“優可視”影像輔助判讀系統
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中文品名“優可視”影像輔助判讀系統的英文品名是“MeVis” Veolity Digital Imaging system, 許可證字號是衛部醫器輸字第035117號, 有效日期是2026/12/16, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Veolity 1.7.x以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湳開股份有限公司.

#“優可視”影像輔助判讀系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/16
發證日期	2021/12/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603511704
中文品名	“優可視”影像輔助判讀系統
英文品名	“MeVis” Veolity Digital Imaging system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Veolity 1.7.x以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	湳開股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區南京東路6段348號4樓
申請商統一編號	11880755
製造商名稱	MeVis Medical Solutions AG
製造廠廠址	Caroline-Herschel-Str. 1, 28359 Bremen Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/01/05
製造許可登錄編號	QSD13440

許可證字號

衛部醫器輸字第035117號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/16

發證日期

2021/12/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603511704

中文品名

“優可視”影像輔助判讀系統

英文品名

“MeVis” Veolity Digital Imaging system

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Veolity 1.7.x以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

湳開股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

申請商統一編號

11880755

製造商名稱

MeVis Medical Solutions AG

製造廠廠址

Caroline-Herschel-Str. 1, 28359 Bremen Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/05

製造許可登錄編號

QSD13440

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“優可視”影像輔助判讀系統的地址位於

臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

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王國泰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
楊若白	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3285 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
沈炳泉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755
蘇淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8091 \| 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 \| 湳開股份有限公司 \| 統一編號: 11880755

王國泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

楊若白

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3285 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8091 | 所代表法人: 恆昶實業股份有限公司 | 湳開股份有限公司 | 統一編號: 11880755

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公司登記經理人資料集資料集的 “優可視”影像輔助判讀系統相關資料

王國泰	公司名稱: 湳開股份有限公司 \| 到職日期: 0800515 \| 統一編號: 11880755

王國泰

公司名稱: 湳開股份有限公司 | 到職日期: 0800515 | 統一編號: 11880755

出進口廠商登記資料資料集的 “優可視”影像輔助判讀系統相關資料

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

湳開股份有限公司

統一編號: 11880755 | 電話號碼: 02-27961216 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

登記工廠名錄資料集的 “優可視”影像輔助判讀系統相關資料

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

湳開股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 11880755 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓

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“富士”數位X光攝影系統	英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號 \| 有效日期: 2018/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR 200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士”數位X光攝影系統	英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號 \| 有效日期: 20180207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR 200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“普蘭美德”梭菲乳房X光系統	英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“普蘭美德”梭菲乳房X光系統	英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白。註銷規格：Planmed Sophie Classic Mobile。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“錡銳”放射線柵板（未滅菌）	英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“錡銳”放射線柵板（未滅菌）	英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號 \| 有效日期: 20200526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
"富士" 熱感軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號 \| 有效日期: 2015/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
"富士" 熱感軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號 \| 有效日期: 20151116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m，HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m，TRM:20.1cmx27m，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“迪爾健” 數位攝影系統及其配件	英文品名: “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034345號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U4... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件	英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件	英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“迪爾健” X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“迪爾健” X光診斷系統	英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S，以下空白。規... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件	英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 \| 有效日期: 2013/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單合定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件	英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號 \| 有效日期: 20130801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)	英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)	英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號 \| 有效日期: 20151110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“富士”數位X光攝影系統

“富士”數位X光攝影系統

“艾科瑪”X光診斷系統

“艾科瑪”X光診斷系統

“普蘭美德”梭菲乳房X光系統

“普蘭美德”梭菲乳房X光系統

“錡銳”放射線柵板（未滅菌）

“錡銳”放射線柵板（未滅菌）

"富士" 熱感軟片(未滅菌)

"富士" 熱感軟片(未滅菌)

