英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sodium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027369號 | 有效日期: 2025/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查使用之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404107(4ml/13×75mm)、 406207(6ml/13×100mm)、400307(10ml/16×100mm),100Pcs/Box, 1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026300號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血液常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202104(2ml/13×75mm)、203104(3ml/13×75mm)、 204104(4ml/13×75mm)、 206204(6ml/13×100mm)、200304(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(K2 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027326號 | 有效日期: 2025/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血液【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】常規檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 202103(2ml/13×75mm)、203103(3ml/13×75mm)、 204103(4ml/13×75mm)、 206203(6ml/13×100mm)、200303(10ml/16×10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000612號 | 有效日期: 2019/05/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP16C1(2ml/13×75mm)、VP24C1(3ml/13×75mm)、VP32C1(4ml/13×75mm),100Pcs/Box、1000Pcs/Case 。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000613號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血液常規檢查【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tub... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026501號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 403208(3.5ml/13×75mm)、404208(4.5ml/13×100mm)、 408308(8ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026502號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 503109(3ml/13×75mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。新增規格:502109 (2ml / 13x75 mm),以下空白。(原103.8.22核准之仿單、標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026503號 | 有效日期: 2024/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於血清生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 104101(4ml/13×75mm)、 106201(6ml/13×100mm)、100301(10ml/16×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026504號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 404106(4ml/13×75mm)、406206(6ml/13×100mm)、400306(10ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026505號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 301105(1.8ml/13×75mm)、302105(2.7ml/13×75mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026506號 | 有效日期: 2019/08/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於紅血球沉降速率檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 601111(1.6ml/13×75mm)、602111(2.4ml/13×75mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026507號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清生化檢查之採血管,採血後離心可分離出血清和血漿(血球)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103102(3.5ml/13×75mm)、105202(5ml/13×100mm)、108302(8.5ml/16×100mm), 100Pcs/Box、1000Pcs/Case。中文標籤仿單變更:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: "T-TAS" Vacuum-assisted Blood Collection System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003157號 | 有效日期: 2027/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Gel+Clot Activator... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000611號 | 有效日期: 2019/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品採血後離心可分離出血清和血漿(血球),可用於血清生化及血清免疫學等檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13×75mm)、VP4032(4ml/13×100mm)、VP5032(5ml/13×100mm)、VP6033(6ml/16×100mm)、VP7033(7ml/16×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000619號 | 有效日期: 2019/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鈉:VP2051(2ml/13×75mm)、VP3051(3ml/13×75mm)、VP4051(4ml/13×75mm)、VP5052(5ml/13×100mm)、VP6052(6ml/13×1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000620號 | 有效日期: 2019/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司 |