愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克的英文品名是REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG, 許可證字號是衛署藥製字第042687號, 有效日期是2028/11/24, 許可證種類是製　劑, 適應症是鎮咳。, 劑型是持續性膜衣錠, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是DEXTROMETHORPHAN HBR, 製造商名稱是臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠.

許可證字號	衛署藥製字第042687號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/24
發證日期	1998/11/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104268707
中文品名	愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
英文品名	REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG
適應症	鎮咳。
劑型	持續性膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號

衛署藥製字第042687號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/24

發證日期

1998/11/24

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104268707

中文品名

愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克

英文品名

REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG

適應症

鎮咳。

劑型

持續性膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEXTROMETHORPHAN HBR

申請商名稱

東生華製藥股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號

53093421

製造商名稱

臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/30

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

鋁箔盒裝

愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克地圖 [ 導航 ]

愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克的地址位於

台北市南港區園區街3之1號3樓之1

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上櫃公司基本資料資料集的愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克相關資料

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於上櫃公司基本資料

出表日期	1130426
公司代號	8432
公司名稱	東生華製藥股份有限公司
公司簡稱	東生華
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
營利事業統一編號	53093421
董事長	林全
總經理	楊思源
發言人	高榮良
發言人職稱	資深處長暨財務長
代理發言人	黃淑平
總機電話	02-2655-8525
成立日期	20100901
上市日期	20120430
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	383981400
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話	02-2702-3999
過戶地址	台北市敦化南路2段97號B2
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	韓沂璉
簽證會計師2	黃欣婷
英文簡稱	TSH
英文通訊地址	3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼	02-2655-8526
電子郵件信箱	tsh@tshbiopharm.com
網址	http://www.tshbiopharm.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	38398140

出表日期: 1130426

公司代號: 8432

公司名稱: 東生華製藥股份有限公司

公司簡稱: 東生華

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

營利事業統一編號: 53093421

董事長: 林全

總經理: 楊思源

發言人: 高榮良

發言人職稱: 資深處長暨財務長

代理發言人: 黃淑平

總機電話: 02-2655-8525

成立日期: 20100901

上市日期: 20120430

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 383981400

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司

過戶電話: 02-2702-3999

過戶地址: 台北市敦化南路2段97號B2

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 韓沂璉

簽證會計師2: 黃欣婷

英文簡稱: TSH

英文通訊地址: 3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.

傳真機號碼: 02-2655-8526

電子郵件信箱: tsh@tshbiopharm.com

網址: http://www.tshbiopharm.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 38398140

出進口廠商登記資料資料集的愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克相關資料

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於出進口廠商登記資料

統一編號	53093421
原始登記日期	20101005
核發日期	20230609
廠商中文名稱	東生華製藥股份有限公司
廠商英文名稱	TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.
中文營業地址	臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
英文營業地址	3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O
電話號碼	02-26558525
傳真號碼	02-26557526
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53093421

原始登記日期: 20101005

核發日期: 20230609

廠商中文名稱: 東生華製藥股份有限公司

廠商英文名稱: TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

英文營業地址: 3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O

電話號碼: 02-26558525

傳真號碼: 02-26557526

進口資格: 有

出口資格: 有

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克相關資料

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於上市櫃公司對外投資事業名錄

國別	英屬開曼群島
業別	醫學檢驗服務業
對外投資事業名稱(中文)	CELLMAX, LTD.
對外投資事業名稱(英文)	CELLMAX, LTD.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
國內投資人	東生華製藥股份有限公司
國內負責人	張志猛
國內電話	02-2655-8525
國內傳真	(空)
國內地址	臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
統一編號	53093421
主要營業項目	早期癌症篩檢
核准記錄	(空)
核准日期	20190510
17:	(空)
18:	(空)

國別: 英屬開曼群島

業別: 醫學檢驗服務業

對外投資事業名稱(中文): CELLMAX, LTD.

對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

國內投資人: 東生華製藥股份有限公司

國內負責人: 張志猛

國內電話: 02-2655-8525

國內傳真: (空)

國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

統一編號: 53093421

主要營業項目: 早期癌症篩檢

核准記錄: (空)

核准日期: 20190510

17:: (空)

18:: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第050210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/24
發證日期	2009/06/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105021004
中文品名	律諾膜衣錠 150 毫克
英文品名	Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg
適應症	心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第050210號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/24

發證日期: 2009/06/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105021004

中文品名: 律諾膜衣錠 150 毫克

英文品名: Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg

適應症: 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/29

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第048027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2006/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104802708
中文品名	摩舒肝清膠囊
英文品名	Ribarin Capsule
適應症	與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RIBAVIRIN
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第048027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2006/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104802708

中文品名: 摩舒肝清膠囊

英文品名: Ribarin Capsule

適應症: 與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RIBAVIRIN

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第028182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/14
發證日期	2021/12/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202818205
中文品名	脂瑞妥錠10/20毫克
英文品名	Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症	原發性高膽固醇血症
劑型	著衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	AJU PHARM CO., LTD.
製造廠廠址	23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/14

發證日期: 2021/12/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202818205

中文品名: 脂瑞妥錠10/20毫克

英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg

適應症: 原發性高膽固醇血症

劑型: 著衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: AJU PHARM CO., LTD.

