希鈣膜衣錠60毫克
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中文品名希鈣膜衣錠60毫克的英文品名是Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg, 適應症是預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。, 劑型是膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 主成分略述是RALOXIFENE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是西海生技股份有限公司, 有效日期是2027/08/30.

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許可證字號	衛署藥輸字第025807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/30
發證日期	2012/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202580701
中文品名	希鈣膜衣錠60毫克
英文品名	Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg
適應症	預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
申請商名稱	西海生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2
申請商統一編號	27770261
製造商名稱	PHARMATHEN S.A.
製造廠廠址	6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GR
製程	(空)
異動日期	2022/11/03
用法用量	請詳閱說明書
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署藥輸字第025807號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/30

發證日期

2012/08/30

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202580701

中文品名

希鈣膜衣錠60毫克

英文品名

Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg

適應症

預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。

劑型

膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

RALOXIFENE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

PHARMATHEN S.A.

製造廠廠址

6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/03

用法用量

請詳閱說明書

包裝與國際條碼

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王信發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
黃朝麟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 420000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
鐘溪中	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 630000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261
郭碧蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 西海生技股份有限公司 \| 統一編號: 27770261

王信發

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黃朝麟

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鐘溪中

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郭碧蓮

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王信發	公司名稱: 西海生技股份有限公司 \| 到職日期: 0991126 \| 統一編號: 27770261

王信發

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西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

西海生技股份有限公司

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"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
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"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
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“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160826 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 2018/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 2017/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170512 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

"冰力" 外用冷凝膠 (未滅菌)

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)

"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

"西海" 肢體裝具 (未滅菌)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
呋氧氯葡流淨	英文品名: Empagliflozin \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 降血糖用藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
苯丁氧噻唑酸	英文品名: FEBUXOSTAT \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高尿酸血症用藥 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
利伐抑凝因	英文品名: RIVAROXABAN \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗凝血劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
貝他甲皮質醇戊酸酯	英文品名: Betamethasone Valerate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎性皮質醇(外用) \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
撻伐熄靶泊檸檬酸鹽	英文品名: Tofacitinib citrate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 免疫抑制劑 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: RAFARM SA
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

培美曲塞二鈉

希理疹膜衣錠500毫克

呋氧氯葡流淨

苯丁氧噻唑酸

希關炎膜衣錠100毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希樂平膜衣錠500毫克

利伐抑凝因

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

貝他甲皮質醇戊酸酯

希鈣膜衣錠60毫克

奧美沙坦酯

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

摩適美錠70毫克

希關炎膜衣錠10毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

鹽酸特拉嗎竇

希靈脂緩釋錠80毫克

歐耐膜衣錠100毫克

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西海生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27770261 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

麩醯胺酸

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培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/05
呋氧氯葡流淨	英文品名: Empagliflozin \| 適應症: 降血糖用藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/15
苯丁氧噻唑酸	英文品名: FEBUXOSTAT \| 適應症: 高尿酸血症用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/28
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/05
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/04
利伐抑凝因	英文品名: RIVAROXABAN \| 適應症: 抗凝血劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/20
貝他甲皮質醇戊酸酯	英文品名: Betamethasone Valerate \| 適應症: 抗炎性皮質醇(外用) \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/17
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/08
撻伐熄靶泊檸檬酸鹽	英文品名: Tofacitinib citrate \| 適應症: 免疫抑制劑 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/31
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/14
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/03
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/30
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/07
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/11

培美曲塞二鈉

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 02 22 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網 @ 違規化粧品廣告資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130530 \| 核准結束日期: 1160611 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	申請廠商: 西海生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130826 \| 核准結束日期: 1160901 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130530 | 核准結束日期: 1160611 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113060072

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"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)

申請廠商: 西海生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130826 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113090004

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理得順軟膠囊0.5毫克

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西海生技股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	王信發	27770261	核准設立

西海生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 王信發 | 統編: 27770261 | 核准設立

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耐血比注射劑40微克/0.5毫升	英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml \| 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA \| 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/26
耐血比注射劑30微克/0.5毫升	英文品名: NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml \| 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DARBEPOETIN ALFA \| 申請商名稱: 台灣協和麒麟股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/26
卡鬆錠250毫克	英文品名: U-CHU Casodol Tablets 250mg \| 適應症: 焦慮緊張症，經常緊張，肌炎，椎間神經痛，坐骨神經痛，頸痛，風濕性關節炎，骨關節炎，肌肉僵硬，肌肉痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARISOPRODOL \| 申請商名稱: 五洲製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/18
"信東" 99.5%酒精注射劑	英文品名: 99.5% Alcohol Injection \| 適應症: 適用經皮酒精注射療法的肝細胞癌 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 99.5% Alcohol \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/18
可妃茵錠	英文品名: K-feing Tablets \| 適應症: 消除倦睡和疲勞。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;CAFFEINE ANHYDROUS \| 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/23
"長安"不民膠囊	英文品名: Buhmin Capsules "C.A." \| 適應症: 在成人短期使用以緩解入睡前之困擾。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL \| 申請商名稱: 長安化學工業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/10
"大塚"滴沙林注射液5:0.9	英文品名: Dext-Saline Injection 5:0.9 "Otsuka" \| 適應症: 營養補給、手術之水分及電解質的補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE \| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/09/02
育生衛腸膠囊	英文品名: Bettergi Capsules \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/23
樂膚健乳膏	英文品名: LaFu Cream \| 適應症: 搔癢、昆蟲刺傷、蕁麻疹、濕疹、過敏性皮膚炎、凍傷、火傷。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠罐裝;;鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;METHYL SALICYLATE;;PREDNISOLONE;;LIDOCAINE \| 申請商名稱: 十全實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/23
樂脈定膜衣錠10毫克	英文品名: Lerka F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 高血壓。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;HDPE瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/23
鈣普樂錠	英文品名: CALCALCIN PLUS TABLETS \| 適應症: 鈣及維生素D缺乏症。 \| 劑型: 咀嚼錠 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE);;CALCIUM CITRATE;;CALCIUM GLUCO... \| 申請商名稱: 佐藤製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/24
恩舒注射劑0.4毫克/毫升	英文品名: N.T.G. Premixed Injection 0.4mg/mL \| 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、對舌下有機硝酸鹽類或β—阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 \| 有效日期: 2025/05/27
優脂定膜衣錠20毫克	英文品名: Rosustin Film Coated Tablets 20mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
優脂定膜衣錠5毫克	英文品名: Rosustin Film Coated Tablets 5mg \| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/26
"展旺"無菌碳酸鈉	英文品名: Sterile Sodium Carbonate "SLC" \| 適應症: 無菌製劑輔助劑(鹼化藥)。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 展旺生命科技股份有限公司南科分公司 \| 有效日期: 2019/06/26