東生華製藥股份有限公司
- 臺北市生技廠商企業名錄 @ 臺北市政府產業發展局

單位名稱東生華製藥股份有限公司的公司電話是02-2655-8525, 主要經營項目是心血管、腸胃、自體免疫疾病藥品之研發與行銷, 統一編號是53093421, 登記地址是臺北市南港區園區街3之1號3樓之1.

#東生華製藥股份有限公司的地圖

單位名稱東生華製藥股份有限公司
統一編號53093421
負責人張志猛
登記地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
公司電話02-2655-8525
主要經營項目心血管、腸胃、自體免疫疾病藥品之研發與行銷
位置X座標311731
位置Y座標2772315
同步更新日期2024-04-15

單位名稱

東生華製藥股份有限公司

統一編號

53093421

負責人

張志猛

登記地址

臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

公司電話

02-2655-8525

主要經營項目

心血管、腸胃、自體免疫疾病藥品之研發與行銷

位置X座標

311731

位置Y座標

2772315

同步更新日期

2024-04-15

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臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

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上櫃公司基本資料 資料集的 東生華製藥股份有限公司 相關資料

@ 東生華製藥股份有限公司 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130427
公司代號8432
公司名稱東生華製藥股份有限公司
公司簡稱東生華
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
營利事業統一編號53093421
董事長林全
總經理楊思源
發言人高榮良
發言人職稱資深處長暨財務長
代理發言人黃淑平
總機電話02-2655-8525
成立日期20100901
上市日期20120430
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額383981400
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-2702-3999
過戶地址台北市敦化南路2段97號B2
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1韓沂璉
簽證會計師2黃欣婷
英文簡稱TSH
英文通訊地址3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼02-2655-8526
電子郵件信箱tsh@tshbiopharm.com
網址http://www.tshbiopharm.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數38398140
出表日期: 1130427
公司代號: 8432
公司名稱: 東生華製藥股份有限公司
公司簡稱: 東生華
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
營利事業統一編號: 53093421
董事長: 林全
總經理: 楊思源
發言人: 高榮良
發言人職稱: 資深處長暨財務長
代理發言人: 黃淑平
總機電話: 02-2655-8525
成立日期: 20100901
上市日期: 20120430
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 383981400
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-2702-3999
過戶地址: 台北市敦化南路2段97號B2
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 韓沂璉
簽證會計師2: 黃欣婷
英文簡稱: TSH
英文通訊地址: 3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 02-2655-8526
電子郵件信箱: tsh@tshbiopharm.com
網址: http://www.tshbiopharm.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 38398140

出進口廠商登記資料 資料集的 東生華製藥股份有限公司 相關資料

@ 東生華製藥股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號53093421
原始登記日期20101005
核發日期20230609
廠商中文名稱東生華製藥股份有限公司
廠商英文名稱TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.
中文營業地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O
電話號碼02-26558525
傳真號碼02-26557526
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53093421
原始登記日期: 20101005
核發日期: 20230609
廠商中文名稱: 東生華製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O
電話號碼: 02-26558525
傳真號碼: 02-26557526
進口資格: 有
出口資格: 有