製造廠廠址: 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第045725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/28
發證日期	2003/08/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104572504
中文品名	樂夠效緩釋錠４００毫克
英文品名	LACOXA SR TABLETS 400MG
適應症	類風濕性關節炎、骨關節炎。
劑型	持續性藥效錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETODOLAC
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第045725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/28

發證日期: 2003/08/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104572504

中文品名: 樂夠效緩釋錠４００毫克

英文品名: LACOXA SR TABLETS 400MG

適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETODOLAC

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/03

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第032327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/21
發證日期	2000/08/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	01032327
通關簽審文件編號	DHY00103232700
中文品名	勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）
英文品名	LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)
適應症	類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETODOLAC
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第032327號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/21

發證日期: 2000/08/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01032327

通關簽審文件編號: DHY00103232700

中文品名: 勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）

英文品名: LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)

適應症: 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETODOLAC

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥製字第059399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/14
發證日期	2016/12/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05105939900
中文品名	柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克
英文品名	Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症	與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/24
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

許可證字號: 衛部藥製字第059399號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/14

發證日期: 2016/12/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05105939900

中文品名: 柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克

英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg

適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/24

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第033890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	1991/04/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103389003
中文品名	寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）
英文品名	LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症	膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/04
用法用量	成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第033890號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 1991/04/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103389003

中文品名: 寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）

英文品名: LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)

適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/04

用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第027827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202782707
中文品名	諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克
英文品名	Rancad Extended Release Tablets 500mg
適應症	治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型	持續性藥效錠
包裝	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ranolazine
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	LUPIN LIMITED
製造廠廠址	15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/16

發證日期: 2020/03/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202782707

中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克

英文品名: Rancad Extended Release Tablets 500mg

適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ranolazine

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: LUPIN LIMITED

製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥製字第041523號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/28
發證日期	1997/08/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHYS0104152306
中文品名	百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）
英文品名	BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUSPIRONE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第041523號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/28

發證日期: 1997/08/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHYS0104152306

中文品名: 百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）

英文品名: BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)

適應症: 焦慮狀態。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUSPIRONE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥製字第031596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	1989/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103159606
中文品名	利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名	LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第031596號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 1989/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103159606

中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)

英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)

適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者

劑型: 膜衣錠

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥製字第057216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/15
發證日期	2012/05/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105721602
中文品名	理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名	Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症	高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIACIN;;LOVASTATIN
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址	14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2022/02/25
用法用量	本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第057216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/15

發證日期: 2012/05/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105721602

中文品名: 理脂膜衣錠500/20 毫克

英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg

適應症: 高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIACIN;;LOVASTATIN

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS

製造廠廠址: 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2022/02/25

用法用量: 本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥製字第036680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/25
發證日期	1993/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103668007
中文品名	暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名	FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症	緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型	咀嚼錠
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/14
用法用量	一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第036680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/25

發證日期: 1993/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103668007

中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）

英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)

適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/14

用法用量: 一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥製字第007976號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/25
發證日期	1975/10/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00100797602
中文品名	利卡巴林膠囊
英文品名	RIKAPARIN CAPSULES
適應症	全身及局部出血或出血性疾病
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第007976號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/25

發證日期: 1975/10/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00100797602

中文品名: 利卡巴林膠囊

英文品名: RIKAPARIN CAPSULES

適應症: 全身及局部出血或出血性疾病

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TRANEXAMIC ACID

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥製字第031168號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/21
發證日期	1988/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103116801
中文品名	愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名	ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症	預防狹心症之發作
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

許可證字號: 衛署藥製字第031168號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/21

發證日期: 1988/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103116801

中文品名: 愛速脈錠２０毫克（伊速必得）

英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)

適應症: 預防狹心症之發作

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥製字第042238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/11
發證日期	1998/05/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104223804
中文品名	寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）
英文品名	LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症	膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
用法用量	成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝、塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第042238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/11

發證日期: 1998/05/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104223804

中文品名: 寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）

英文品名: LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)

