希關炎膜衣錠10毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名希關炎膜衣錠10毫克的英文品名是Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg, 適應症是治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。, 劑型是膜衣錠, 包裝是ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE), 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是LEFLUNOMIDE, 申請商名稱是西海生技股份有限公司, 有效日期是2027/06/06.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027175號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/06/06 |
發證日期 | 2017/06/06 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202717503 |
中文品名 | 希關炎膜衣錠10毫克 |
英文品名 | Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg |
適應症 | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/04/07 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號衛部藥輸字第027175號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/06/06 |
發證日期2017/06/06 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202717503 |
中文品名希關炎膜衣錠10毫克 |
英文品名Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg |
適應症治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
劑型膜衣錠 |
包裝ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述LEFLUNOMIDE |
申請商名稱西海生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號27770261 |
製造商名稱PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GR |
製程(空) |
異動日期2022/04/07 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) |
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希關炎膜衣錠10毫克的地址位於
臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2