"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)
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中文品名"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)的英文品名是"TAEYEON" Cement dispenser (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011912號, 有效日期是20170705, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160422, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是玉安生技有限公司.

#"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011912號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160422
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	20170705
發證日期	20120705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401191208
中文品名	"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)
英文品名	"TAEYEON" Cement dispenser (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玉安生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號	25141196
製造商名稱	TAEYEON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	1642-4, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160516
製造許可登錄編號	QSD6855

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011912號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160422

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

20170705

發證日期

20120705

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401191208

中文品名

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名

"TAEYEON" Cement dispenser (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

玉安生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號17樓

申請商統一編號

25141196

製造商名稱

TAEYEON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

1642-4, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160516

製造許可登錄編號

QSD6855

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玉安生技有限公司

統一編號: 25141196 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

玉安生技有限公司

統一編號: 25141196 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

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“帝佑”雷克森脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“修和”艾思腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 \| 有效日期: 2017/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“修和”艾思腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 \| 有效日期: 20170507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“帝佑”福可博脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 \| 有效日期: 2017/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“帝佑”福可博脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 \| 有效日期: 20171007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“修和”德克斯特腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 \| 有效日期: 2017/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“修和”德克斯特腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 \| 有效日期: 20170518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/22 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“修和”希菲斯頸椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
“修和”希菲斯頸椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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玉安生技有限公司

公司統一編號: 25141196 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 | 食品業者登錄字號: A-125141196-00000-7

玉安生技有限公司

公司統一編號: 25141196 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 | 食品業者登錄字號: A-125141196-00000-7

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玉安生技有限公司	統一編號: 25141196 \| 電話號碼: 02-27073069 \| 臺北市大安區信義路4段6號17樓 @ 出進口廠商登記資料
"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: "TAEYEON" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011912號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/22 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“修和”希菲斯頸椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 \| 有效日期: 2017/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“修和”德克斯特腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 \| 有效日期: 2017/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝佑”福可博脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 \| 有效日期: 2017/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝佑”雷克森脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“修和”艾思腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” ISIS Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023559號 \| 有效日期: 2017/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝佑”雷克森脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

玉安生技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玉安生技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓	陳德惠	25141196	核准設立

玉安生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓 | 負責人: 陳德惠 | 統編: 25141196 | 核准設立

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"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
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"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
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"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司