“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第005644號, 有效日期是20270116, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

#“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005644號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270116
發證日期	20170116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	星歐光學股份有限公司
申請商地址	台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號	27474640
製造商名稱	星歐光學股份有限公司
製造廠廠址	臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210915
製造許可登錄編號	GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第005644號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270116

發證日期

20170116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年2月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210915

製造許可登錄編號

GMP1012

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“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

台中市南屯區工業區23路14號2樓

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董監事資料集資料集的 “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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陳俊明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 461004 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
梁忠仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1823777 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640
林恩平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 593354 \| 所代表法人: \| 星歐光學股份有限公司 \| 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

出進口廠商登記資料資料集的 “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司乙廠	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 66005519 \| 統一編號: 27474640
星歐光學股份有限公司	臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99720609 \| 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

登記工廠名錄資料集的 “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司乙廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓
星歐光學股份有限公司丙廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓
星歐光學股份有限公司丁廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
星歐光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27474640 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006360號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Largan Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008799號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 \| 有效日期: 2020/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens D55 (Methafilcon-A) Visibility Tinted Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002905號 \| 有效日期: 20200316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SJA以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005437號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210811 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：淡藍色；型號：SJA以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 \| 有效日期: 2022/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 \| 有效日期: 20220623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Myopia Control Daily Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007116號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淺藍色以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005744號 \| 有效日期: 20220418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：47%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Bi-Weekly Silicone Hydrogel Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005665號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐潤濕液	英文品名: Largan Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Potassium chloride mgBoric acid mgPoloxamer 407 mgSodium chloride mgPurified water add to mlPolyhexa... \| 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐潤濕液	英文品名: Largan Rewetting Dro \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006114號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ml、10ml、15ml無菌包裝以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55-M以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Multifocal Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006092號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55-M以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司
星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Myopia Control Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007450號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%；顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐隱形眼鏡

星歐隱形眼鏡

星歐醫用口罩(未滅菌)

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

“星歐”威爾視軟式隱形眼鏡

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

“星歐” 矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

“星歐”拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

星歐潤濕液

星歐潤濕液

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

星歐減緩近視加深月拋軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的 “星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟
星歐光學股份有限公司	食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27474640 \| 台中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司	統一編號: 27474640 \| 核准日期: 20041018 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱星歐光學找到的相關資料

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“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 \| 有效日期: 2021/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡黃色；型號：DB，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 \| 有效日期: 2026/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：DB Color 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：59%；顏色：淡藍色；型號：G59 Toric 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色；型號：D55 Toric以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 \| 有效日期: 20250325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，含水量：59%以下空白增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淡藍色，含水量：59%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：57％。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白， \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色：黑、棕、紫色；雙色/三色：藍、綠、紫、棕、灰色；四色：藍色。型號：D55 Color。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡	英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：詳如中文仿單核定本；型號：D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡	英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，含水量：59%以下空白增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

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“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

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“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

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“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

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名稱星歐光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
星歐光學股份有限公司臺中市南屯區工業區23路14號2樓	林恩平	27474640	核准設立
星歐光學股份有限公司敦南店臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ		42530327
星歐光學股份有限公司一中三民店臺中市北區新興里三民路３段７２號		47574338

星歐光學股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

星歐光學股份有限公司敦南店

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街店舖編號１９－３Ｂ | 統編: 42530327

星歐光學股份有限公司一中三民店

登記地址: 臺中市北區新興里三民路３段７２號 | 統編: 47574338

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與“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司