“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)的英文品名是“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009918號, 有效日期是2028/08/10, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是洋鑫先進製造股份有限公司.

#“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2023/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K4500 頭顱造型術用材料成形工具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號QMS5466

許可證字號

衛部醫器製壹字第009918號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/10

發證日期

2023/08/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)

英文品名

“YANG XIN” Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K4500 頭顱造型術用材料成形工具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

洋鑫先進製造股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

申請商統一編號

29186820

製造商名稱

洋鑫先進製造股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QMS5466

“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29186820
原始登記日期20160816
核發日期20210815
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人佘O鑫
電話號碼07-8411777-702
傳真號碼07-8411776
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29186820
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 佘O鑫
電話號碼: 07-8411777-702
傳真號碼: 07-8411776
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號90H00094
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名佘承鑫
統一編號29186820
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號: 90H00094
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名: 佘承鑫
統一編號: 29186820
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別臨廣科技園區
統一編號29186820
廠商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
電話07-7912727
園區別: 臨廣科技園區
統一編號: 29186820
廠商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
電話: 07-7912727

醫療器材許可證資料集 資料集的 “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181017
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20181001
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181017
製造許可登錄編號: (空)

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2023/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2023/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2023/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2023/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5466

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1593

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250712
發證日期: 20200712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: GMP1593

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/05
發證日期2019/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/05
發證日期: 2019/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241005
發證日期20191005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241005
發證日期: 20191005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 相關資料

@ “洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號29186820
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號: 29186820
業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29186820 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 29186820 ...)

# 29186820 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29186820
原始登記日期20160816
核發日期20210815
廠商中文名稱洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人佘O鑫
電話號碼07-8411777-702
傳真號碼07-8411776
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29186820
原始登記日期: 20160816
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
廠商英文名稱: YANG XIN ADVANCED MANUFACTURE CO., LTD
中文營業地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 248-37, Xinsheng Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80672, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 佘O鑫
電話號碼: 07-8411777-702
傳真號碼: 07-8411776
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29186820 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號29186820
業者地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號E-129186820-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
公司統一編號: 29186820
業者地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
食品業者登錄字號: E-129186820-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 29186820 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號90H00094
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名佘承鑫
統一編號29186820
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1051107
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品、339未分類其他製品
工廠名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
工廠登記編號: 90H00094
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-33、35、37號1樓
工廠市鎮鄉村里: 高雄市前鎮區明孝里
工廠負責人姓名: 佘承鑫
統一編號: 29186820
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1051107
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、339未分類其他製品

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/01
發證日期: 2018/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/21
製造許可登錄編號: QMS5466

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/05
發證日期2019/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/05
發證日期: 2019/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2020/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/31
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2020/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/31
製造許可登錄編號: GMP1593

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250712
發證日期20200712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二F 牙科裝置
醫器次類別二F4760 骨板
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200731
製造許可登錄編號GMP1593
許可證字號: 衛部醫器製字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250712
發證日期: 20200712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”顱顏骨固定系統(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Maxillofacial System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5320 預成形可變式頭顱造型板
醫器主類別二: F 牙科裝置
醫器次類別二: F4760 骨板
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200731
製造許可登錄編號: GMP1593

# 29186820 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241005
發證日期20191005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007982號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241005
發證日期: 20191005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN”GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191024
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 29186820 ... ]

根據名稱 洋鑫先進製造 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 洋鑫先進製造 ...)

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231001
發證日期20181001
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181017
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231001
發證日期: 20181001
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181017
製造許可登錄編號: (空)

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2023/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名“YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2023/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “洋鑫” 通用型截骨手術導引板系統 (未滅菌)
英文品名: “YANG XIN” GSI System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QMS5466

# 洋鑫先進製造 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/15
發證日期2023/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號29186820
製造商名稱洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QMS5466
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/15
發證日期: 2023/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "洋鑫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "YANG XIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
申請商統一編號: 29186820
製造商名稱: 洋鑫先進製造股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-33、35、37號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QMS5466
[ 搜尋所有 洋鑫先進製造 ... ]

根據地址 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓 找到的相關資料

日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司

統一編號: 70848937 | 電話號碼: 07-3985201 | 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓

@ 出進口廠商登記資料

日商千住金屬工業股份有限公司高雄分公司

統一編號: 70848937 | 電話號碼: 07-3985201 | 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓 ... ]

名稱 洋鑫先進製造 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 洋鑫先進製造)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路248-37號1樓		佘承鑫29186820核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-37號1樓 | 負責人: 佘承鑫 | 統編: 29186820 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 高雄市前鎮區新生路248-33 35 37號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓		奧野將晴70848937核准設立

高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓		鈴木良一70748326核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248-24,26,33,35,37號5樓 | 負責人: 奧野將晴 | 統編: 70848937 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新生路248之24、之26、之33、之35、之37號5樓 | 負責人: 鈴木良一 | 統編: 70748326 | 核准設立

與“洋鑫” 頭顱造型術材料成形模具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

　|