“迪爾健” 數位攝影系統及其配件

“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件

“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件

“迪爾健” X光診斷系統

“迪爾健” X光診斷系統

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “優可視”影像輔助判讀系統相關資料

湳開股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11880755 | 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓

湳開股份有限公司

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富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0072/Precision；1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士數位乳房X光影像系統	英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET s \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號 \| 有效日期: 2018/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR MS-2000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富士數位乳房X光影像系統	英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號 \| 有效日期: 2018/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR MS-2500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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湳開股份有限公司	電話: 0227961216 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓 @ 醫療器材商資料集
金柏宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
蘇淑芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
沈炳泉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 湳開股份有限公司 \| 達開艾司光股份有限公司 \| 統一編號: 83586577 @ 董監事資料集
湳開股份有限公司	負責人: 王文治 \| 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

湳開股份有限公司

電話: 0227961216 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓

@ 醫療器材商資料集

金柏宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

蘇淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

沈炳泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 湳開股份有限公司 | 達開艾司光股份有限公司 | 統一編號: 83586577

@ 董監事資料集

湳開股份有限公司

負責人: 王文治 | 地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓

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今鴻肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CHIN-HUNG Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00203號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
今鴻醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: CHIN-HUNG Crutch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00204號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
今鴻軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: CHIN-HUNG Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00206號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
今鴻體外肢體裝具用組件 (未滅菌)	英文品名: CHIN-HUNG External limb orthotic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00207號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
今鴻體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: CHIN-HUNG External limb prosthetic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00208號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“今鴻”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)	英文品名: “CHIN-HUNG”External limb orthotic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004250號 \| 有效日期: 2022/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“今鴻”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “CHIN-HUNG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004251號 \| 有效日期: 2022/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 今鴻復健傷殘器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

今鴻肢體裝具 (未滅菌)

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今鴻醫療用柺杖 (未滅菌)

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今鴻軀幹裝具 (未滅菌)

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今鴻體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

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湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387

湳開股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1，8樓 | 電話: 04-2315-8696

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湳開股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓	楊若白	11880755	核准設立
天湳開發工程有限公司雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓	許蕙嬿	29123754	核准設立

湳開股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 負責人: 楊若白 | 統編: 11880755 | 核准設立

天湳開發工程有限公司

登記地址: 雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓 | 負責人: 許蕙嬿 | 統編: 29123754 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
時浪室內裝修工程有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號8樓	蔡松翰	94105908	核准設立
浪花影像設計有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號8樓	蔡松翰	83261682	核准設立
育雙有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號7樓之2	陳韋圻	24386503	廢止 (110年07月05日府產業商字第11036283500號)
長澤有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號9樓之2	陳淑娥	22452689	核准設立
時浪設計有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號8樓	蔡松翰	52668052	核准設立
正裕科技工程股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號11樓之1	林金童	28553805	核准設立
達慶機電股份有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號12樓	陳朝慶	12491332	核准設立
豪袤企業有限公司臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1	郭宏信	12155540	核准設立

時浪室內裝修工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號8樓 | 負責人: 蔡松翰 | 統編: 94105908 | 核准設立

浪花影像設計有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號8樓 | 負責人: 蔡松翰 | 統編: 83261682 | 核准設立

育雙有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號7樓之2 | 負責人: 陳韋圻 | 統編: 24386503 | 廢止 (110年07月05日府產業商字第11036283500號)

長澤有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號9樓之2 | 負責人: 陳淑娥 | 統編: 22452689 | 核准設立

時浪設計有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號8樓 | 負責人: 蔡松翰 | 統編: 52668052 | 核准設立

正裕科技工程股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號11樓之1 | 負責人: 林金童 | 統編: 28553805 | 核准設立

達慶機電股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號12樓 | 負責人: 陳朝慶 | 統編: 12491332 | 核准設立

豪袤企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號6樓，6樓之1 | 負責人: 郭宏信 | 統編: 12155540 | 核准設立

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"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司