適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/03

用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第027828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202782809
中文品名	諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克
英文品名	Rancad Extended Release Tablets 1000mg
適應症	治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型	持續性藥效錠
包裝	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ranolazine
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	LUPIN LIMITED
製造廠廠址	15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027828號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/16

發證日期: 2020/03/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202782809

中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克

英文品名: Rancad Extended Release Tablets 1000mg

劑型: 持續性藥效錠

包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ranolazine

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: LUPIN LIMITED

製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥製字第056647號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/21
發證日期	2011/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105664708
中文品名	紓心膠囊
英文品名	Sotrel Capsule
適應症	治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/29
用法用量	增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第056647號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/21

發證日期: 2011/07/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105664708

中文品名: 紓心膠囊

英文品名: Sotrel Capsule

適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/29

用法用量: 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第033091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	1990/10/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103309102
中文品名	利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名	LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第033091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 1990/10/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103309102

中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥製字第035804號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	1992/10/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103580407
中文品名	胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）
英文品名	FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)
適應症	預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
劑型	注射劑
包裝	小瓶、100支以下裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RITODRINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶、100支以下裝

許可證字號: 衛署藥製字第035804號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 1992/10/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103580407

中文品名: 胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）

英文品名: FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)

適應症: 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶、100支以下裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RITODRINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶、100支以下裝

食品業者登錄資料集資料集的愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克相關資料

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	東生華製藥股份有限公司
公司統一編號	53093421
業者地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
食品業者登錄字號	A-153093421-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 東生華製藥股份有限公司

公司統一編號: 53093421

業者地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

食品業者登錄字號: A-153093421-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第050210號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/24
發證日期	2009/06/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105021004
中文品名	律諾膜衣錠 150 毫克
英文品名	Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg
適應症	心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/29
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4716814330306,;;鋁箔盒裝::4716814330306,

許可證字號: 衛署藥製字第050210號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/24

發證日期: 2009/06/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105021004

中文品名: 律諾膜衣錠 150 毫克

英文品名: Rhynorm Film Coated Tablets 150 mg

適應症: 心室性心搏過速，上心室性心搏過速，W-P-W症候群。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/29

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716814330306,;;鋁箔盒裝::4716814330306,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第048027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/20
發證日期	2006/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104802708
中文品名	摩舒肝清膠囊
英文品名	Ribarin Capsule
適應症	與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RIBAVIRIN
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/02/25
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4716814330047,;;塑膠瓶裝::4716814330047,

許可證字號: 衛署藥製字第048027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/20

發證日期: 2006/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104802708

中文品名: 摩舒肝清膠囊

英文品名: Ribarin Capsule

適應症: 與PEGINTERFERON α 或 α -INTERFERON併用治療：1.曾經使用 α -INTERFERON單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。2.首次接受治療的慢性C型肝炎。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RIBAVIRIN

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/02/25

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330047,;;塑膠瓶裝::4716814330047,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第028182號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/14
發證日期	2021/12/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202818205
中文品名	脂瑞妥錠10/20毫克
英文品名	Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症	原發性高膽固醇血症
劑型	著衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	AJU PHARM CO., LTD.
製造廠廠址	23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028182號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/14

發證日期: 2021/12/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202818205

中文品名: 脂瑞妥錠10/20毫克

英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg

適應症: 原發性高膽固醇血症

劑型: 著衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM;;EZETIMIBE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: AJU PHARM CO., LTD.

製造廠廠址: 23 SANDAN-RO 121 BEON-GIL, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第045725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/28
發證日期	2003/08/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104572504
中文品名	樂夠效緩釋錠４００毫克
英文品名	LACOXA SR TABLETS 400MG
適應症	類風濕性關節炎、骨關節炎。
劑型	持續性藥效錠
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETODOLAC
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/03
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4716814330245,;;鋁箔盒裝::4716814330245,

許可證字號: 衛署藥製字第045725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/28

發證日期: 2003/08/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104572504

中文品名: 樂夠效緩釋錠４００毫克

英文品名: LACOXA SR TABLETS 400MG

適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎。

劑型: 持續性藥效錠

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETODOLAC

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/03

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716814330245,;;鋁箔盒裝::4716814330245,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第032327號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/21
發證日期	2000/08/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	01032327
通關簽審文件編號	DHY00103232700
中文品名	勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）
英文品名	LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)
適應症	類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETODOLAC
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;玻璃瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;塑膠瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,

許可證字號: 衛署藥製字第032327號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/21

發證日期: 2000/08/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 01032327

通關簽審文件編號: DHY00103232700

中文品名: 勞寧止痛膠囊２００毫克（艾特多雷克）

英文品名: LONINE CAPSULES 200MG (ETODOLAC)

