廠商名稱洋鑫先進製造股份有限公司的電話是07-7912727, 園區別是臨廣科技園區, 地址是高雄市前鎮區新生路248-37號1樓.
| 園區別 | 臨廣科技園區 |
| 統一編號 | 29186820 |
| 廠商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 電話 | 07-7912727 |
園區別臨廣科技園區 |
統一編號29186820 |
廠商名稱洋鑫先進製造股份有限公司 |
地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
電話07-7912727 |
洋鑫先進製造股份有限公司的地址位於
高雄市前鎮區新生路248-37號1樓| 統一編號 | 29186820 |
| 原始登記日期 | 20160816 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD |
| 中文營業地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 佘O鑫 |
| 電話號碼 | 07-8411777-702 |
| 傳真號碼 | 07-8411776 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 29186820 |
| 原始登記日期: 20160816 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD |
| 中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 佘O鑫 |
| 電話號碼: 07-8411777-702 |
| 傳真號碼: 07-8411776 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 90H00094 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區明孝里 |
| 工廠負責人姓名 | 佘承鑫 |
| 統一編號 | 29186820 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1051107 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
| 工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 90H00094 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里 |
| 工廠負責人姓名: 佘承鑫 |
| 統一編號: 29186820 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1051107 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/01 |
| 發證日期 | 2018/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/01 |
| 發證日期: 2018/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231001 |
| 發證日期 | 20181001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181017 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231001 |
| 發證日期: 20181001 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181017 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/31 |
| 發證日期 | 2023/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/31 |
| 發證日期: 2023/07/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/15 |
| 發證日期 | 2023/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/15 |
| 發證日期: 2023/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
| 英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/15 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2023/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2023/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/12 |
| 發證日期 | 2020/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F4760 骨板 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1593 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/12 |
| 發證日期: 2020/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F4760 骨板 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1593 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250712 |
| 發證日期 | 20200712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F4760 骨板 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200731 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1593 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250712 |
| 發證日期: 20200712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F4760 骨板 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200731 |
| 製造許可登錄編號: GMP1593 |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/05 |
| 發證日期 | 2019/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/05 |
| 發證日期: 2019/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 洋鑫先進製造股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241005 |
| 發證日期 | 20191005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241005 |
| 發證日期: 20191005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 公司或商業登記名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 29186820 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-129186820-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 公司統一編號: 29186820 |
| 業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 統一編號 | 29186820 |
| 原始登記日期 | 20160816 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD |
| 中文營業地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 英文營業地址 | 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 佘O鑫 |
| 電話號碼 | 07-8411777-702 |
| 傳真號碼 | 07-8411776 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 29186820 |
| 原始登記日期: 20160816 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD |
| 中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 佘O鑫 |
| 電話號碼: 07-8411777-702 |
| 傳真號碼: 07-8411776 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 公司或商業登記名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 29186820 |
| 業者地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 食品業者登錄字號 | E-129186820-00000-8 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 公司統一編號: 29186820 |
| 業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
| 工廠名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 90H00094 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 高雄市前鎮區明孝里 |
| 工廠負責人姓名 | 佘承鑫 |
| 統一編號 | 29186820 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1051107 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
| 工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 90H00094 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里 |
| 工廠負責人姓名: 佘承鑫 |
| 統一編號: 29186820 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1051107 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/01 |
| 發證日期 | 2018/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/01 |
| 發證日期: 2018/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/05 |
| 發證日期 | 2019/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/05 |
| 發證日期: 2019/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/24 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/12 |
| 發證日期 | 2020/07/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F4760 骨板 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1593 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/12 |
