派鐵可溶錠125毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名派鐵可溶錠125毫克的英文品名是Paite Dispersible Tablets 125mg, 適應症是治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。, 劑型是可溶錠, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是DEFERASIROX, 申請商名稱是法德生技藥品股份有限公司, 有效日期是2026/12/28.

#派鐵可溶錠125毫克的地圖

許可證字號衛部藥製字第061048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2021/12/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104802
中文品名派鐵可溶錠125毫克
英文品名Paite Dispersible Tablets 125mg
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型可溶錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEFERASIROX
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝

許可證字號

衛部藥製字第061048號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/28

發證日期

2021/12/28

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106104802

中文品名

派鐵可溶錠125毫克

英文品名

Paite Dispersible Tablets 125mg

適應症

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。

劑型

可溶錠

包裝

ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

DEFERASIROX

申請商名稱

法德生技藥品股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路236號5樓之1

申請商統一編號

28853599

製造商名稱

衛達化學製藥股份有限公司

製造廠廠址

台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/01/18

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

ALU-ALU鋁箔盒裝

派鐵可溶錠125毫克地圖 [ 導航 ]

派鐵可溶錠125毫克的地址位於

新北市中和區連城路236號5樓之1

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公開發行公司基本資料 資料集的 派鐵可溶錠125毫克 相關資料

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 公開發行公司基本資料

出表日期1130427
公司代號4191
公司名稱法德生技藥品股份有限公司
公司簡稱法德藥
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新北市中和區連城路236號5樓之1
營利事業統一編號28853599
董事長詹惠如
總經理詹惠如
發言人詹惠如
發言人職稱總經理
代理發言人翟星玫
總機電話02-2223-1552
成立日期20080321
上市日期20130528
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額882649910
私募股數19573668
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-2389-2999
過戶地址台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1呂莉莉
簽證會計師2尹元聖
英文簡稱PHD
英文通訊地址5F.-1, No.236, Liancheng Rd., Zhonghe District,New Taipei City 235, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2223-1526
電子郵件信箱ublic@pharmadax.com
網址http://www.pharmadax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數88264991
出表日期: 1130427
公司代號: 4191
公司名稱: 法德生技藥品股份有限公司
公司簡稱: 法德藥
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
營利事業統一編號: 28853599
董事長: 詹惠如
總經理: 詹惠如
發言人: 詹惠如
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 翟星玫
總機電話: 02-2223-1552
成立日期: 20080321
上市日期: 20130528
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 882649910
私募股數: 19573668
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-2389-2999
過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 呂莉莉
簽證會計師2: 尹元聖
英文簡稱: PHD
英文通訊地址: 5F.-1, No.236, Liancheng Rd., Zhonghe District,New Taipei City 235, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2223-1526
電子郵件信箱: ublic@pharmadax.com
網址: http://www.pharmadax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88264991

出進口廠商登記資料 資料集的 派鐵可溶錠125毫克 相關資料

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 出進口廠商登記資料

統一編號28853599
原始登記日期20080811
核發日期20221028
廠商中文名稱法德生技藥品股份有限公司
廠商英文名稱PHARMADAX INC.
中文營業地址新北市中和區連城路236號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 236, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O如
電話號碼02-22231552
傳真號碼02-22231526
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28853599
原始登記日期: 20080811
核發日期: 20221028
廠商中文名稱: 法德生技藥品股份有限公司
廠商英文名稱: PHARMADAX INC.
中文營業地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 236, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O如
電話號碼: 02-22231552
傳真號碼: 02-22231526
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 派鐵可溶錠125毫克 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症失眠症。
劑型長效錠
包裝PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名: Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症: 失眠症。
劑型: 長效錠
包裝: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第059212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2016/06/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105921207
中文品名潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名Quelip XR Tablets 200mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2016/06/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105921207
中文品名: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名: Quelip XR Tablets 200mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2021/12/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104802
中文品名派鐵可溶錠125毫克
英文品名Paite Dispersible Tablets 125mg
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型可溶錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEFERASIROX
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2021/12/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104802
中文品名: 派鐵可溶錠125毫克
英文品名: Paite Dispersible Tablets 125mg
適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型: 可溶錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEFERASIROX
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 派鐵可溶錠125毫克 相關資料