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 東生華製藥股份有限公司 相關資料

@ 東生華製藥股份有限公司 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別英屬開曼群島
業別醫學檢驗服務業
對外投資事業名稱(中文)CELLMAX, LTD.
對外投資事業名稱(英文)CELLMAX, LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
國內投資人東生華製藥股份有限公司
國內負責人張志猛
國內電話02-2655-8525
國內傳真(空)
國內地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
統一編號53093421
主要營業項目早期癌症篩檢
核准記錄(空)
核准日期20190510
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 醫學檢驗服務業
對外投資事業名稱(中文): CELLMAX, LTD.
對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
國內投資人: 東生華製藥股份有限公司
國內負責人: 張志猛
國內電話: 02-2655-8525
國內傳真: (空)
國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
統一編號: 53093421
主要營業項目: 早期癌症篩檢
核准記錄: (空)
核准日期: 20190510
17:: (空)
18:: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 東生華製藥股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2009/06/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105021004
中文品名律諾膜衣錠 150 毫克
英文品名Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg
適應症心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第050210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2009/06/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105021004
中文品名: 律諾膜衣錠 150 毫克
英文品名: Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg
適應症: 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104802708
中文品名摩舒肝清膠囊
英文品名Ribarin Capsule
適應症與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBAVIRIN
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104802708
中文品名: 摩舒肝清膠囊
英文品名: Ribarin Capsule
適應症: 與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBAVIRIN
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2021/12/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202818205
中文品名脂瑞妥錠10/20毫克
英文品名Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症原發性高膽固醇血症
劑型著衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱AJU PHARM CO., LTD.
製造廠廠址23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/12/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2021/12/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202818205
中文品名: 脂瑞妥錠10/20毫克
英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症: 原發性高膽固醇血症
劑型: 著衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: AJU PHARM CO., LTD.
製造廠廠址: 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第045725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2003/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104572504
中文品名樂夠效緩釋錠４００毫克
英文品名LACOXA SR TABLETS 400MG
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETODOLAC
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第045725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2003/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104572504
中文品名: 樂夠效緩釋錠４００毫克
英文品名: LACOXA SR TABLETS 400MG
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETODOLAC
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第032327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/21
發證日期2000/08/03
許可證種類製　劑
舊證字號01032327
通關簽審文件編號DHY00103232700
中文品名勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）
英文品名LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)
適應症類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETODOLAC
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第032327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/21
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01032327
通關簽審文件編號: DHY00103232700
中文品名: 勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）
英文品名: LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)
適應症: 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETODOLAC
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105939900
中文品名柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克
英文品名Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105939900
中文品名: 柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克
英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第033890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期1991/04/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103389003
中文品名寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）
英文品名LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第033890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 1991/04/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103389003
中文品名: 寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）
英文品名: LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782707
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克
英文品名Rancad Extended Release Tablets 500mg
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型持續性藥效錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ranolazine
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱LUPIN LIMITED
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782707
中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克
英文品名: Rancad Extended Release Tablets 500mg
適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ranolazine
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: LUPIN LIMITED
製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第041523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期1997/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104152306
中文品名百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）
英文品名BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
適應症焦慮狀態。
劑型錠劑
包裝鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUSPIRONE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第041523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 1997/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104152306
中文品名: 百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）
英文品名: BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
適應症: 焦慮狀態。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUSPIRONE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第031596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/16
發證日期1989/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103159606
中文品名利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/16
發證日期: 1989/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103159606
中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第057216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105721602
中文品名理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIACIN;;LOVASTATIN
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2022/02/25
用法用量本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2012/05/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105721602
中文品名: 理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症: 高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIACIN;;LOVASTATIN
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址: 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2022/02/25
用法用量: 本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第036680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103668007
中文品名暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型咀嚼錠
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
用法用量一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103668007
中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
用法用量: 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第007976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100797602
中文品名利卡巴林膠囊
英文品名RIKAPARIN CAPSULES
適應症全身及局部出血或出血性疾病
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRANEXAMIC ACID
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第007976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100797602
中文品名: 利卡巴林膠囊
英文品名: RIKAPARIN CAPSULES
適應症: 全身及局部出血或出血性疾病
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第031168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期1988/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103116801
中文品名愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症預防狹心症之發作
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
許可證字號: 衛署藥製字第031168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 1988/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103116801
中文品名: 愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症: 預防狹心症之發作
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第042238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104223804
中文品名寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）
英文品名LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第042238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104223804
中文品名: 寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）
英文品名: LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782809
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克
英文品名Rancad Extended Release Tablets 1000mg
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型持續性藥效錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ranolazine
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱LUPIN LIMITED
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782809
中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克
英文品名: Rancad Extended Release Tablets 1000mg
適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ranolazine
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: LUPIN LIMITED
製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第056647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105664708
中文品名紓心膠囊
英文品名Sotrel Capsule
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/29
用法用量增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第056647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105664708
中文品名: 紓心膠囊
英文品名: Sotrel Capsule
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
用法用量: 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第042687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/24
發證日期1998/11/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104268707
中文品名愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
英文品名REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG
適應症鎮咳。
劑型持續性膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第042687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/24
發證日期: 1998/11/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104268707
中文品名: 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
英文品名: REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG
適應症: 鎮咳。
劑型: 持續性膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第033091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期1990/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103309102
中文品名利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第033091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 1990/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103309102
中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第035804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期1992/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103580407
中文品名胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）
英文品名FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)
適應症預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
劑型注射劑
包裝小瓶、100支以下裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITODRINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶、100支以下裝
許可證字號: 衛署藥製字第035804號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 1992/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103580407
中文品名: 胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）
英文品名: FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)
適應症: 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶、100支以下裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITODRINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶、100支以下裝

