"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
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中文品名"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的英文品名是"B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007433號, 有效日期是20230918, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是長固實業有限公司.

#"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007433號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230918
發證日期	20180918
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名	"B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	長固實業有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號	86477073
製造商名稱	長固實業有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007433號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230918

發證日期

20180918

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名

"B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

長固實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

申請商統一編號

86477073

製造商名稱

長固實業有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180920

製造許可登錄編號

(空)

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郭建德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 長固實業有限公司 \| 統一編號: 86477073

郭建德

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“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
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"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Face Masks \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 氣管內管通條組	英文品名: "Vital Signs" Stylets \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001785號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管內管成型器有來使用彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3950, 3910, 3960, 4552, S1000N, S3000N, S5000N。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001820號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將醫用氣體注入患者體內的器材。可提供吸氣及呼氣路徑;並可包括一個連接器、調整器及Y型附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)	英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥"輸液加壓袋	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 真空採血針	英文品名: "Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001502號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 601, 601W, 603, 603L, 603W, 603RAH, 601RH, 603LRH, 603RH, MQ4000, 4000L, 4022+, 4022LL+, 4022TRU, 40... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/C... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
〝長固〞醫療噴霧器組(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Medical Nebulizer Kits(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001108號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthetic gas mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014958號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014959號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014960號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Rigid laryngoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014961號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 動脈血液取樣組 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Arterial Blood Sampling Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014962號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司

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食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86477073 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 呼吸管路組 (含管路連接頭) (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Ventilator Tubings (Including Various Adaptors) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001205號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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毅新股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1	林家宏	50977665	核准設立
有閎建設股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15	葉勝全	94108911	核准設立
鵬翔成衣工業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號9樓	陳添茂	22271934	核准設立
大鑽建設有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16	黃百亨	83565658	核准設立
國泰世華商業銀行股份有限公司二重分公司新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓	李新春	70758718	核准設立
三芳國際鞋業有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號7樓	廖肇三	22448551	核准設立
三貝德數位文創股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號5樓	余明珊	28443147	核准設立
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國泰世華商業銀行股份有限公司二重分公司

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與"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司
"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司
〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 \| 有效日期: 2021/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅慧有限公司
"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司