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱法德生技藥品股份有限公司
公司統一編號28853599
業者地址新北市中和區連城路236號5樓之1
食品業者登錄字號F-128853599-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 法德生技藥品股份有限公司
公司統一編號: 28853599
業者地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
食品業者登錄字號: F-128853599-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 派鐵可溶錠125毫克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症失眠症。
劑型長效錠
包裝PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名: Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症: 失眠症。
劑型: 長效錠
包裝: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝

@ 派鐵可溶錠125毫克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第059212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2016/06/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105921207
中文品名潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名Quelip XR Tablets 200mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2016/06/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105921207
中文品名: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名: Quelip XR Tablets 200mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

根據識別碼 28853599 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28853599 ...)

# 28853599 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28853599
原始登記日期20080811
核發日期20221028
廠商中文名稱法德生技藥品股份有限公司
廠商英文名稱PHARMADAX INC.
中文營業地址新北市中和區連城路236號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 236, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人詹O如
電話號碼02-22231552
傳真號碼02-22231526
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28853599
原始登記日期: 20080811
核發日期: 20221028
廠商中文名稱: 法德生技藥品股份有限公司
廠商英文名稱: PHARMADAX INC.
中文營業地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 236, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 詹O如
電話號碼: 02-22231552
傳真號碼: 02-22231526
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28853599 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱法德生技藥品股份有限公司
公司統一編號28853599
業者地址新北市中和區連城路236號5樓之1
食品業者登錄字號F-128853599-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 法德生技藥品股份有限公司
公司統一編號: 28853599
業者地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
食品業者登錄字號: F-128853599-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 28853599 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號28853599
公司名稱法德生技藥品股份有限公司
核准日期20100211
統一編號: 28853599
公司名稱: 法德生技藥品股份有限公司
核准日期: 20100211

# 28853599 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2016/06/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105921207
中文品名潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名Quelip XR Tablets 200mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2016/06/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105921207
中文品名: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名: Quelip XR Tablets 200mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 28853599 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第059716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症失眠症。
劑型長效錠
包裝PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名: Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症: 失眠症。
劑型: 長效錠
包裝: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝

# 28853599 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/28
發證日期2021/12/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104802
中文品名派鐵可溶錠125毫克
英文品名Paite Dispersible Tablets 125mg
適應症治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型可溶錠
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEFERASIROX
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/28
發證日期: 2021/12/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104802
中文品名: 派鐵可溶錠125毫克
英文品名: Paite Dispersible Tablets 125mg
適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
劑型: 可溶錠
包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEFERASIROX
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-ALU鋁箔盒裝

# 28853599 於 公開發行公司基本資料 - 7

出表日期1130427
公司代號4191
公司名稱法德生技藥品股份有限公司
公司簡稱法德藥
外國企業註冊地國－
產業別07
住址新北市中和區連城路236號5樓之1
營利事業統一編號28853599
董事長詹惠如
總經理詹惠如
發言人詹惠如
發言人職稱總經理
代理發言人翟星玫
總機電話02-2223-1552
成立日期20080321
上市日期20130528
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額882649910
私募股數19573668
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-2389-2999
過戶地址台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1呂莉莉
簽證會計師2尹元聖
英文簡稱PHD
英文通訊地址5F.-1, No.236, Liancheng Rd., Zhonghe District,New Taipei City 235, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-2223-1526
電子郵件信箱ublic@pharmadax.com
網址http://www.pharmadax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數88264991
出表日期: 1130427
公司代號: 4191
公司名稱: 法德生技藥品股份有限公司
公司簡稱: 法德藥
外國企業註冊地國: －
產業別: 07
住址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
營利事業統一編號: 28853599
董事長: 詹惠如
總經理: 詹惠如
發言人: 詹惠如
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 翟星玫
總機電話: 02-2223-1552
成立日期: 20080321
上市日期: 20130528
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 882649910
私募股數: 19573668
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-2389-2999
過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 呂莉莉
簽證會計師2: 尹元聖
英文簡稱: PHD
英文通訊地址: 5F.-1, No.236, Liancheng Rd., Zhonghe District,New Taipei City 235, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-2223-1526
電子郵件信箱: ublic@pharmadax.com
網址: http://www.pharmadax.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 88264991

