“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
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中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)的英文品名是“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第006909號, 有效日期是20250712, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是洋鑫先進製造有限公司.

#“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP1593

許可證字號

衛部醫器製字第006909號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250712

發證日期

20200712

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)

英文品名

“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5320 預成形可變式頭顱造型板

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F4760 骨板

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

洋鑫先進製造有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

申請商統一編號

29186820

製造商名稱

洋鑫先進製造有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200731

製造許可登錄編號

GMP1593

“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29186820
原始登記日期20160816
核發日期20210815
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人佘O鑫
電話號碼07-8411777-702
傳真號碼07-8411776
進口資格
出口資格
統一編號: 29186820
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 佘O鑫
電話號碼: 07-8411777-702
傳真號碼: 07-8411776
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號90H00094
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名佘承鑫
統一編號29186820
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號: 90H00094
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名: 佘承鑫
統一編號: 29186820
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別臨廣科技園區
統一編號29186820
廠商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
電話07-7912727
園區別: 臨廣科技園區
統一編號: 29186820
廠商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
電話: 07-7912727

醫療器材許可證資料集 資料集的 “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181017
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20181001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181017
製造許可登錄編號: (空)

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2023/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2023/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2023/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2023/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2023/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2023/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1593

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/05
發證日期2019/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/05
發證日期: 2019/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241005
發證日期20191005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241005
發證日期: 20191005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號29186820
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號: 29186820
業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29186820 找到的相關資料

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# 29186820 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29186820
原始登記日期20160816
核發日期20210815
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人佘O鑫
電話號碼07-8411777-702
傳真號碼07-8411776
進口資格
出口資格
統一編號: 29186820
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 佘O鑫
電話號碼: 07-8411777-702
傳真號碼: 07-8411776
進口資格:
出口資格:

# 29186820 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號29186820
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號: 29186820
業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 29186820 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號90H00094
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名佘承鑫
統一編號29186820
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號: 90H00094
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名: 佘承鑫
統一編號: 29186820
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS5466

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/05
發證日期2019/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/05
發證日期: 2019/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1593

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241005
發證日期20191005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241005
發證日期: 20191005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181017
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20181001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181017
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 洋鑫先進製造 找到的相關資料

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# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2023/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2023/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QMS5466

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2023/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2023/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS5466

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2023/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2023/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5466
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根據地址 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓 找到的相關資料

日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司

統一編號: 70848937 | 電話號碼: 07-3985201 | 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司

統一編號: 70848937 | 電話號碼: 07-3985201 | 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 洋鑫先進製造 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
佘承鑫29186820核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 負責人: 佘承鑫 | 統編: 29186820 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓
奧野將晴70848937核准設立

高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓
鈴木良一70748326核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 負責人: 奧野將晴 | 統編: 70848937 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 負責人: 鈴木良一 | 統編: 70748326 | 核准設立

與“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

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