食品業者登錄資料集 資料集的 東生華製藥股份有限公司 相關資料

@ 東生華製藥股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱東生華製藥股份有限公司
公司統一編號53093421
業者地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
食品業者登錄字號A-153093421-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 東生華製藥股份有限公司
公司統一編號: 53093421
業者地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
食品業者登錄字號: A-153093421-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 東生華製藥股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/24
發證日期2009/06/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105021004
中文品名律諾膜衣錠 150 毫克
英文品名Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg
適應症心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716814330306,;;鋁箔盒裝::4716814330306,
許可證字號: 衛署藥製字第050210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/24
發證日期: 2009/06/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105021004
中文品名: 律諾膜衣錠 150 毫克
英文品名: Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg
適應症: 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716814330306,;;鋁箔盒裝::4716814330306,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第048027號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104802708
中文品名摩舒肝清膠囊
英文品名Ribarin Capsule
適應症與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIBAVIRIN
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330047,;;塑膠瓶裝::4716814330047,
許可證字號: 衛署藥製字第048027號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104802708
中文品名: 摩舒肝清膠囊
英文品名: Ribarin Capsule
適應症: 與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIBAVIRIN
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330047,;;塑膠瓶裝::4716814330047,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2021/12/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202818205
中文品名脂瑞妥錠10/20毫克
英文品名Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症原發性高膽固醇血症
劑型著衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱AJU PHARM CO., LTD.
製造廠廠址23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/12/29
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028182號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2021/12/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202818205
中文品名: 脂瑞妥錠10/20毫克
英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症: 原發性高膽固醇血症
劑型: 著衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: AJU PHARM CO., LTD.
製造廠廠址: 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第045725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/28
發證日期2003/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104572504
中文品名樂夠效緩釋錠４００毫克
英文品名LACOXA SR TABLETS 400MG
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETODOLAC
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716814330245,;;鋁箔盒裝::4716814330245,
許可證字號: 衛署藥製字第045725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/28
發證日期: 2003/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104572504
中文品名: 樂夠效緩釋錠４００毫克
英文品名: LACOXA SR TABLETS 400MG
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETODOLAC
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716814330245,;;鋁箔盒裝::4716814330245,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第032327號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/21
發證日期2000/08/03
許可證種類製　劑
舊證字號01032327
通關簽審文件編號DHY00103232700
中文品名勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）
英文品名LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)
適應症類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETODOLAC
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;玻璃瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;塑膠瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第032327號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/21
發證日期: 2000/08/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01032327
通關簽審文件編號: DHY00103232700
中文品名: 勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）
英文品名: LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)
適應症: 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETODOLAC
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;玻璃瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;塑膠瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/14
發證日期2016/12/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105939900
中文品名柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克
英文品名Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/14
發證日期: 2016/12/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105939900
中文品名: 柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克
英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第033890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期1991/04/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103389003
中文品名寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）
英文品名LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/04
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第033890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 1991/04/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103389003
中文品名: 寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）
英文品名: LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/04
用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027827號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782707
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克
英文品名Rancad Extended Release Tablets 500mg
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型持續性藥效錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ranolazine
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱LUPIN LIMITED
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027827號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782707
中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克
英文品名: Rancad Extended Release Tablets 500mg
適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ranolazine
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: LUPIN LIMITED
製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第041523號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/28
發證日期1997/08/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104152306
中文品名百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）
英文品名BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
適應症焦慮狀態。
劑型錠劑
包裝鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUSPIRONE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第041523號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/28
發證日期: 1997/08/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104152306
中文品名: 百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）
英文品名: BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
適應症: 焦慮狀態。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUSPIRONE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝::,,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第031596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/16
發證日期1989/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103159606
中文品名利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,
許可證字號: 衛署藥製字第031596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/16
發證日期: 1989/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103159606
中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第057216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105721602
中文品名理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIACIN;;LOVASTATIN
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2022/02/25
用法用量本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330221,;;塑膠瓶裝::4716814330221,
許可證字號: 衛署藥製字第057216號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/15
發證日期: 2012/05/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105721602
中文品名: 理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症: 高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIACIN;;LOVASTATIN
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址: 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2022/02/25
用法用量: 本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330221,;;塑膠瓶裝::4716814330221,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第036680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103668007
中文品名暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型咀嚼錠
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
用法用量一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103668007
中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
用法用量: 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第007976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1975/10/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100797602
中文品名利卡巴林膠囊
英文品名RIKAPARIN CAPSULES
適應症全身及局部出血或出血性疾病
劑型膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TRANEXAMIC ACID
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第007976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1975/10/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100797602
中文品名: 利卡巴林膠囊
英文品名: RIKAPARIN CAPSULES
適應症: 全身及局部出血或出血性疾病
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第031168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期1988/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103116801
中文品名愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症預防狹心症之發作
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4716814330115,;;玻璃瓶裝::4716814330115,;;PTP包裝::4716814330115,
許可證字號: 衛署藥製字第031168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 1988/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103116801
中文品名: 愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症: 預防狹心症之發作
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716814330115,;;玻璃瓶裝::4716814330115,;;PTP包裝::4716814330115,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第042238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期1998/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104223804
中文品名寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）
英文品名LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
用法用量成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝、塑膠瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第042238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 1998/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104223804
中文品名: 寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）
英文品名: LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝::,,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第027828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202782809
中文品名諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克
英文品名Rancad Extended Release Tablets 1000mg
適應症治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型持續性藥效錠
包裝PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Ranolazine
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱LUPIN LIMITED
製造廠廠址15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202782809
中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克
英文品名: Rancad Extended Release Tablets 1000mg
適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Ranolazine
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: LUPIN LIMITED
製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第056647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2011/07/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105664708
中文品名紓心膠囊
英文品名Sotrel Capsule
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/29
用法用量增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第056647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2011/07/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105664708
中文品名: 紓心膠囊
英文品名: Sotrel Capsule
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
用法用量: 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