適應症: 類風濕性關節炎，骨關節炎，止痛。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETODOLAC

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;玻璃瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,;;塑膠瓶裝::4716814330092,4716814330092,,,,,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部藥製字第059399號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/14
發證日期	2016/12/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY05105939900
中文品名	柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克
英文品名	Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg
適應症	與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型	凍晶注射劑
包裝	玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/24
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

許可證字號: 衛部藥製字第059399號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/14

發證日期: 2016/12/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY05105939900

中文品名: 柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克

英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/24

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第033890號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/08
發證日期	1991/04/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103389003
中文品名	寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）
英文品名	LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症	膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/04
用法用量	成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第033890號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/08

發證日期: 1991/04/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103389003

中文品名: 寧佳特錠１００毫克（吾膽利喜）

英文品名: LIGAT TABLETS 100MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)

適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/04

用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部藥輸字第027827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202782707
中文品名	諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克
英文品名	Rancad Extended Release Tablets 500mg
適應症	治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型	持續性藥效錠
包裝	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ranolazine
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	LUPIN LIMITED
製造廠廠址	15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027827號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/16

發證日期: 2020/03/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202782707

中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 500毫克

英文品名: Rancad Extended Release Tablets 500mg

劑型: 持續性藥效錠

包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ranolazine

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: LUPIN LIMITED

製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥製字第041523號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/28
發證日期	1997/08/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHYS0104152306
中文品名	百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）
英文品名	BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)
適應症	焦慮狀態。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUSPIRONE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/01
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝::,,

許可證字號: 衛署藥製字第041523號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/28

發證日期: 1997/08/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHYS0104152306

中文品名: 百事隆錠５毫克（鹽酸布匹隆）

英文品名: BUSRON TABLETS 5MG(BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)

適應症: 焦慮狀態。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BUSPIRONE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/01

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔袋盒裝、塑膠瓶裝::,,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥製字第031596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	1989/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103159606
中文品名	利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名	LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,

許可證字號: 衛署藥製字第031596號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 1989/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103159606

中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)

英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥製字第057216號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/15
發證日期	2012/05/15
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105721602
中文品名	理脂膜衣錠500/20 毫克
英文品名	Linicor F.C.T. 500/20mg
適應症	高血脂症，且適合同時使用 Niacin 及 lovastatin 治療者。患者在接受 Linicor 治療之前應採用標準之低膽固醇飲食療法，並且在 Linicor 治療期間仍應持續進行這種飲食療法。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIACIN;;LOVASTATIN
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS
製造廠廠址	14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2022/02/25
用法用量	本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4716814330221,;;塑膠瓶裝::4716814330221,

許可證字號: 衛署藥製字第057216號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/15

發證日期: 2012/05/15

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105721602

中文品名: 理脂膜衣錠500/20 毫克

英文品名: Linicor F.C.T. 500/20mg

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIACIN;;LOVASTATIN

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: SPECTRUM CHEMICALS & LABORATORY PRODUCTS

製造廠廠址: 14422 S. SAN PEDRO ST. GARDENA, CA 90248, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 主成分(drug substance)製造廠

異動日期: 2022/02/25

用法用量: 本藥須由醫師處方使用詳見仿單說明書

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330221,;;塑膠瓶裝::4716814330221,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥製字第036680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/25
發證日期	1993/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103668007
中文品名	暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名	FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症	緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型	咀嚼錠
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/14
用法用量	一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第036680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/25

發證日期: 1993/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103668007

中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）

英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)

適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/14

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥製字第007976號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/25
發證日期	1975/10/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00100797602
中文品名	利卡巴林膠囊
英文品名	RIKAPARIN CAPSULES
適應症	全身及局部出血或出血性疾病
劑型	膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TRANEXAMIC ACID
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,

許可證字號: 衛署藥製字第007976號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/25

發證日期: 1975/10/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00100797602

中文品名: 利卡巴林膠囊

英文品名: RIKAPARIN CAPSULES

適應症: 全身及局部出血或出血性疾病

劑型: 膠囊劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TRANEXAMIC ACID

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/02/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,;;盒裝::,,,,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥製字第031168號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/21
發證日期	1988/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103116801
中文品名	愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名	ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症	預防狹心症之發作
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4716814330115,;;玻璃瓶裝::4716814330115,;;PTP包裝::4716814330115,

許可證字號: 衛署藥製字第031168號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/21

發證日期: 1988/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103116801

中文品名: 愛速脈錠２０毫克（伊速必得）

英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)

