"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010967號, 有效日期是2016/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣豪雅光學股份有限公司.

#"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096702
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010967號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/10/20

發證日期

2011/10/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401096702

中文品名

"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

申請商統一編號

47227669

製造商名稱

HOYA LENS KOREA CO., LTD.

製造廠廠址

1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/06/19

製造許可登錄編號

(空)

"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號47227669
原始登記日期19810306
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人關O強
電話號碼02-25605556
傳真號碼02-25673148
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47227669
原始登記日期: 19810306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱: HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址: No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 關O強
電話號碼: 02-25605556
傳真號碼: 02-25673148
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號99630519
工廠設立許可案號06910000095805
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名關國強
統一編號47227669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0700223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號: 99630519
工廠設立許可案號: 06910000095805
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 關國強
統一編號: 47227669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0700223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096702
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096702
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS KOREA CO., LTD.
製造廠廠址: 1056, SINGIL-DONG, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, 425-839, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2020/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411602
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/19
發證日期: 2020/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411602
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20200319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411602
中文品名"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20200319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600411602
中文品名: "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第023066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/10
發證日期2023/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402306604
中文品名"新時尚美學" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"NEW FASHION AESTHETICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/10
發證日期: 2023/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402306604
中文品名: "新時尚美學" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "NEW FASHION AESTHETICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第023059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/06
發證日期2023/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402305907
中文品名"新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱EHS LENS PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, LOT 1-A, PHASE 1-B, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, TANAUAN CITY, BATANGAS 4232, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/06
發證日期: 2023/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402305907
中文品名: "新時尚光學" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "NEW FASHION OPTICS" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: EHS LENS PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址: SPECIAL EXPORT PROCESSING ZONE, LOT 1-A, PHASE 1-B, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, TANAUAN CITY, BATANGAS 4232, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870700
中文品名“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400870700
中文品名: “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址: 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400870700
中文品名“豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008707號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400870700
中文品名: “豪雅”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更為：限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD.
製造廠廠址: 20 VSIP II STREET 4, VIETNAM SINGAPORE INDUSTRIALBINH DUONG INDUSTRY-SERVICE-URBAN COMPLEX, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600475102
中文品名"愛立視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"ESTELUX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址1-1 DONGCHENG STREET, ZHICHENG ROAD GETDD, GUANGZHOU, GUANGDONG 510730, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004751號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600475102
中文品名: "愛立視" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "ESTELUX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: 1-1 DONGCHENG STREET, ZHICHENG ROAD GETDD, GUANGZHOU, GUANGDONG 510730, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/25
發證日期2017/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/25
發證日期: 2017/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220825
發證日期20170825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170829
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220825
發證日期: 20170825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170829
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/21
發證日期2023/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600484501
中文品名"科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱SHANGHAI CONANT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址NO.555 CHUANDA ROAD, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI 201299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/21
發證日期: 2023/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600484501
中文品名: "科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: SHANGHAI CONANT OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: NO.555 CHUANDA ROAD, PUDONG DISTRICT, SHANGHAI 201299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/20
發證日期2011/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096600
中文品名" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/20
發證日期: 2011/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096600
中文品名: " 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址: 16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161020
發證日期20111020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401096600
中文品名" 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161020
發證日期: 20111020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401096600
中文品名: " 豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "HOYA" corrective spectacle lens (NON-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS HONG KONG LTD.
製造廠廠址: 16/F, UNISON INDUSTRIAL CENTRE, 27-31 AU PUI WAN STREET, FO TAN, SHATIN, NEW TERRITORIES, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231207
發證日期: 20181207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第023307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2023/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402330700
中文品名"科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2023/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402330700
中文品名: "科克蘭" 第二代 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "Kirkland Signature" Version Two Corrective spectacle lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第021343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/05
發證日期2020/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402134307
中文品名"頂點" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"EXTENSION" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/05
發證日期: 2020/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402134307
中文品名: "頂點" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "EXTENSION" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS THAILAND LTD.
製造廠廠址: 102 MOO 1 BANWAH (HI-TECH) INDUSTRIAL ESTATE(EPZ), BANLANE, BANG PA-IN, AYUTTHAYA 13160, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 47227669 找到的相關資料