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許可證字號衛署藥製字第042687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/24
發證日期1998/11/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104268707
中文品名愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
英文品名REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG
適應症鎮咳。
劑型持續性膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,4716814330283,4716814330283,
許可證字號: 衛署藥製字第042687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/24
發證日期: 1998/11/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104268707
中文品名: 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
英文品名: REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG
適應症: 鎮咳。
劑型: 持續性膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,4716814330283,4716814330283,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第033091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期1990/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103309102
中文品名利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,
許可證字號: 衛署藥製字第033091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 1990/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103309102
中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,

@ 東生華製藥股份有限公司 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第035804號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期1992/10/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103580407
中文品名胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）
英文品名FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)
適應症預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
劑型注射劑
包裝小瓶、100支以下裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RITODRINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶、100支以下裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第035804號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 1992/10/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103580407
中文品名: 胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）
英文品名: FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)
適應症: 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶、100支以下裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RITODRINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶、100支以下裝::,,

根據識別碼 53093421 找到的相關資料

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# 53093421 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53093421
原始登記日期20101005
核發日期20230609
廠商中文名稱東生華製藥股份有限公司
廠商英文名稱TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.
中文營業地址臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O
電話號碼02-26558525
傳真號碼02-26557526
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53093421
原始登記日期: 20101005
核發日期: 20230609
廠商中文名稱: 東生華製藥股份有限公司
廠商英文名稱: TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O
電話號碼: 02-26558525
傳真號碼: 02-26557526
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53093421 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱東生華製藥股份有限公司
公司統一編號53093421
業者地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
食品業者登錄字號A-153093421-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 東生華製藥股份有限公司
公司統一編號: 53093421
業者地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
食品業者登錄字號: A-153093421-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 53093421 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 3

統編53093421
公司名稱東生華製藥股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標311730
TWD97二度分帶緯度座標2772315
統編: 53093421
公司名稱: 東生華製藥股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 311730
TWD97二度分帶緯度座標: 2772315

# 53093421 於 上櫃公司基本資料 - 4

出表日期1130427
公司代號8432
公司名稱東生華製藥股份有限公司
公司簡稱東生華
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
營利事業統一編號53093421
董事長林全
總經理楊思源
發言人高榮良
發言人職稱資深處長暨財務長
代理發言人黃淑平
總機電話02-2655-8525
成立日期20100901
上市日期20120430
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額383981400
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-2702-3999
過戶地址台北市敦化南路2段97號B2
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1韓沂璉
簽證會計師2黃欣婷
英文簡稱TSH
英文通訊地址3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼02-2655-8526
電子郵件信箱tsh@tshbiopharm.com
網址http://www.tshbiopharm.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數38398140
出表日期: 1130427
公司代號: 8432
公司名稱: 東生華製藥股份有限公司
公司簡稱: 東生華
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
營利事業統一編號: 53093421
董事長: 林全
總經理: 楊思源
發言人: 高榮良
發言人職稱: 資深處長暨財務長
代理發言人: 黃淑平
總機電話: 02-2655-8525
成立日期: 20100901
上市日期: 20120430
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 383981400
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-2702-3999
過戶地址: 台北市敦化南路2段97號B2
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 韓沂璉
簽證會計師2: 黃欣婷
英文簡稱: TSH
英文通訊地址: 3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼: 02-2655-8526
電子郵件信箱: tsh@tshbiopharm.com
網址: http://www.tshbiopharm.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 38398140

