美蒂卡血液氣體分析儀
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中文品名美蒂卡血液氣體分析儀的英文品名是Medica EasyBloodGas Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第016837號, 有效日期是20110608, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#6001#6040, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泓展有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016837號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110608
發證日期	20060608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601683702
中文品名	美蒂卡血液氣體分析儀
英文品名	Medica EasyBloodGas Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#6001#6040
限制項目	輸　入
申請商名稱	泓展有限公司
申請商地址	台北市中山區敬業一路１６０號７樓
申請商統一編號	12554363
製造商名稱	MEDICA CORPORATION
製造廠廠址	5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016837號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110608

發證日期

20060608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601683702

中文品名

美蒂卡血液氣體分析儀

英文品名

Medica EasyBloodGas Analyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#6001#6040

限制項目

輸　入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

台北市中山區敬業一路１６０號７樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

MEDICA CORPORATION

製造廠廠址

5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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泓展有限公司

統一編號: 12554363 | 電話號碼: 02-85097893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

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希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 20160331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
血小板凝集功能分析系統	英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n．32 meg of syste... \| 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
血小板凝集功能分析系統	英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 2016/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 20160508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格凝血/試劑	英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #386: 10 Units/mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格凝血/試劑	英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #386: 10 Units/mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 20160608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗nDNA抗體。主要應用於診斷全身紅斑性狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Substrate Sildes: Crithidia Iuciliae stabilized directly on the test wells. Positive Control: 1.0ml ... \| 醫器規格: P/N 3040 70 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P/N 3040 70 TESTS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格血小板凝集功能分析系統	英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: 560CA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格血小板凝集功能分析系統	英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 560CA \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格腺核苷二磷酸	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格腺核苷二磷酸	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)	英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

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血小板凝集功能分析系統

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實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件

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克羅隆格凝血/試劑

克羅隆格凝血/試劑

美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀

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伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統

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克羅隆格血小板凝集功能分析系統

克羅隆格血小板凝集功能分析系統

克羅隆格腺核苷二磷酸

克羅隆格腺核苷二磷酸

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-112554363-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12554363 | 台北市中山區敬業一路160號7樓

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愛爾康血液氣體與電解質品管液	英文品名: ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002251號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於監測血液氣體分析儀的酸鹼值、二氧化碳分壓、氧分壓與電解質分析儀的鈉、鉀、氯、鋰、游離鈣與總二氧化碳濃度的品管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffered solution of electrolytes (Na+, K+, Cl-, Li+, Ca++, HCO3-/CO32-) It has been equilibrated wi... \| 醫器規格: #AK701-001ALKOntrol BGE/ISE Level 1：30x2.5mL；#AK701-002ALKOntrol BGE/ISE Level 2：30x2.5mL；#AK701-003... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023661號 \| 有效日期: 2017/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2000-14, 2200-14,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美蒂卡品管材料	英文品名: Medica EasyLyte Quality Control kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001853號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電解質分析儀之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution of salts: Na+, K+, Cl-, Li+, Ca2+ (normal, abnormal high, abnormal low)\nBuffers\nBovine al... \| 醫器規格: #2814 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美蒂卡簡易血液氣體品管控制液	英文品名: Easy Blood GasQuality Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001153號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: EasyBloodGas儀器品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 ga... \| 醫器規格: Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾美斯動脈血品管液	英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000994號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液氣體分析儀之品管試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ampule(Levels 1, 2, 3 and 4)contains carbon dioxide,oxygen,buffers,perfluorocarbon and other oi... \| 醫器規格: 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂艾思" 迷你威士美自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010515號 \| 有效日期: 2016/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)	英文品名: Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006746號 \| 有效日期: 2018/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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呂泓展	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 泓記企業有限公司 \| 統一編號: 90572325 @ 董監事資料集
蒂艾思紅血球沉降速率品管液	英文品名: DIESSE ESR CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020343號 \| 有效日期: 2019/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紅血球沉降速率測定品管監控用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Suspension of stabilized human red blood cells. \| 醫器規格: # 10430：4 x 9 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓展機械有限公司	統一編號: 12915818 \| 電話號碼: 02-22970218 \| 新北市泰山區中港西路422號11樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展貿易有限公司	統一編號: 25105282 \| 電話號碼: 02-25533969 \| 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展車料有限公司	統一編號: 42815999 \| 電話號碼: 07-3213311 \| 高雄市三民區撫順街146號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展興業有限公司	統一編號: 53508723 \| 電話號碼: 04-26303437 \| 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓 @ 出進口廠商登記資料

