治苷豪膜衣錠300毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名治苷豪膜衣錠300毫克的英文品名是Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH", 適應症是1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及..., 劑型是膜衣錠, 包裝是塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE, 申請商名稱是中化裕民健康事業股份有限公司, 有效日期是2028/07/31.
許可證字號 | 衛部藥製字第060144號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/07/31 |
發證日期 | 2018/07/31 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05106014403 |
中文品名 | 治苷豪膜衣錠300毫克 |
英文品名 | Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH" |
適應症 | 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱 | 中化裕民健康事業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區襄陽路23號8樓 |
申請商統一編號 | 70761994 |
製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/24 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥製字第060144號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/07/31 |
發證日期2018/07/31 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05106014403 |
中文品名治苷豪膜衣錠300毫克 |
英文品名Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH" |
適應症1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。 |
劑型膜衣錠 |
包裝塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE |
申請商名稱中化裕民健康事業股份有限公司 |
申請商地址台北市中正區襄陽路23號8樓 |
申請商統一編號70761994 |
製造商名稱中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/24 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE);;AL-AL鋁箔盒裝 |
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台北市中正區襄陽路23號8樓