# 53093421 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第036780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/29
發證日期1993/09/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名得多注射液５０毫克/毫升(妥美度)
英文品名TADOL INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
適應症嚴重之急慢性疼痛。
劑型注射劑
包裝小瓶，100支以下盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述TRAMADOL HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/30
用法用量請詳閱盒內仿單後使用
包裝與國際條碼小瓶，100支以下盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/29
發證日期: 1993/09/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 得多注射液５０毫克/毫升(妥美度)
英文品名: TADOL INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
適應症: 嚴重之急慢性疼痛。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶，100支以下盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: TRAMADOL HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/30
用法用量: 請詳閱盒內仿單後使用
包裝與國際條碼: 小瓶，100支以下盒裝

# 53093421 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第031168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期1988/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103116801
中文品名愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症預防狹心症之發作
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
許可證字號: 衛署藥製字第031168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/21
發證日期: 1988/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103116801
中文品名: 愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症: 預防狹心症之發作
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

# 53093421 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第046742號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/24
發證日期2004/12/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104674209
中文品名諾壓錠
英文品名AMTREL TABLETS
適應症治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/08
用法用量增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046742號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/24
發證日期: 2004/12/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104674209
中文品名: 諾壓錠
英文品名: AMTREL TABLETS
適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
用法用量: 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 53093421 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第019538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期2017/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201953801
中文品名胃斯妥 持效膠囊
英文品名GASTRO-TIMELETS
適應症預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱TEMMLER PHARMA GMBH
製造廠廠址TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201953801
中文品名: 胃斯妥 持效膠囊
英文品名: GASTRO-TIMELETS
適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH
製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 東生華製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第036680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103668007
中文品名暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型咀嚼錠
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
用法用量一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103668007
中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
用法用量: 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 東生華製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/25
發證日期1993/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103668007
中文品名暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型咀嚼錠
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/14
用法用量一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/25
發證日期: 1993/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103668007
中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型: 咀嚼錠
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/14
用法用量: 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 東生華製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第033091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期1990/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103309102
中文品名利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第033091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 1990/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103309102
中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;瓶裝

# 東生華製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第031596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/16
發證日期1989/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103159606
中文品名利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第031596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/16
發證日期: 1989/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103159606
中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 東生華製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第033091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/06
發證日期1990/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103309102
中文品名利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,
許可證字號: 衛署藥製字第033091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/06
發證日期: 1990/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103309102
中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,

# 東生華製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第031596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/16
發證日期1989/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103159606
中文品名利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型膜衣錠
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TICLOPIDINE HCL
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,
許可證字號: 衛署藥製字第031596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/16
發證日期: 1989/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103159606
中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣ ＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型: 膜衣錠
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TICLOPIDINE HCL
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,

# 東生華製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第019538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/13
發證日期2017/08/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201953801
中文品名胃斯妥 持效膠囊
英文品名GASTRO-TIMELETS
適應症預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱東生華製藥股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號53093421
製造商名稱TEMMLER PHARMA GMBH
製造廠廠址TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/08
用法用量本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。
包裝與國際條碼盒裝::4716814330023,
許可證字號: 衛署藥輸字第019538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/13
發證日期: 2017/08/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201953801
中文品名: 胃斯妥 持效膠囊
英文品名: GASTRO-TIMELETS
適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號: 53093421
製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH
製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。
包裝與國際條碼: 盒裝::4716814330023,
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CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

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CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

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AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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IRONYUN INCORPORATED

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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偉聯工業（泰國）股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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智新生技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市南港區園區街三之一號四樓之三 | 營利事業統一編號: 94072060 | 管制編號: A41B5261

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

香港商復星實業（香港）有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10502 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 125,431,500 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

香港商復星實業（香港）有限公司等

投資型態: 增資 | 核准月年: 10507 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 48,960,000 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