# 28853599 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第059716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/03
發證日期2017/07/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症失眠症。
劑型長效錠
包裝PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/11
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/03
發證日期: 2017/07/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 舒快眠長效錠6.25毫克
英文品名: Zodin CR Tablets 6.25mg
適應症: 失眠症。
劑型: 長效錠
包裝: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZOLPIDEM TARTRATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/11
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC鋁箔盒裝;;PE塑膠瓶裝
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# 法德生技藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2016/06/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105921207
中文品名潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名Quelip XR Tablets 200mg
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型持續性藥效膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱法德生技藥品股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號28853599
製造商名稱五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/07
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2016/06/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105921207
中文品名: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
英文品名: Quelip XR Tablets 200mg
適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
劑型: 持續性藥效膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE
申請商名稱: 法德生技藥品股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1
申請商統一編號: 28853599
製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市新屋區赤欄里17之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/07
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 法德生技藥品 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號AC59212100
藥品英文名稱QUELIP XR TABLETS 200MG
藥品中文名稱潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價43.30
有效起日1060201
有效迄日1060331
製造廠名稱法德生技藥品股份有限
劑型持續性藥效膜衣錠
成份QUETIAPINE FUMARATE
ATC_CODEN05AH04
異動: (空)
藥品代號: AC59212100
藥品英文名稱: QUELIP XR TABLETS 200MG
藥品中文名稱: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 43.30
有效起日: 1060201
有效迄日: 1060331
製造廠名稱: 法德生技藥品股份有限
劑型: 持續性藥效膜衣錠
成份: QUETIAPINE FUMARATE
ATC_CODE: N05AH04

# 法德生技藥品 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號AC59212100
藥品英文名稱QUELIP XR TABLETS 200MG
藥品中文名稱潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價41.80
有效起日1060401
有效迄日1070430
製造廠名稱法德生技藥品股份有限
劑型持續性藥效膜衣錠
成份QUETIAPINE FUMARATE
ATC_CODEN05AH04
異動: (空)
藥品代號: AC59212100
藥品英文名稱: QUELIP XR TABLETS 200MG
藥品中文名稱: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 41.80
有效起日: 1060401
有效迄日: 1070430
製造廠名稱: 法德生技藥品股份有限
劑型: 持續性藥效膜衣錠
成份: QUETIAPINE FUMARATE
ATC_CODE: N05AH04

# 法德生技藥品 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號AC59212100
藥品英文名稱QUELIP XR TABLETS 200MG
藥品中文名稱潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價39.00
有效起日1070501
有效迄日1080331
製造廠名稱法德生技藥品股份有限
劑型持續性藥效膜衣錠
成份QUETIAPINE FUMARATE
ATC_CODEN05AH04
異動: (空)
藥品代號: AC59212100
藥品英文名稱: QUELIP XR TABLETS 200MG
藥品中文名稱: 潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 39.00
有效起日: 1070501
有效迄日: 1080331
製造廠名稱: 法德生技藥品股份有限
劑型: 持續性藥效膜衣錠
成份: QUETIAPINE FUMARATE
ATC_CODE: N05AH04
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根據地址 新北市中和區連城路236號5樓之1 找到的相關資料

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思必靜膜衣錠40毫克

英文品名: Xeirda F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058283號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD) | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

思必靜膜衣錠40毫克

英文品名: Xeirda F.C. Tablets 40mg | 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 勝群藥業股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

世方貿易有限公司

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 70393598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連城路236號4樓之1

@ 登記工廠名錄

樂安神口溶錠5毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

樂安神口溶錠10毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059073號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

樂安神口溶錠5毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 5mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 勝群藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