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# 47227669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號47227669
原始登記日期19810306
核發日期20210815
廠商中文名稱台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人關O強
電話號碼02-25605556
傳真號碼02-25673148
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47227669
原始登記日期: 19810306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
廠商英文名稱: HOYA LENS TAIWAN LTD.
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
英文營業地址: No. 11, Sanmin Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 關O強
電話號碼: 02-25605556
傳真號碼: 02-25673148
進口資格: 有
出口資格: 有

# 47227669 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號99630519
工廠設立許可案號06910000095805
工廠地址新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名關國強
統一編號47227669
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0580101
工廠登記核准日期0700223
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
工廠登記編號: 99630519
工廠設立許可案號: 06910000095805
工廠地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村三民路11號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉鳳山村
工廠負責人姓名: 關國強
統一編號: 47227669
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0580101
工廠登記核准日期: 0700223
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 47227669 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號47227669
公司名稱台灣豪雅光學股份有限公司
核准日期19800519
統一編號: 47227669
公司名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
核准日期: 19800519

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2010/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/20
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/02
發證日期2012/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/02
發證日期: 2012/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/25
發證日期2017/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319404
中文品名鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/08/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/25
發證日期: 2017/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319404
中文品名: 鐵力士 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: ESTELUX corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS GUANGZHOU LTD.
製造廠廠址: ZHICHENG ROAD, GETDD GUANGZHOU, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/08/29
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/30
發證日期2018/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362301
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/30
發證日期: 2018/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362301
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: DAEJEON DAEMYUNG OPTICAL (HANGZHOU) CO.,LTD.
製造廠廠址: 137, M10 ROAD, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 47227669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362607
中文品名"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362607
中文品名: "比真" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: VISION OPTICS (SHANGHAI) CO., LTD
製造廠廠址: NO.867 XIZHA ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 台灣豪雅光學 找到的相關資料

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# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170102
發證日期20120102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170102
發證日期: 20120102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 豪雅全視線 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: HOYA Transitions Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20100413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200320
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20100413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “豪雅”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “HOYA” Corrective Spectacle Lens（Non-Sterile）
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 處方鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200320
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/07
發證日期2018/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/07
發證日期: 2018/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231207
發證日期20181207
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231207
發證日期: 20181207
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181213
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022730號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402273006
中文品名“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號47227669
製造商名稱HOYA LENS VIETNAM LTD - QUANG NGAI BRANCH
製造廠廠址NO. 01, ROAD 8A, VIET NAM SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, TINH PHONG WARD, SON TINH DISTRICT, QUANG NGAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022730號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402273006
中文品名: “豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣豪雅光學股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
申請商統一編號: 47227669
製造商名稱: HOYA LENS VIETNAM LTD - QUANG NGAI BRANCH
製造廠廠址: NO. 01, ROAD 8A, VIET NAM SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, TINH PHONG WARD, SON TINH DISTRICT, QUANG NGAI PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/02
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣豪雅光學 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 6

登錄編號'22318924202008060001
登錄日期1090824
事業單位名稱（工程名稱）台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號豪雅字第1090812號
來函日期1090812
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '22318924202008060001
登錄日期: 1090824
事業單位名稱（工程名稱）: 台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司
來文字號: 豪雅字第1090812號
來函日期: 1090812
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 ...)

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 | 有效日期: 2016/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“永信”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: Evertrust Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003199號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 永信光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣豪雅光學的黃頁資料

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台灣豪雅光學股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市苓雅區四維四路7號4樓 | 電話: 07-537-0502

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 02-2560-5556

台灣豪雅光學股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區松江路146號3樓 | 電話: 0800-221-274

台灣豪雅光學股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市南區忠明南路758號13樓之2 | 電話: 04-2260-0098

台灣豪雅光學股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉三民路11號 | 電話: 03-598-1323

名稱 台灣豪雅光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號		關國強47227669核准設立

臺北市中山區松江路146號3樓		林家慶22318924核准設立

臺中市北區金龍里三民路三段３１３號７樓之２		77211067

高雄市苓雅區苓昇里海邊路３１號１８樓之１		06894076

登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號 | 負責人: 關國強 | 統編: 47227669 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路146號3樓 | 負責人: 林家慶 | 統編: 22318924 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區金龍里三民路三段３１３號７樓之２ | 統編: 77211067

登記地址: 高雄市苓雅區苓昇里海邊路３１號１８樓之１ | 統編: 06894076

與"豪雅" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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