“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
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中文品名“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)的英文品名是“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004456號, 有效日期是20230104, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是華健醫藥生技股份有限公司桃園廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004456號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230104
發證日期	20130104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)
英文品名	“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
申請商地址	桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
申請商統一編號	89716485
製造商名稱	華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200415
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004456號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230104

發證日期

20130104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)

英文品名

“Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

申請商統一編號

89716485

製造商名稱

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200415

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市蘆竹區富國路三段1200號4樓

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黃義雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 833000 \| 所代表法人: \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485
劉美枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485
吳英朗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1974529 \| 所代表法人: 裕邦股份有限公司 \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485
林承亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 465783 \| 所代表法人: \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485
陶嘉英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485
陶嘉莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1227335 \| 所代表法人: \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485
廖光明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 507293 \| 所代表法人: \| 華健醫藥生技股份有限公司 \| 統一編號: 89716485

黃義雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 833000 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

劉美枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

吳英朗

職稱: 董事 | 持有股份數: 1974529 | 所代表法人: 裕邦股份有限公司 | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

林承亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 465783 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

陶嘉英

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

陶嘉莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1227335 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

廖光明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 507293 | 所代表法人: | 華健醫藥生技股份有限公司 | 統一編號: 89716485

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華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 電話號碼: 03-6960011 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 電話號碼: 03-6960011 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

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華健醫藥生技股份有限公司湖口廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 89716485 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000303 \| 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號
華健醫藥生技股份有限公司桃園廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89716485 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99717541 \| 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓

華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 89716485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000303 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 89716485 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717541 | 桃園市蘆竹區蘆竹里富國路三段1200號4樓

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“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)	英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007529號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
"華健" 冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 \| 有效日期: 2024/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
"華健" 冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005286號 \| 有效日期: 20240619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)	英文品名: “Caleb”Herpes Protection Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004456號 \| 有效日期: 2023/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“華健”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“華健”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001577號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“華健”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “Caleb”Cool Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001577號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)	英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)	英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007529號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
"華健" 冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: "Caleb" Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005286號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002146號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)	英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 \| 有效日期: 2022/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)	英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002015號 \| 有效日期: 20221105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 \| 有效日期: 2023/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002146號 \| 有效日期: 20230527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
“艾可朵”退熱貼片(未滅菌)	英文品名: “AIKIDO”COOL PATCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002015號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠

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全部藥品許可證資料集資料集的 “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) 相關資料

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克洛分舒痛藥膠布	英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch \| 許可證字號: 衛部藥製字第058260號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)	英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第044712號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SCOPOLAMINE \| 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠
舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)	英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第045265號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠

克洛分舒痛藥膠布

暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)

舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)

食品業者登錄資料集資料集的 “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) 相關資料

華健醫藥生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89716485 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

華健醫藥生技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89716485 | 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號

食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的 “華健”皰疹保護貼 (未滅菌) 相關資料

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檸檬萊姆 SD #935	英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000313465 \| 分類: \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5
檸檬萊姆 SD #935 新	英文商品名稱: Lemon Lime SD #935 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000329473 \| 分類: \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 華健醫藥生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: J-189716485-00000-5

檸檬萊姆 SD #935

檸檬萊姆 SD #935 新

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克洛分舒痛藥膠布	英文品名: Ketoprofen Hydrogel Patch \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 \| 有效日期: 2029/04/21
暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)	英文品名: ARIEL TDDS 1.5MG (SCOPOLAMINE) \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SCOPOLAMINE \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 \| 有效日期: 2026/11/20
舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)	英文品名: DICO PAD 1% (DICLOFENAC SODIUM) \| 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;片裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 申請商名稱: 華健醫藥生技股份有限公司湖口廠 \| 有效日期: 2027/12/05

克洛分舒痛藥膠布

暈得寧防暈貼片劑1.5毫克(東茛菪儉)

舒酸貼貼布 1% (二克氯吩鈉)

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華健醫藥生技股份有限公司	屆別: 第7屆 \| 公司名稱(英文): CALEB PHARMACEUTICALS INC. \| 得獎標的(中文): 暈得寧防暈貼劑 @ 創新研究獎
華健醫藥生技股份有限公司	統一編號: 89716485 \| 核准日期: 20181214 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

華健醫藥生技股份有限公司

屆別: 第7屆 | 公司名稱(英文): CALEB PHARMACEUTICALS INC. | 得獎標的(中文): 暈得寧防暈貼劑

@ 創新研究獎

華健醫藥生技股份有限公司

統一編號: 89716485 | 核准日期: 20181214

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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華健醫藥生技股份有限公司新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號	陶嘉莉	89716485	核准設立

華健醫藥生技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳山村工業五路3號 | 負責人: 陶嘉莉 | 統編: 89716485 | 核准設立

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與“華健”皰疹保護貼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司