適應症: 預防狹心症之發作

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4716814330115,;;玻璃瓶裝::4716814330115,;;PTP包裝::4716814330115,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署藥製字第042238號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/11
發證日期	1998/05/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104223804
中文品名	寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）
英文品名	LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)
適應症	膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。
劑型	膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝、塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	URSODEOXYCHOLIC ACID
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/03
用法用量	成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝、塑膠瓶裝::,,

許可證字號: 衛署藥製字第042238號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/05/11

發證日期: 1998/05/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104223804

中文品名: 寧佳特膠囊３００毫克（去氧熊膽酸）

英文品名: LIGAT CAPSULES 300MG (URSODEOXYCHOLIC ACID)

適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。

劑型: 膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/01/03

用法用量: 成人每天劑量為13-15mg/kg，分2-4次服用。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝::,,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第027828號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202782809
中文品名	諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克
英文品名	Rancad Extended Release Tablets 1000mg
適應症	治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranolazine可作為併用或替代治療以改善症狀。
劑型	持續性藥效錠
包裝	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Ranolazine
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	LUPIN LIMITED
製造廠廠址	15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	詳見仿單【使用方法、劑量】
包裝與國際條碼	PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027828號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/16

發證日期: 2020/03/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202782809

中文品名: 諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克

英文品名: Rancad Extended Release Tablets 1000mg

劑型: 持續性藥效錠

包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Ranolazine

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: LUPIN LIMITED

製造廠廠址: 15B, PHASE1A, VERNA INDUSTRIAL AREA, VERNA, GOA-403722, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: 詳見仿單【使用方法、劑量】

包裝與國際條碼: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥製字第056647號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/21
發證日期	2011/07/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105664708
中文品名	紓心膠囊
英文品名	Sotrel Capsule
適應症	治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/29
用法用量	增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第056647號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/21

發證日期: 2011/07/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105664708

中文品名: 紓心膠囊

英文品名: Sotrel Capsule

適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/29

用法用量: 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PVC-PVDC/ALU-FOIL鋁箔盒裝;;ALU-ALU/ALU-FOIL鋁箔盒裝

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥製字第042687號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/24
發證日期	1998/11/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104268707
中文品名	愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克
英文品名	REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG
適應症	鎮咳。
劑型	持續性膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::,,4716814330283,4716814330283,

許可證字號: 衛署藥製字第042687號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/24

發證日期: 1998/11/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104268707

中文品名: 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克

英文品名: REGROW SUSTAINED RELEASE F.C. TABLET 60MG

適應症: 鎮咳。

劑型: 持續性膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,4716814330283,4716814330283,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥製字第033091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	1990/10/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103309102
中文品名	利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名	LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,

許可證字號: 衛署藥製字第033091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 1990/10/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103309102

中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,

@ 愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克於未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署藥製字第035804號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/13
發證日期	1992/10/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103580407
中文品名	胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）
英文品名	FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)
適應症	預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
劑型	注射劑
包裝	小瓶、100支以下裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RITODRINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/07/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶、100支以下裝::,,

許可證字號: 衛署藥製字第035804號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/13

發證日期: 1992/10/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103580407

中文品名: 胎安注射液１０毫克/毫升（鹽酸立特林）

英文品名: FETODRIN INJECTION 10MG/ML (RITODRINE HYDROCHLORIDE)

適應症: 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶、100支以下裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RITODRINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/07/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶、100支以下裝::,,

根據識別碼 53093421 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53093421 ...)

# 53093421 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53093421
原始登記日期	20101005
核發日期	20230609
廠商中文名稱	東生華製藥股份有限公司
廠商英文名稱	TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.
中文營業地址	臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
英文營業地址	3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O
電話號碼	02-26558525
傳真號碼	02-26557526
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53093421

原始登記日期: 20101005

核發日期: 20230609

廠商中文名稱: 東生華製藥股份有限公司

廠商英文名稱: TSH BIOPHARM CORPORATION LTD.

