“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022730號, 有效日期是2027/01/14, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣豪雅光學股份有限公司.

#“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第022730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402273006
中文品名“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD - QUANG NGAI BRANCH
製造廠廠址NO. 01, ROAD 8A, VIET NAM SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, TINH PHONG WARD, SON TINH DISTRICT, QUANG NGAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022730號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/14

發證日期

2022/01/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402273006

中文品名

“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

申請商統一編號

47227669

製造商名稱

HOYA LENS VIETNAM LTD - QUANG NGAI BRANCH

製造廠廠址

NO. 01, ROAD 8A, VIET NAM SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, TINH PHONG WARD, SON TINH DISTRICT, QUANG NGAI PROVINCE, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

VN

製程

(空)

異動日期

2023/06/02

製造許可登錄編號

(空)

“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號47227669
原始登記日期19810306
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人關O強
電話號碼02-25605556
傳真號碼02-25673148
進口資格
出口資格
統一編號: 47227669
原始登記日期: 19810306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱: HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址: No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 關O強
電話號碼: 02-25605556
傳真號碼: 02-25673148
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號99630519
工廠設立許可案號06910000095805
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名關國強
統一編號47227669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0700223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號: 99630519
工廠設立許可案號: 06910000095805
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 關國強
統一編號: 47227669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0700223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096702
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096702
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096702
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096702
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411602
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411602
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411602
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411602
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第023066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/10
發證日期2023/03/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402306604
中文品名"新時尚美學" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"NEW FASHION AESTHETICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/10
發證日期: 2023/03/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402306604
中文品名: "新時尚美學" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "NEW FASHION AESTHETICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2023/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402305907
中文品名"新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱EHS LENS PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, LOT 1-A, PHASE 1-B, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, TANAUAN CITY, BATANGAS 4232, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2023/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402305907
中文品名: "新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: EHS LENS PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, LOT 1-A, PHASE 1-B, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, TANAUAN CITY, BATANGAS 4232, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870700
中文品名“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400870700
中文品名: “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址: 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870700
中文品名“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400870700
中文品名: “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址: 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600475102
中文品名"愛立視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"ESTELUX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址1-1 DONGCHENG STREET, ZHICHENG ROAD GETDD, GUANGZHOU, GUANGDONG 510730, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600475102
中文品名: "愛立視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "ESTELUX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: 1-1 DONGCHENG STREET, ZHICHENG ROAD GETDD, GUANGZHOU, GUANGDONG 510730, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/25
發證日期2017/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/25
發證日期: 2017/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220825
發證日期20170825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220825
發證日期: 20170825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170829
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600484501
中文品名"科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱SHANGHAI CONANT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址NO.555 CHUANDA ROAD, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI 201299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600484501
中文品名: "科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: SHANGHAI CONANT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: NO.555 CHUANDA ROAD, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI 201299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096600
中文品名" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096600
中文品名: " 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址: 16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096600
中文品名" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096600
中文品名: " 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址: 16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231207
發證日期: 20181207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第023307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2023/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402330700
中文品名"科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2023/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402330700
中文品名: "科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 47227669 找到的相關資料

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# 47227669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號47227669
原始登記日期19810306
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人關O強
電話號碼02-25605556
傳真號碼02-25673148
進口資格
出口資格
統一編號: 47227669
原始登記日期: 19810306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱: HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址: No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 關O強
電話號碼: 02-25605556
傳真號碼: 02-25673148
進口資格:
出口資格:

# 47227669 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號99630519
工廠設立許可案號06910000095805
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名關國強
統一編號47227669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0700223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號: 99630519
工廠設立許可案號: 06910000095805
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 關國強
統一編號: 47227669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0700223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 47227669 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號47227669
公司名稱台灣豪雅光學股份有限公司
核准日期19800519
統一編號: 47227669
公司名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
核准日期: 19800519

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/02
發證日期2012/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/02
發證日期: 2012/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/25
發證日期2017/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/25
發證日期: 2017/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2018/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362301
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2018/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362301
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台灣豪雅光學 找到的相關資料

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# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170102
發證日期20120102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170102
發證日期: 20120102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231207
發證日期: 20181207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181213
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 5

登錄編號'22318924202008060001
登錄日期1090824
事業單位名稱(工程名稱)台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號豪雅字第1090812號
來函日期1090812
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '22318924202008060001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱(工程名稱): 台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號: 豪雅字第1090812號
來函日期: 1090812
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 台灣豪雅光學 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 6

登錄編號22318924202008060001
登錄日期1090824
事業單位名稱(工程名稱)台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號豪雅字第1090812號
來函日期1090812
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 22318924202008060001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱(工程名稱): 台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號: 豪雅字第1090812號
來函日期: 1090812
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 ...)

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永信”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永信”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣豪雅光學的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

台灣豪雅光學股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路7號4樓 | 電話: 07-537-0502

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 02-2560-5556

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 0800-221-274

台灣豪雅光學股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市南區忠明南路758號13樓之2 | 電話: 04-2260-0098

台灣豪雅光學股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 電話: 03-598-1323

名稱 台灣豪雅光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 台灣豪雅光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
關國強47227669核准設立

臺北市中山區松江路146號3樓
林家慶22318924核准設立

臺中市北區金龍里三民路三段313號7樓之2
77211067

高雄市苓雅區苓昇里海邊路31號18樓之1
06894076

登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 | 負責人: 關國強 | 統編: 47227669 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路146號3樓 | 負責人: 林家慶 | 統編: 22318924 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區金龍里三民路三段313號7樓之2 | 統編: 77211067

登記地址: 高雄市苓雅區苓昇里海邊路31號18樓之1 | 統編: 06894076

與“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

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