樂安神口溶錠10毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 10mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 勝群藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/20

@ 未註銷藥品許可證資料集

思必靜膜衣錠40毫克

英文品名: Xeirda F.C. Tablets 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058283號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/02/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD) | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

思必靜膜衣錠40毫克

英文品名: Xeirda F.C. Tablets 40mg | 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD) | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 勝群藥業股份有限公司 | 有效日期: 2025/02/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

世方貿易有限公司

主要產品: 121成衣、123服飾品 | 統一編號: 70393598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連城路236號4樓之1

@ 登記工廠名錄

樂安神口溶錠5毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 5mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059050號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/03/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

樂安神口溶錠10毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059073號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/20 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

樂安神口溶錠5毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 5mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 勝群藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/21

@ 未註銷藥品許可證資料集

樂安神口溶錠10毫克

英文品名: Lanapine Orally Disintegrating Tablets 10mg | 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 | 劑型: 口溶錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: OLANZAPINE | 申請商名稱: 勝群藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/20

@ 未註銷藥品許可證資料集
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名稱 法德生技藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路236號5樓之1		詹惠如28853599核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1 | 負責人: 詹惠如 | 統編: 28853599 | 核准設立

地址 新北市中和區連城路236號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區連城路236號5樓之1		黃逸斌25101645核准設立

新北市中和區連城路236號4樓之1		蔡燕燕70393598核准設立

新北市中和區連城路２３６號５樓之１		80626771解散 (文號: 2007-11-8 經授中字 第0963303721號)

新北市中和區連城路236號5樓之1		53189684解散 (文號: 2012-3-16 北府經登字 第1015015306號)

登記地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1 | 負責人: 黃逸斌 | 統編: 25101645 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路236號4樓之1 | 負責人: 蔡燕燕 | 統編: 70393598 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路２３６號５樓之１ | 統編: 80626771 | 解散 (文號: 2007-11-8 經授中字 第0963303721號)

登記地址: 新北市中和區連城路236號5樓之1 | 統編: 53189684 | 解散 (文號: 2012-3-16 北府經登字 第1015015306號)

與派鐵可溶錠125毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

潰滿定膜衣錠２０公絲（啡莫替定）

英文品名: QUIMADINE F.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症侯群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/02/08

泌特士錠15毫克

英文品名: Glitos Tablets 15mg | 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/12

滅嗽錠１５毫克

英文品名: METHON TABLETS 15MG | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/07/12

配尼西林Ｖ片４０００００單位

英文品名: PENICILLIN V TABLETS 400000U "C.C.P." | 適應症: 對配尼西林具有感受性之微生物所引起之諸症狀、對革蘭氏陽性菌屬如：肺炎球菌屬、鏈球菌屬、葡萄球菌屬等所引起之感染均有效、也可治療革蘭氏陰性菌、淋菌性感染 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2028/03/25

蘇克胃顆粒５００公絲/公克（斯克拉非）

英文品名: SUCWAY GRANULES 500MG\GM (SUCRALFATE) | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SUCRALFATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/08/05

壓落敏錠 25 公絲

英文品名: CARVEDIL TABLETS 25MG | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/05/05

利潰克錠

英文品名: LIJEX TABLETS | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/04/10

益壓息錠１０公絲（利欣諾普）

英文品名: NOPRISIL TABLETS 10MG (LISINOPRIL) | 適應症: 高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/02/26

"中國化學" 賜鎮乾粉注射劑

英文品名: Stin powder for Injectio | 適應症: 對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLATE (LYSINE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2023/10/07

亞烈明鈣Ｂ６注射液

英文品名: ALLECIUM B6 INJECTION | 適應症: 濕疹、蕁麻疹、神經性皮膚炎、汗疹、鼻炎、氣喘等過敏性皮膚疾病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CALCIUM BROMIDE;;PYRIDOXINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/02

亞魯特注射液５０００單位/毫升

英文品名: AGGLUTEX INJECTION 5000U./ML (HEPARIN SODIUM) | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/12/20