| 發證日期: 2020/07/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F4760 骨板 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/31 |
| 製造許可登錄編號: GMP1593 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250712 |
| 發證日期 | 20200712 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二 | F4760 骨板 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200731 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1593 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006909號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250712 |
| 發證日期: 20200712 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile) |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 醫器主類別二: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別二: F4760 骨板 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200731 |
| 製造許可登錄編號: GMP1593 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241005 |
| 發證日期 | 20191005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191024 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241005 |
| 發證日期: 20191005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191024 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009918號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/08/10 |
| 發證日期 | 2023/08/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經科學 |
| 醫器次類別一 | K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/10 |
| 發證日期: 2023/08/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經科學 |
| 醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231001 |
| 發證日期 | 20181001 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181017 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231001 |
| 發證日期: 20181001 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181017 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009914號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/07/31 |
| 發證日期 | 2023/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科學 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號 | 29186820 |
| 製造商名稱 | 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS5466 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/31 |
| 發證日期: 2023/07/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌) |
| 英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科學 |
| 醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 申請商統一編號: 29186820 |
| 製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司 |
| 製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS5466 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 洋鑫先進製造股份有限公司 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 佘承鑫 | 29186820 | 核准設立 |
| 洋鑫先進製造股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 負責人: 佘承鑫 | 統編: 29186820 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 南台灣環境科技股份有限公司高雄分公司 高雄市前鎮區新生路248之37號4樓 | 仲新航 | 45894969 | 廢止 |
| 歐陸食品檢驗股份有限公司 高雄市前鎮區新生路248-37號4樓 | 洪崇祐 | 53968514 | 核准設立 |
| 台宇環境科技股份有限公司 高雄市前鎮區新生路248-37號4樓 | 洪崇祐 | 84713360 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 鈴木良一 | 70748326 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 奧野將晴 | 70848937 | 核准設立 |
| 南台灣環境科技股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之37號4樓 | 負責人: 仲新航 | 統編: 45894969 | 廢止 |
| 歐陸食品檢驗股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號4樓 | 負責人: 洪崇祐 | 統編: 53968514 | 核准設立 |
| 台宇環境科技股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號4樓 | 負責人: 洪崇祐 | 統編: 84713360 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 負責人: 鈴木良一 | 統編: 70748326 | 核准設立 |
| 日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司 登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 負責人: 奧野將晴 | 統編: 70848937 | 核准設立 |
海天網路科技有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號3樓之9 |
威風行銷有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號6樓之19 |
峻海船舶設計股份有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號5樓之16 |
文銘科技媒體有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路2號4樓 |
文富華行銷股份有限公司 | 電話: (04)24911998 | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號4樓之6 |
威琳科技有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號5樓之15 |
基源生醫股份有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路10號4樓之5 |
興友科技股份有限公司 | 電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 |
新益金屬工業股份有限公司台中分公司 | 電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號10樓之5 |
樺誼科技有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號8樓之11 |
可澍科技有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區成功二路25號8樓 |
承灃國際有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路10號4樓之2 |
百優貿易有限公司 | 電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路2號4樓 |
樂石晶建材股份有限公司 | 電話: 04-26595591 | 園區別: 臺中港科技園區 | 地址: 臺中市梧棲區經三路25號 |
瑱儒實業有限公司 | 電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路1號12樓之5 |
海天網路科技有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號3樓之9 |
威風行銷有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號6樓之19 |
峻海船舶設計股份有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號5樓之16 |
文銘科技媒體有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路2號4樓 |
文富華行銷股份有限公司電話: (04)24911998 | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號4樓之6 |
威琳科技有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號5樓之15 |
基源生醫股份有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路10號4樓之5 |
興友科技股份有限公司電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里中興路一段159之1號3樓 |
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樺誼科技有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號8樓之11 |
可澍科技有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區成功二路25號8樓 |
承灃國際有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路10號4樓之2 |
百優貿易有限公司電話: | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路2號4樓 |
樂石晶建材股份有限公司電話: 04-26595591 | 園區別: 臺中港科技園區 | 地址: 臺中市梧棲區經三路25號 |
瑱儒實業有限公司電話: | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路1號12樓之5 |