“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007459號, 有效日期是20231001, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是洋鑫先進製造有限公司.

#“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181017
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231001

發證日期

20181001

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

洋鑫先進製造有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新生路248-37號1樓

申請商統一編號

29186820

製造商名稱

洋鑫先進製造有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新生路248-37號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181017

製造許可登錄編號

(空)

“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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高雄市前鎮區新生路248-37號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29186820
原始登記日期20160816
核發日期20210815
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人佘O鑫
電話號碼07-8411777-702
傳真號碼07-8411776
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29186820
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 佘O鑫
電話號碼: 07-8411777-702
傳真號碼: 07-8411776
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號90H00094
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名佘承鑫
統一編號29186820
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號: 90H00094
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名: 佘承鑫
統一編號: 29186820
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別臨廣科技園區
統一編號29186820
廠商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
電話07-7912727
園區別: 臨廣科技園區
統一編號: 29186820
廠商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
電話: 07-7912727

醫療器材許可證資料集 資料集的 “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

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@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2023/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2023/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2023/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2023/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2023/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2023/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1593

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250712
發證日期: 20200712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: GMP1593

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/05
發證日期2019/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/05
發證日期: 2019/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241005
發證日期20191005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241005
發證日期: 20191005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號29186820
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號: 29186820
業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29186820 找到的相關資料

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# 29186820 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29186820
原始登記日期20160816
核發日期20210815
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人佘O鑫
電話號碼07-8411777-702
傳真號碼07-8411776
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29186820
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 佘O鑫
電話號碼: 07-8411777-702
傳真號碼: 07-8411776
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29186820 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號29186820
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號: 29186820
業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 29186820 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號90H00094
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名佘承鑫
統一編號29186820
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號: 90H00094
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名: 佘承鑫
統一編號: 29186820
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS5466

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/05
發證日期2019/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/05
發證日期: 2019/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1593

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250712
發證日期: 20200712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: GMP1593

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241005
發證日期20191005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241005
發證日期: 20191005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)
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# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2023/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2023/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: QMS5466

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2023/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2023/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS5466

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2023/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2023/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5466
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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路248-37號1樓		佘承鑫29186820核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 負責人: 佘承鑫 | 統編: 29186820 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路248之37號4樓		仲新航45894969廢止

高雄市前鎮區新生路248-37號4樓		洪崇祐53968514核准設立

高雄市前鎮區新生路248-37號4樓		洪崇祐84713360核准設立

高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓		鈴木良一70748326核准設立

高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓		奧野將晴70848937核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之37號4樓 | 負責人: 仲新航 | 統編: 45894969 | 廢止

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號4樓 | 負責人: 洪崇祐 | 統編: 53968514 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號4樓 | 負責人: 洪崇祐 | 統編: 84713360 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 負責人: 鈴木良一 | 統編: 70748326 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 負責人: 奧野將晴 | 統編: 70848937 | 核准設立

與“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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