"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007560號, 有效日期是20231207, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣豪雅光學股份有限公司.

#"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231207

發證日期

20181207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

申請商統一編號

47227669

製造商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181213

製造許可登錄編號

(空)

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號47227669
原始登記日期19810306
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人關O強
電話號碼02-25605556
傳真號碼02-25673148
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47227669
原始登記日期: 19810306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱: HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址: No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 關O強
電話號碼: 02-25605556
傳真號碼: 02-25673148
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號99630519
工廠設立許可案號06910000095805
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名關國強
統一編號47227669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0700223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號: 99630519
工廠設立許可案號: 06910000095805
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 關國強
統一編號: 47227669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0700223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096702
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096702
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096702
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096702
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411602
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411602
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411602
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411602
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第023066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/10
發證日期2023/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402306604
中文品名"新時尚美學" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"NEW FASHION AESTHETICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/10
發證日期: 2023/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402306604
中文品名: "新時尚美學" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "NEW FASHION AESTHETICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2023/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402305907
中文品名"新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱EHS LENS PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, LOT 1-A, PHASE 1-B, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, TANAUAN CITY, BATANGAS 4232, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2023/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402305907
中文品名: "新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: EHS LENS PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, LOT 1-A, PHASE 1-B, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, TANAUAN CITY, BATANGAS 4232, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870700
中文品名“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400870700
中文品名: “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址: 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870700
中文品名“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400870700
中文品名: “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址: 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600475102
中文品名"愛立視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"ESTELUX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址1-1 DONGCHENG STREET, ZHICHENG ROAD GETDD, GUANGZHOU, GUANGDONG 510730, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600475102
中文品名: "愛立視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "ESTELUX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: 1-1 DONGCHENG STREET, ZHICHENG ROAD GETDD, GUANGZHOU, GUANGDONG 510730, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/25
發證日期2017/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/25
發證日期: 2017/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220825
發證日期20170825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220825
發證日期: 20170825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170829
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600484501
中文品名"科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱SHANGHAI CONANT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址NO.555 CHUANDA ROAD, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI 201299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600484501
中文品名: "科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: SHANGHAI CONANT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: NO.555 CHUANDA ROAD, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI 201299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096600
中文品名" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096600
中文品名: " 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址: 16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096600
中文品名" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096600
中文品名: " 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址: 16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231207
發證日期: 20181207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第023307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2023/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402330700
中文品名"科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2023/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402330700
中文品名: "科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 47227669 找到的相關資料

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# 47227669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號47227669
原始登記日期19810306
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人關O強
電話號碼02-25605556
傳真號碼02-25673148
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47227669
原始登記日期: 19810306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱: HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址: No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 關O強
電話號碼: 02-25605556
傳真號碼: 02-25673148
進口資格: 有
出口資格: 有

# 47227669 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號99630519
工廠設立許可案號06910000095805
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名關國強
統一編號47227669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0700223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號: 99630519
工廠設立許可案號: 06910000095805
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 關國強
統一編號: 47227669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0700223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 47227669 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號47227669
公司名稱台灣豪雅光學股份有限公司
核准日期19800519
統一編號: 47227669
公司名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
核准日期: 19800519

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/02
發證日期2012/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/02
發證日期: 2012/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/25
發證日期2017/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/25
發證日期: 2017/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2018/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362301
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2018/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362301
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台灣豪雅光學 找到的相關資料

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# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170102
發證日期20120102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170102
發證日期: 20120102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402273006
中文品名“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD - QUANG NGAI BRANCH
製造廠廠址NO. 01, ROAD 8A, VIET NAM SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, TINH PHONG WARD, SON TINH DISTRICT, QUANG NGAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402273006
中文品名: “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD - QUANG NGAI BRANCH
製造廠廠址: NO. 01, ROAD 8A, VIET NAM SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, TINH PHONG WARD, SON TINH DISTRICT, QUANG NGAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 5

登錄編號'22318924202008060001
登錄日期1090824
事業單位名稱（工程名稱）台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號豪雅字第1090812號
來函日期1090812
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '22318924202008060001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱（工程名稱）: 台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號: 豪雅字第1090812號
來函日期: 1090812
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台灣豪雅光學 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 6

登錄編號22318924202008060001
登錄日期1090824
事業單位名稱（工程名稱）台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號豪雅字第1090812號
來函日期1090812
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 22318924202008060001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱（工程名稱）: 台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號: 豪雅字第1090812號
來函日期: 1090812
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 找到的相關資料

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 20161125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 20161125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 ... ]

台灣豪雅光學的黃頁資料

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台灣豪雅光學股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路7號4樓 | 電話: 07-537-0502

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 02-2560-5556

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 0800-221-274

台灣豪雅光學股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市南區忠明南路758號13樓之2 | 電話: 04-2260-0098

台灣豪雅光學股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 電話: 03-598-1323

名稱 台灣豪雅光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號		關國強47227669核准設立

臺北市中山區松江路146號3樓		林家慶22318924核准設立

臺中市北區金龍里三民路三段３１３號７樓之２		77211067

高雄市苓雅區苓昇里海邊路３１號１８樓之１		06894076

登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 | 負責人: 關國強 | 統編: 47227669 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路146號3樓 | 負責人: 林家慶 | 統編: 22318924 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區金龍里三民路三段３１３號７樓之２ | 統編: 77211067

登記地址: 高雄市苓雅區苓昇里海邊路３１號１８樓之１ | 統編: 06894076

與"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

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