呂泓展

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓記企業有限公司 | 統一編號: 90572325

@ 董監事資料集

蒂艾思紅血球沉降速率品管液

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統一編號: 12915818 | 電話號碼: 02-22970218 | 新北市泰山區中港西路422號11樓

@ 出進口廠商登記資料

泓展貿易有限公司

統一編號: 25105282 | 電話號碼: 02-25533969 | 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓

@ 出進口廠商登記資料

泓展車料有限公司

統一編號: 42815999 | 電話號碼: 07-3213311 | 高雄市三民區撫順街146號1樓

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泓展興業有限公司

統一編號: 53508723 | 電話號碼: 04-26303437 | 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓

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實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀	英文品名: IL 1600 BGA Series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016201號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 儀器利用電化學原理，使用不同電極可測定血中酸鹼值(pH)、氣體含量(pCO2, pO2)、電解質(鈉、鉀、氯、鈣)與代謝產物(血糖與乳酸)。使用光學法(不同波長吸光值)可測定血中血色素含量與不同血色素... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 07097900 pO2 electrode, 07097700 pCO2 electrode, 07096300 pH electrode, 07097600 Reference electrode... \| 醫器規格: #01610085: IL1610#01620085: IL1620 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL ADVANCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016210號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Advance是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL Advance。註銷規格：09744606。規格變更：09757610變更為09757600。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司凝集分析儀	英文品名: IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016243號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016183號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的抗嗜中性球細胞質自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANCA Substrate Slides: human neutrophils stabilized and fixed on the wells. 10 x 10 \nANCA Sample Di... \| 醫器規格: P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 （70 TESTS）P/N 10140-11 （140 TESTS）P/N 10070... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀	英文品名: IL Synthesis Blood gas analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016167號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀

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實驗儀器公司凝集器械分析儀

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實驗儀器公司凝集分析儀

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伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統

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實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀

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泓展室內裝潢 | 地址: 台南市南區灣裡路374號 | 電話: 06-262-5126

泓展水電工程有限公司 | 地址: 台南市東區榮譽街290巷3號 | 電話: 06-260-1228

泓展國際有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路55號之2 | 電話: 02-8921-8770

泓展機械有限公司 | 地址: 新北市泰山區全興路270號 | 電話: 02-2297-0218

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區高青路50號之1 | 電話: 03-496-3110

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路176號 | 電話: 03-411-7633

泓展代書事務所 | 地址: 苗栗縣苗栗市北苗里龍川街14號 | 電話: 037-350-761

泓展有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段106巷15弄11號1樓 | 電話: 0800-211-880

泓展有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓 | 電話: 02-8509-7893

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓展工藝企業社臺北市松山區南京東路5段251巷24弄22號1樓	林郁泓	79191947	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110055)
泓展工程行臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓	林泓丞	95243610	核准設立 - 獨資
泓展消防工程顧問有限公司高雄市鳳山區新康街43號10樓	邱啟展	28038597	核准設立
泓展投資股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11	呂莉芳	69471005	核准設立
泓展企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號	陳湜茹	01176694	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)
泓展有限公司臺北市中山區敬業一路160號7樓	蔡錚惠	12554363	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
泓展機械有限公司新北市泰山區中港西路422號11樓	吳育昌	12915818	核准設立
泓展貿易有限公司臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓	施維德	25105282	核准設立

泓展工藝企業社

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段251巷24弄22號1樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110055)

泓展工程行

登記地址: 臺中市沙鹿區埔子里保成一街12巷39號1樓 | 負責人: 林泓丞 | 統編: 95243610 | 核准設立 - 獨資

泓展消防工程顧問有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區新康街43號10樓 | 負責人: 邱啟展 | 統編: 28038597 | 核准設立

泓展投資股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

泓展有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

泓展機械有限公司

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

泓展貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

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與美蒂卡血液氣體分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司