中文營業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

英文營業地址: 3 F.-1, No. 3-1, Park St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O

電話號碼: 02-26558525

傳真號碼: 02-26557526

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53093421 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	東生華製藥股份有限公司
公司統一編號	53093421
業者地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
食品業者登錄字號	A-153093421-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 東生華製藥股份有限公司

公司統一編號: 53093421

業者地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

食品業者登錄字號: A-153093421-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

# 53093421 於臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 3

統編	53093421
公司名稱	東生華製藥股份有限公司
公司地址	115臺北市南港區園區街3之1號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標	311730
TWD97二度分帶緯度座標	2772315

統編: 53093421

公司名稱: 東生華製藥股份有限公司

公司地址: 115臺北市南港區園區街3之1號3樓之1

TWD97二度分帶經度座標: 311730

TWD97二度分帶緯度座標: 2772315

# 53093421 於上櫃公司基本資料 - 4

出表日期	1130426
公司代號	8432
公司名稱	東生華製藥股份有限公司
公司簡稱	東生華
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
營利事業統一編號	53093421
董事長	林全
總經理	楊思源
發言人	高榮良
發言人職稱	資深處長暨財務長
代理發言人	黃淑平
總機電話	02-2655-8525
成立日期	20100901
上市日期	20120430
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	383981400
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話	02-2702-3999
過戶地址	台北市敦化南路2段97號B2
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	韓沂璉
簽證會計師2	黃欣婷
英文簡稱	TSH
英文通訊地址	3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.
傳真機號碼	02-2655-8526
電子郵件信箱	tsh@tshbiopharm.com
網址	http://www.tshbiopharm.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數	38398140

出表日期: 1130426

公司代號: 8432

公司名稱: 東生華製藥股份有限公司

公司簡稱: 東生華

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

營利事業統一編號: 53093421

董事長: 林全

總經理: 楊思源

發言人: 高榮良

發言人職稱: 資深處長暨財務長

代理發言人: 黃淑平

總機電話: 02-2655-8525

成立日期: 20100901

上市日期: 20120430

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 383981400

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司

過戶電話: 02-2702-3999

過戶地址: 台北市敦化南路2段97號B2

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 韓沂璉

簽證會計師2: 黃欣婷

英文簡稱: TSH

英文通訊地址: 3F-1,No.3-1, Park St., Nangang Dist.,Taipei,Taiwan, R.O.C.

傳真機號碼: 02-2655-8526

電子郵件信箱: tsh@tshbiopharm.com

網址: http://www.tshbiopharm.com

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 38398140

# 53093421 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第036780號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/29
發證日期	1993/09/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	得多注射液５０毫克/毫升(妥美度)
英文品名	TADOL INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
適應症	嚴重之急慢性疼痛。
劑型	注射劑
包裝	小瓶，100支以下盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	第四級管制藥品
主成分略述	TRAMADOL HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
用法用量	請詳閱盒內仿單後使用
包裝與國際條碼	小瓶，100支以下盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第036780號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/29

發證日期: 1993/09/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: ull

中文品名: 得多注射液５０毫克/毫升(妥美度)

英文品名: TADOL INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)

適應症: 嚴重之急慢性疼痛。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶，100支以下盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: 第四級管制藥品

主成分略述: TRAMADOL HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/08/30

用法用量: 請詳閱盒內仿單後使用

包裝與國際條碼: 小瓶，100支以下盒裝

# 53093421 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第031168號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/21
發證日期	1988/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103116801
中文品名	愛速脈錠２０毫克（伊速必得）
英文品名	ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)
適應症	預防狹心症之發作
劑型	錠劑
包裝	塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ISOSORBIDE 5-MONONITRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/14
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

許可證字號: 衛署藥製字第031168號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/12/21

發證日期: 1988/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103116801

中文品名: 愛速脈錠２０毫克（伊速必得）

英文品名: ISORMOL TABLET 20MG (ISOSORBIDE)

適應症: 預防狹心症之發作

劑型: 錠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ISOSORBIDE 5-MONONITRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/14

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;PTP包裝

# 53093421 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥製字第046742號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/24
發證日期	2004/12/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00104674209
中文品名	諾壓錠
英文品名	AMTREL TABLETS
適應症	治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
劑型	錠劑
包裝	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
用法用量	增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第046742號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/24

發證日期: 2004/12/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00104674209

中文品名: 諾壓錠

英文品名: AMTREL TABLETS

適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。

劑型: 錠劑

包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

用法用量: 增加用法用量：本品適用於以amlodipine besylate及benazepril hydrochloride單方無法獲得血壓有效控制的病人。

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 53093421 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第019538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/13
發證日期	2017/08/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201953801
中文品名	胃斯妥持效膠囊
英文品名	GASTRO-TIMELETS
適應症	預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型	持續性藥效膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	TEMMLER PHARMA GMBH
製造廠廠址	TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019538號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/13

發證日期: 2017/08/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201953801

中文品名: 胃斯妥持效膠囊

英文品名: GASTRO-TIMELETS

適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常

劑型: 持續性藥效膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH

製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: 本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。

包裝與國際條碼: 盒裝

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# 東生華製藥於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥製字第036680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/25
發證日期	1993/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103668007
中文品名	暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名	FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症	緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型	咀嚼錠
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/14
用法用量	一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第036680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/25