IRONYUN INCORPORATED

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

偉聯工業（泰國）股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

智新生技股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 臺北市南港區園區街三之一號四樓之三 | 營利事業統一編號: 94072060 | 管制編號: A41B5261

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

香港商復星實業（香港）有限公司

投資型態: 投資現有公司 | 核准月年: 10502 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 125,431,500 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註:

@ 陸資來臺投資事業名錄

香港商復星實業（香港）有限公司等

投資型態: 增資 | 核准月年: 10507 | 國內被投資事業名稱: 漢達生技醫藥股份有限公司 | 統一編號: 24546157 | 國內被投資事業登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 投資金額（新台幣）: 48,960,000 | 行業分類: 化學製品製造業 | 備註:

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東生華製藥的黃頁資料

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東生華製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中華路一段838號 | 電話: 03-452-0688

東生華製藥股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民權東路三段170號4樓 | 電話: 02-2546-2840

名稱 東生華製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之1號3樓之1		林全53093421核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 負責人: 林全 | 統編: 53093421 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之2號6樓之3		林育業97283784核准設立

臺北市南港區園區街3之1號6樓之 2		陳穎儀24749478核准設立

臺北市南港區園區街3之2號7樓之1		陳飛帆84273216核准設立

臺北市南港區園區街3之2號7樓之3		熊祖聖53565511核准設立

臺北市南港區園區街3之2號7樓之3		藍雲瑾53925240核准設立

臺北市南港區園區街3之2號6樓之3		余宗澤89632296核准設立

臺北市南港區園區街3之2號4樓之3		林政道97471569核准設立

臺北市南港區園區街3之1號6樓之2		Adrian Schofield Hall52548830解散 (108年10月30日 府產業商字 第10855738100號)

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號6樓之3 | 負責人: 林育業 | 統編: 97283784 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之 2 | 負責人: 陳穎儀 | 統編: 24749478 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之1 | 負責人: 陳飛帆 | 統編: 84273216 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之3 | 負責人: 熊祖聖 | 統編: 53565511 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之3 | 負責人: 藍雲瑾 | 統編: 53925240 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號6樓之3 | 負責人: 余宗澤 | 統編: 89632296 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓之3 | 負責人: 林政道 | 統編: 97471569 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之2 | 負責人: Adrian Schofield Hall | 統編: 52548830 | 解散 (108年10月30日 府產業商字 第10855738100號)

與東生華製藥股份有限公司同分類的臺北市生技廠商企業名錄

瑞核生技股份有限公司

公司電話: 02-8791-0059 | 主要經營項目: 動物醫院及動物藥品、動物藥品試驗 | 統一編號: 55652201 | 114臺北市內湖區瑞光路581之1號

頤和醫院管理顧問股份有限公司

公司電話: 02-2627-2257 | 主要經營項目: 相關技術服務業 | 統一編號: 55654539 | 臺北市內湖區洲子街80號5樓

勝博國際股份有限公司

公司電話: 02-8791-9165 | 主要經營項目: 理化儀器、生科儀器、材料儀器、分析儀器、特用耗材 | 統一編號: 55753881 | 臺北市內湖區行善路56號4樓之3、之4、之5

永信藥品工業股份有限公司-臺北研究中心

公司電話: 02-2785-8975 | 主要經營項目: 原料藥 | 統一編號: 56065601 | 臺北市南港區園區街3號10樓之8

貝里斯商美麗樂生技股份有限公司臺灣分公司

公司電話: 02-2658-8882 | 主要經營項目: 自然草本產品 | 統一編號: 56630326 | 臺北市內湖區洲子街88號10樓

美商安美睿生技有限公司臺灣分公司

公司電話: -26046 | 主要經營項目: 臨床實驗委託研究 | 統一編號: 56698417 | 臺北市南港區三重路19-10號2樓

沛爾生技醫藥股份有限公司

公司電話: 02-8791-1789 | 主要經營項目: 免疫細胞製劑、幹細胞製劑 | 統一編號: 59229683 | 臺北市內湖區新湖二路87號4樓

光璧企業股份有限公司

公司電話: 02-2346-1199 | 主要經營項目: 綠藻產品 | 統一編號: 59243931 | 臺北市信義區松德路171號3樓之3

阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司

公司電話: 02-2797-3898 | 主要經營項目: 中藥丸 | 統一編號: 66539608 | 114臺北市內湖區陽光街 1 巷 347 號 2 樓

健康聯網資訊服務股份有限公司

公司電話: 02-2799-1822 | 主要經營項目: 雲端化遠距醫療視訊軟體平台服務 | 統一編號: 66597971 | 臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之5

