017 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "E SURGICAL " Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005207號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
壹誠電刀用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002784號 \| 有效日期: 20240122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原98.9.25核准之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.1... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: Medikit Single Use Patient Return Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002661號 \| 有效日期: 20140323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-032G1，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
壹誠電刀專用配件	英文品名: E Surgical Electrosurgical Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008127號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司
"壹誠" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "E SURGICAL" Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010072號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 壹誠醫療器材股份有限公司

壹誠電刀用配件

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

醫利牌單次使用電燒迴路片

醫利牌單次使用電刀用電極筆

"壹誠" 照相機保護套 (已滅菌)

"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)

壹誠電刀用配件

醫利牌單次使用電燒迴路片

壹誠電刀專用配件

"壹誠" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的醫利牌單次使用電刀用電極筆相關資料

壹誠醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24290697 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

壹誠醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124290697-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24290697 | 新北市土城區中央路4段51號2樓之2

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名稱壹誠醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
壹誠醫療器材股份有限公司新北市土城區中央路4段51號2樓之2	劉惠珍	24290697	核准設立

壹誠醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號2樓之2 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 24290697 | 核准設立

地址新北市土城區中央路4段51號9樓之8 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣瑞麗醫療器材股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7	林相儒	85093492	核准設立
新聿科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號6樓之6	凃俊宏	29143652	核准設立
稟程科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之6	Gregory Loyd Mullins	54355801	解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字第1068040834號)
台北聚通電子股份有限公司新北市土城區中央路4段51號3樓之3	覃政碩	90095695	核准設立
東聯互動股份有限公司新北市土城區中央路4段51號7樓之1	吳侑勳	65279409	核准設立
瑞豐應用材料科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號5樓之12	張麗卿	89599352	核准設立
中芯科技光電有限公司新北市土城區中央路4段51號6樓之5	翁禎蔚	54868176	解散 (核准解散日期: 2020-10-07)
德芮達科技股份有限公司新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3	邱雲堯	80533984	核准設立

台灣瑞麗醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之5、4樓之6、4樓之7 | 負責人: 林相儒 | 統編: 85093492 | 核准設立

新聿科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之6 | 負責人: 凃俊宏 | 統編: 29143652 | 核准設立

稟程科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之6 | 負責人: Gregory Loyd Mullins | 統編: 54355801 | 解散 (文號: 2017-6-28 新北府經司字第1068040834號)

台北聚通電子股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號3樓之3 | 負責人: 覃政碩 | 統編: 90095695 | 核准設立

東聯互動股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號7樓之1 | 負責人: 吳侑勳 | 統編: 65279409 | 核准設立

瑞豐應用材料科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號5樓之12 | 負責人: 張麗卿 | 統編: 89599352 | 核准設立

中芯科技光電有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號6樓之5 | 負責人: 翁禎蔚 | 統編: 54868176 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-07)

德芮達科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號4樓之1、之2、之3 | 負責人: 邱雲堯 | 統編: 80533984 | 核准設立

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腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司