美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克的英文品名是Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg, 適應症是治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。, 劑型是持續性藥效膜衣錠, 包裝是PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是QUETIAPINE FUMARATE, 申請商名稱是西海生技股份有限公司, 有效日期是2027/04/14.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027053號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/14 |
發證日期 | 2017/04/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202705302 |
中文品名 | 美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 |
英文品名 | Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg |
適應症 | 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/23 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第027053號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/04/14 |
發證日期2017/04/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202705302 |
中文品名美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克 |
英文品名Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg |
適應症治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 |
劑型持續性藥效膜衣錠 |
包裝PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱西海生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號27770261 |
製造商名稱PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址INDUSTRIAL PARK, 5TH BLOCK, 69300, SAPES, RODOPI, GREECE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GR |
製程(空) |
異動日期2022/03/23 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 |
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美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克的地址位於
臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2