冠脈循持續性膜衣錠３０毫克

英文品名: NIFECARDIA S.R.F.C. TABLETS 30MG | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/10/16

宴膚乳膏

英文品名: AZOL-CORT CREAM | 適應症: 指（趾）間區手部、腹股溝之黴菌感染症。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE;;DIFLUCORTOLONE VALERATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/10/04

双優惠脈錠5/40毫克

英文品名: OlmeCa Tablets 5/40mg | 適應症: 治療高血壓，此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/30

樂爾爽－Ｎ軟膏

英文品名: DONISON-N OINTMENT | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲叮咬、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NITROFURAZONE;;PREDNISOLONE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/16

潰滿定膜衣錠２０公絲（啡莫替定）

英文品名: QUIMADINE F.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE) | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ＳＴＲＥＳＳ潰瘍、出血性胃炎而引起的）、逆流性食道炎、ＺＯＬＬＩＮＧＥＲ－ＥＬＬＩＳＯＮ症侯群 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FAMOTIDINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/02/08

泌特士錠15毫克

英文品名: Glitos Tablets 15mg | 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/12

滅嗽錠１５毫克

英文品名: METHON TABLETS 15MG | 適應症: 鎮咳。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/07/12

配尼西林Ｖ片４０００００單位

英文品名: PENICILLIN V TABLETS 400000U "C.C.P." | 適應症: 對配尼西林具有感受性之微生物所引起之諸症狀、對革蘭氏陽性菌屬如：肺炎球菌屬、鏈球菌屬、葡萄球菌屬等所引起之感染均有效、也可治療革蘭氏陰性菌、淋菌性感染 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2028/03/25

蘇克胃顆粒５００公絲/公克（斯克拉非）

英文品名: SUCWAY GRANULES 500MG\GM (SUCRALFATE) | 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SUCRALFATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/08/05

壓落敏錠 25 公絲

英文品名: CARVEDIL TABLETS 25MG | 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/05/05

利潰克錠

英文品名: LIJEX TABLETS | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIDE GEL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/04/10

益壓息錠１０公絲（利欣諾普）

英文品名: NOPRISIL TABLETS 10MG (LISINOPRIL) | 適應症: 高血壓、充血性心衰竭、急性心肌梗塞。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠容器裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LISINOPRIL (DIHYDRATE) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/02/26

"中國化學" 賜鎮乾粉注射劑

英文品名: Stin powder for Injectio | 適應症: 對不能口服NSAID之成年病人強烈疼痛之短期治療、成人發燒症狀之緩解。 | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETYLSALICYLATE (LYSINE);;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2023/10/07

亞烈明鈣Ｂ６注射液

英文品名: ALLECIUM B6 INJECTION | 適應症: 濕疹、蕁麻疹、神經性皮膚炎、汗疹、鼻炎、氣喘等過敏性皮膚疾病 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CALCIUM BROMIDE;;PYRIDOXINE HCL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/02

亞魯特注射液５０００單位/毫升

英文品名: AGGLUTEX INJECTION 5000U./ML (HEPARIN SODIUM) | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;安瓿 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/12/20

冠脈循持續性膜衣錠３０毫克

英文品名: NIFECARDIA S.R.F.C. TABLETS 30MG | 適應症: 狹心症、高血壓。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIFEDIPINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/10/16

宴膚乳膏

英文品名: AZOL-CORT CREAM | 適應症: 指（趾）間區手部、腹股溝之黴菌感染症。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 管裝;;塑膠罐裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ISOCONAZOLE NITRATE;;DIFLUCORTOLONE VALERATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/10/04

双優惠脈錠5/40毫克

英文品名: OlmeCa Tablets 5/40mg | 適應症: 治療高血壓，此複方Amlodipine/ Olmesartan medoxomil不適合用於起始治療。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE;;OLMESARTAN MEDOXOMIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/30

樂爾爽－Ｎ軟膏

英文品名: DONISON-N OINTMENT | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲叮咬、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;罐裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NITROFURAZONE;;PREDNISOLONE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/04/16

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