發證日期: 1993/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103668007

中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）

英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)

適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/14

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 東生華製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥製字第036680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/25
發證日期	1993/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103668007
中文品名	暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）
英文品名	FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)
適應症	緩解輕微或中度急性腹瀉。
劑型	咀嚼錠
包裝	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	POLYCARBOPHIL CALCIUM
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/06/14
用法用量	一天4次，或需要時服用。服用間隔應在4小時以上。於口中咀嚼或溶化後吞服。成人每次2錠，12歲以上適用成人劑量；6歲以上未滿12歲，每次1錠。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第036680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/25

發證日期: 1993/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103668007

中文品名: 暢優咀嚼錠５００毫克（聚碳芬鈣）

英文品名: FENK CHEWABLE TABLETS 500MG(CALCIUM POLYCARBOPHIL)

適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉。

劑型: 咀嚼錠

包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: POLYCARBOPHIL CALCIUM

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/06/14

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

# 東生華製藥於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署藥製字第033091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	1990/10/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103309102
中文品名	利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名	LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝;;瓶裝

許可證字號: 衛署藥製字第033091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 1990/10/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103309102

中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;瓶裝

# 東生華製藥於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥製字第031596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	1989/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103159606
中文品名	利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名	LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥製字第031596號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 1989/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103159606

中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)

英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 東生華製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥製字第033091號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/06
發證日期	1990/10/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103309102
中文品名	利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）
英文品名	LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝;;瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,

許可證字號: 衛署藥製字第033091號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/06

發證日期: 1990/10/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103309102

中文品名: 利血達膜衣錠２５０毫克（梯可比定）

英文品名: LICODIN F.C.Tablet 250MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,;;瓶裝::4716814330078,4716814330078,,,4716814330078,

# 東生華製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥製字第031596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	1989/06/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00103159606
中文品名	利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)
英文品名	LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)
適應症	適用於曾發生完成性栓塞型中風（ＣＯＭＰＬＥＴＥＤ　ＴＨＲＯＭＢＯＴＩＣＳＴＲＯＫＥ）及有中風前兆（ＳＴＲＯＫＥ　ＰＲＥＣＵＲＳＯＲＳ），且不適於使用ＡＳＰＩＲＩＮ之患者
劑型	膜衣錠
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TICLOPIDINE HCL
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區工建西路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,

許可證字號: 衛署藥製字第031596號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 1989/06/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00103159606

中文品名: 利血達膜衣錠100毫克(梯可比定)

英文品名: LICODIN F.C. TABLET 100MG (TICLOPIDINE)

劑型: 膜衣錠

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TICLOPIDINE HCL

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4716814330177,4716814330177,;;盒裝::,,4716814330177,4716814330177,

# 東生華製藥於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第019538號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/13
發證日期	2017/08/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201953801
中文品名	胃斯妥持效膠囊
英文品名	GASTRO-TIMELETS
適應症	預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常
劑型	持續性藥效膠囊劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE
申請商名稱	東生華製藥股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3之1號3樓之1
申請商統一編號	53093421
製造商名稱	TEMMLER PHARMA GMBH
製造廠廠址	TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/09/08
用法用量	本藥須由醫師處方使用。除非另有醫囑，建議成人患者每天早餐飯前或傍晚，以白開水併服用一粒Gastr-Timelets持效膠囊。對於腎功能嚴重受損(肌酸酐清除率小於等於60ml/min)或嚴重肝功能不全的患者，因其藥物排除延長，並不適合服用本藥品。如果需要，則可使用較低劑量方式給予。Gastro-Timelets持效膠囊不可咀嚼服用，應於早上或晚上在飯前佐水併服。服用的期間由醫師依據病因決定治療期間的長短，一般而言，4-6週的治療期間應已足夠，但依個別情況的不同，必要時metoclopramide可以治療長達6個月。而長期使用後，可能會發生一些藥物的不良反應，請詳見【藥物不良反應】說明。對於新生兒、小孩、或青少年不建議使用含有metoclopramide的藥品，如必須使用，則可使用低劑量的方式給予。
包裝與國際條碼	盒裝::4716814330023,

許可證字號: 衛署藥輸字第019538號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/10/13

發證日期: 2017/08/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201953801

中文品名: 胃斯妥持效膠囊

英文品名: GASTRO-TIMELETS

適應症: 預防嘔吐，逆流性消化性食道炎，糖尿病引起之胃腸蠕動異常

劑型: 持續性藥效膠囊劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: METOCLOPRAMIDE HCL MONOHYDRATE

