“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
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中文品名“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器的英文品名是“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第002507號, 有效日期是20130925, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150810, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是兆鋒生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002507號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150810
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130925
發證日期	20080925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500250700
中文品名	“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器
英文品名	“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	兆鋒生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號	27512807
製造商名稱	冠亞國際科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路１段８號６樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150811
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002507號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150810

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20130925

發證日期

20080925

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500250700

中文品名

“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器

英文品名

“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

兆鋒生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

申請商統一編號

27512807

製造商名稱

冠亞國際科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路１段８號６樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150811

製造許可登錄編號

(空)

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新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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林錦標	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 兆峰生技股份有限公司 \| 統一編號: 27512807
董榮洲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 兆峰生技股份有限公司 \| 統一編號: 27512807

林錦標

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 兆峰生技股份有限公司 | 統一編號: 27512807

董榮洲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 兆峰生技股份有限公司 | 統一編號: 27512807

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兆峰生技股份有限公司

統一編號: 27512807 | 電話號碼: 02-2999-4773 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

兆峰生技股份有限公司

統一編號: 27512807 | 電話號碼: 02-2999-4773 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

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兆峰生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27512807 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003537 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4

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兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統	英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002637號 \| 有效日期: 2014/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統	英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002637號 \| 有效日期: 20140202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 \| 有效日期: 20131127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號 \| 有效日期: 2022/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號 \| 有效日期: 20220526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 \| 有效日期: 2025/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 \| 有效日期: 20250104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器	英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器	英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002507號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”飛力士脊突鉤	英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002550號 \| 有效日期: 2013/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”飛力士脊突鉤	英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002550號 \| 有效日期: 20131118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號 \| 有效日期: 2013/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 \| 有效日期: 20260128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統

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“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

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“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)

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"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)

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“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

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“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

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“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器

“兆鋒”飛力士脊突鉤

“兆鋒”飛力士脊突鉤

“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)

“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)

"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器相關資料

兆峰生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127512807-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27512807 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

兆峰生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127512807-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27512807 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

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“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器

“沃思坦”脊椎固定系統	英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 20270109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”威邁士脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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迷女人企業社新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4	盧宛宜	82123992	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)
冠暐精密電訊科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27600793	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963537005號)
歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２		79983461	解散 (105年07月22日新北府經司字第1055295632號)
維創國際有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1		24291823	廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字第1005107424號)
雙林綠色科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10		24361469	廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字第0993126729號)
語晨資訊有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2		16863262	廢止 (099年03月23日北府經豋字第0993125117號)
夜色網數位多媒體有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２		80394929	解散 (文號: 2008-2-15 經授中字第0973173034號)
台灣海峽漁農開發有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27604518	廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字第0953469162號)

"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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