禾伸堂舒健玻尿酸注射液
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中文品名禾伸堂舒健玻尿酸注射液的英文品名是SportVi, 許可證字號是衛部醫器輸字第032978號, 有效日期是20250115, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾伸堂生技股份有限公司.

#禾伸堂舒健玻尿酸注射液的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032978號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250115
發證日期	20200115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603297802
中文品名	禾伸堂舒健玻尿酸注射液
英文品名	SportVi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾伸堂生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路一段88號4樓
申請商統一編號	12681706
製造商名稱	MDT Int’l S.A.
製造廠廠址	Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20200205
製造許可登錄編號	QSD9655

許可證字號

衛部醫器輸字第032978號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250115

發證日期

20200115

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603297802

中文品名

禾伸堂舒健玻尿酸注射液

英文品名

SportVi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾伸堂生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

申請商統一編號

12681706

製造商名稱

MDT Int’l S.A.

製造廠廠址

Rue du 31 Decembre 36, 1207 Geneva, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200205

製造許可登錄編號

QSD9655

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唐錦榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4689616 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
林懋元	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 724904 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
吳宗忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
楊晴華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
蔡高忠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
陳繼明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
黃昭媛	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706
侯嘉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49064012 \| 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 \| 禾伸堂生技股份有限公司 \| 統一編號: 12681706

唐錦榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4689616 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

林懋元

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 724904 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

吳宗忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

楊晴華

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

蔡高忠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

陳繼明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

侯嘉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 49064012 | 所代表法人: 友禾投資股份有限公司 | 禾伸堂生技股份有限公司 | 統一編號: 12681706

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楊晴華	公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 \| 到職日期: 1131031 \| 統一編號: 12681706

楊晴華

公司名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 到職日期: 1131031 | 統一編號: 12681706

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禾生技	總機電話: 0287975966 \| 公司代號: 4194 \| 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 \| 成立日期: 20010118 \| 禾伸堂生技股份有限公司

禾生技

總機電話: 0287975966 | 公司代號: 4194 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 成立日期: 20010118 | 禾伸堂生技股份有限公司

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禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 電話號碼: 02-87975966 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓

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登記工廠名錄資料集的禾伸堂舒健玻尿酸注射液相關資料

禾伸堂生技股份有限公司新竹廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12681706 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00990 | 新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號2樓

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"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 2014/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 2023/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELISA Kit：\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生，且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 2027/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
禾伸堂舒健玻尿酸注射液	英文品名: SportVis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“歐節樂”關節腔注射液	英文品名: Ostenil \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“美銳”志爽冷敷器 (未滅菌)	英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 \| 有效日期: 20231120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）	英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 \| 有效日期: 20140512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組	英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞，再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r，用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：0599 0201；Kit：0594 0201；Tube：0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節常樂關節腔注射液	英文品名: Ostenil PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 \| 有效日期: 20220913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
歐節樂小關節腔注射液	英文品名: Ostenil Mini \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動：如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
諾得牙周防護劑	英文品名: Decapinol Barrier Rinse \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 \| 有效日期: 20110415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司
"安絡定" 890單波長光療儀	英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 改善血液循環，緩和肌肉之疲勞及僵硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120,480,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司

“創造”美德博醫療用口罩（未滅菌）

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食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

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食品業者登錄字號: A-112681706-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12681706 | 台北市內湖區內湖路一段88號4樓

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禾伸堂生技股份有限公司	統一編號: 12681706 \| 核准日期: 20131021 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
禾伸堂生技股份有限公司	統編: 12681706 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

禾伸堂生技股份有限公司

統一編號: 12681706 | 核准日期: 20131021

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

禾伸堂生技股份有限公司

統編: 12681706 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段88號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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禾伸堂生技股份有限公司新竹廠	登錄日期: 1111004 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 302 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
禾伸堂生技股份有限公司-新竹分公司	核准投資日期: 1001102 \| 廠商代碼: A0990 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司	事業類別: 生物科技 \| 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 \| 統一編號: 28113336 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A0990 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾伸堂生技股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段88號4樓	唐錦榮	12681706	核准設立
禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓	楊晴華	28113336	核准設立

禾伸堂生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 | 負責人: 唐錦榮 | 統編: 12681706 | 核准設立

禾伸堂生技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫路2段26號2樓 | 負責人: 楊晴華 | 統編: 28113336 | 核准設立

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與禾伸堂舒健玻尿酸注射液同分類的醫療器材許可證資料集

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司