“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
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中文品名“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)的英文品名是“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第005524號, 有效日期是20261014, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是美狄克貿易有限公司.

#“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005524號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261014
發證日期	20161014
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)
英文品名	“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	美狄克貿易有限公司
申請商地址	桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1
申請商統一編號	53181058
製造商名稱	美狄克貿易有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210831
製造許可登錄編號	GMP1271

許可證字號

衛部醫器製字第005524號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261014

發證日期

20161014

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)

英文品名

“MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

美狄克貿易有限公司

申請商地址

桃園市龜山區龍華村萬壽路1段490號5樓之1

申請商統一編號

53181058

製造商名稱

美狄克貿易有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 、492號12樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210831

製造許可登錄編號

GMP1271

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曾惠鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: \| 美狄克貿易有限公司 \| 統一編號: 53181058

曾惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: | 美狄克貿易有限公司 | 統一編號: 53181058

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統一編號: 53181058 | 電話號碼: 02-82007010 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

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統一編號: 53181058 | 電話號碼: 02-82007010 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

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主要產品: 332醫療器材及用品、115紡織品 | 統一編號: 53181058 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002182 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路一段490號5樓之1、萬壽路一段492號12樓之2

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"美狄克" 麻醉呼吸管路組與其配件 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Anesthesia Breathing Circuit Sets & its Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006524號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」、「氣道連接器(D.5810)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)、氣道連接器及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
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“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)	英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 \| 有效日期: 2028/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007607號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號 \| 有效日期: 2020/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
“美狄克”呼吸管路細菌過濾器(未滅菌)	英文品名: “MTC” Breathing circuit bacterial filter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005524號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-AC-F001；M-AC-F008；M-AC-F009以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"美狄克" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004022號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"欣南榮" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "XIN NAN JONG" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007607號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 20211005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)	英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006101號 \| 有效日期: 20230528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-OA-HC01、M-OA-HC02、M-OA-HC03以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007336號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005771號 \| 有效日期: 20200722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"美狄克"氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: "MTC" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007336號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

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"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: H-153181058-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53181058 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

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食品業者登錄字號: H-153181058-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53181058 | 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1

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“美狄克”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004288號 \| 有效日期: 20170910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180801 \| 註銷理由: 逾期未展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美狄克" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "MTC" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003706號 \| 有效日期: 20160906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"浤鉝" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006651號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 浤鉝實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美狄克貿易有限公司桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1	曾惠鈴	53181058	核准設立

美狄克貿易有限公司

登記地址: 桃園市龜山區龍華里萬壽路1段490號5樓之1 | 負責人: 曾惠鈴 | 統編: 53181058 | 核准設立

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“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司