有氧生活股份有限公司

公司電話: 02-2627-7888 | 主要經營項目: 保健食品 | 統一編號: 70372144 | 114臺北市內湖區基湖路35巷6號5樓

台灣基因科技股份有限公司

公司電話: 02-2655-8166 | 主要經營項目: 基因型鑑定 | 統一編號: 70381761 | 115臺北市南港區園區街3號12樓之3

錦鴻生技國際股份有限公司

公司電話: 02-2701-2118 | 主要經營項目: 重大傳染性疾病天然藥物篩選與開發 | 統一編號: 70381827 | 臺北市大安區龍準里復興南路二段164號6樓

加特福生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2518-9908 | 主要經營項目: 健康食品 | 統一編號: 70384367 | 臺北市中山區松江路75之1號10樓

腦得生生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2797-9997 | 主要經營項目: 開發治療腦中風及心血管疾病用藥複方先導藥物 | 統一編號: 70393990 | 臺北市信義區基隆路2段145號9樓

瑞核生技股份有限公司

公司電話: 02-8791-0059 | 主要經營項目: 動物醫院及動物藥品、動物藥品試驗 | 統一編號: 55652201 | 114臺北市內湖區瑞光路581之1號

頤和醫院管理顧問股份有限公司

公司電話: 02-2627-2257 | 主要經營項目: 相關技術服務業 | 統一編號: 55654539 | 臺北市內湖區洲子街80號5樓

勝博國際股份有限公司

公司電話: 02-8791-9165 | 主要經營項目: 理化儀器、生科儀器、材料儀器、分析儀器、特用耗材 | 統一編號: 55753881 | 臺北市內湖區行善路56號4樓之3、之4、之5

永信藥品工業股份有限公司-臺北研究中心

公司電話: 02-2785-8975 | 主要經營項目: 原料藥 | 統一編號: 56065601 | 臺北市南港區園區街3號10樓之8

貝里斯商美麗樂生技股份有限公司臺灣分公司

公司電話: 02-2658-8882 | 主要經營項目: 自然草本產品 | 統一編號: 56630326 | 臺北市內湖區洲子街88號10樓

美商安美睿生技有限公司臺灣分公司

公司電話: -26046 | 主要經營項目: 臨床實驗委託研究 | 統一編號: 56698417 | 臺北市南港區三重路19-10號2樓

沛爾生技醫藥股份有限公司

公司電話: 02-8791-1789 | 主要經營項目: 免疫細胞製劑、幹細胞製劑 | 統一編號: 59229683 | 臺北市內湖區新湖二路87號4樓

光璧企業股份有限公司

公司電話: 02-2346-1199 | 主要經營項目: 綠藻產品 | 統一編號: 59243931 | 臺北市信義區松德路171號3樓之3

阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司

公司電話: 02-2797-3898 | 主要經營項目: 中藥丸 | 統一編號: 66539608 | 114臺北市內湖區陽光街 1 巷 347 號 2 樓

健康聯網資訊服務股份有限公司

公司電話: 02-2799-1822 | 主要經營項目: 雲端化遠距醫療視訊軟體平台服務 | 統一編號: 66597971 | 臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之5

有氧生活股份有限公司

公司電話: 02-2627-7888 | 主要經營項目: 保健食品 | 統一編號: 70372144 | 114臺北市內湖區基湖路35巷6號5樓

台灣基因科技股份有限公司

公司電話: 02-2655-8166 | 主要經營項目: 基因型鑑定 | 統一編號: 70381761 | 115臺北市南港區園區街3號12樓之3

錦鴻生技國際股份有限公司

公司電話: 02-2701-2118 | 主要經營項目: 重大傳染性疾病天然藥物篩選與開發 | 統一編號: 70381827 | 臺北市大安區龍準里復興南路二段164號6樓

加特福生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2518-9908 | 主要經營項目: 健康食品 | 統一編號: 70384367 | 臺北市中山區松江路75之1號10樓

腦得生生物科技股份有限公司

公司電話: 02-2797-9997 | 主要經營項目: 開發治療腦中風及心血管疾病用藥複方先導藥物 | 統一編號: 70393990 | 臺北市信義區基隆路2段145號9樓

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