申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司

申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓之1

申請商統一編號: 53093421

製造商名稱: TEMMLER PHARMA GMBH

製造廠廠址: TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/09/08

包裝與國際條碼: 盒裝::4716814330023,

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偉聯科技股份有限公司	總機電話: 02-26558080 \| 公司代號: 9912 \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 20792640 \| 住址: 台北市南港區園區街3之1號五樓之1 \| 董事長: 皮華中 \| 成立日期: 19780518 \| 出表日期: 1130426 @ 上市公司基本資料
阿雷彼阿慶注射液	英文品名: ALEVIATIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第045701號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) \| 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠 @ 全部藥品許可證資料集
阿雷彼阿慶注射液	英文品名: ALEVIATIN INJECTION \| 適應症: 大發作型癲癇之控制、預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) \| 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛博第凍晶注射劑	英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio \| 許可證字號: 衛部藥製字第060202號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE \| 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
愛博第凍晶注射劑	英文品名: Alprosm Lyophilized Powder for Injectio \| 適應症: 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALPROSTADIL ALPHA-CYCLODEXTRIN CLATHRATE \| 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克	英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059399號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 @ 全部藥品許可證資料集
柔股轉凍晶靜脈注射劑4毫克	英文品名: Zoledra lyophilized powder for solution for I.V. infusion 4mg \| 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/14 @ 未註銷藥品許可證資料集

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東生華製藥的黃頁資料

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東生華製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中華路一段838號 | 電話: 03-452-0688

東生華製藥股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民權東路三段170號4樓 | 電話: 02-2546-2840

名稱東生華製藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東生華製藥股份有限公司臺北市南港區園區街3之1號3樓之1	林全	53093421	核准設立

東生華製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 負責人: 林全 | 統編: 53093421 | 核准設立

與愛舒可羅持續性膜衣錠６０毫克同分類的全部藥品許可證資料集

羅脂能膜衣錠10毫克	英文品名: Rostine F.C. Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059240號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
"維民"炎普林糖衣錠	英文品名: Enpurin S.C. Tablets "Vei Min" \| 許可證字號: 衛部藥製字第059241號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 炎症症狀之緩解(外傷、痔核及手術後之消炎、消腫)。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMELAIN \| 製造商名稱: 明大化學製藥股份有限公司
安敏樂眼藥水	英文品名: ANTISTIN-PRIVIN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020481號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ANTAZOLINE SULPHATE;;NAPHAZOLINE NITRATE \| 製造商名稱: NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
雙氯芬鈉	英文品名: DICLOFENAC SODIUM "DAITO CORPORATION" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020482號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: DAITO CORPORATION.
那普洛仙	英文品名: NAPROXEN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020483號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/06 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎？鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: NAPROXEN \| 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.
普立治錠１００公絲	英文品名: PARITREL DRAGEES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020484號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/20 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1999/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帕金森氏病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMANTADINE HCL \| 製造商名稱: TRIMA MAABAROT LTD.
Ｎ－Ｚ醯氯化戊基水解/	英文品名: LYSOZYME HYYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020485號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/06/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/06/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 消炎酵素劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: LYSOZYME HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: SOLCHEM ITALIANA S.P.A.
泰胃美膜衣錠８００公絲	英文品名: TAGAMET 800MG TABLET \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020486號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/01/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上腸胃道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CIMETIDINE \| 製造商名稱: SIGMA PHARMACEUTICALS PTY LTD
使得安靜膜衣錠５公絲	英文品名: STELAZINE FILM COATED TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020487號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIFLUOPERAZINE (2HCL) \| 製造商名稱: SIGMA PHARMACEUTICALS PTY LTD
鈣而可１００單位注射液	英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/06/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCITONIN SALMON \| 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A
三美蘇普/	英文品名: TRIMETHOPRIM B.P. "SIRIS" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020489號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/06/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 制菌劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: TRIMETHOPRIM \| 製造商名稱: SIRIS LTD.
助專長效錠36毫克	英文品名: ADHOOD ER Tablets 36mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059242號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療注意力缺失過動症。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
"台裕"艾適美腸溶錠40毫克	英文品名: Amipasole Enteric coated Tablets 40mg "Tai Yu" \| 許可證字號: 衛部藥製字第059243號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用。以根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori），及治療由幽門螺旋桿菌（Helicobact... \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE \| 製造商名稱: 台裕化學製藥廠股份有限公司
諾得舒胃福治潰膜衣錠10毫克	英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059244號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解下列的症狀：胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: FAMOTIDINE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
伊妥炎膜衣錠60毫克	英文品名: Etoxib F.C. Tablet 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059245號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETORICOXIB \| 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