“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
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中文品名“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)的英文品名是“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022307號, 有效日期是2026/02/09, 許可證種類是09, 效能是利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是西海生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第022307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/09
發證日期	2021/02/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402230708
中文品名	“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)
英文品名	“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)
效能	利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	西海生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2
申請商統一編號	27770261
製造商名稱	FYSIOLINE OY
製造廠廠址	ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022307號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/09

發證日期

2021/02/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402230708

中文品名

“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)

英文品名

“Fysioline” Ice Power Magnesium In Strong (Non-Sterile)

效能

利用冰涼感特性減輕與舒緩肌肉痙攣之疼痛。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

西海生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

申請商統一編號

27770261

製造商名稱

FYSIOLINE OY

製造廠廠址

ARVIONKATU 2/33840 TAMPERE, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/08

製造許可登錄編號

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西海生技股份有限公司

統一編號: 27770261 | 電話號碼: 02-25621357 | 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2

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"凡特萊" 普治緩保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "VENTURE LIFE" PROCTO-EZE CREAM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017027號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"艾貝瑪" 好治平痔瘡保護軟膏 (未滅菌)	英文品名: "ApiPharma" Hemopropin ointment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016361號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“眾為”醫用黏性膠片 (未滅菌)	英文品名: “ZW”Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000363號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"痔瘡傷口保護敷料(未滅菌)	英文品名: "Seehigh" HemaGel PROCTO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023341號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海"可貼式口內傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Seehigh" Oral Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023315號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
“天諾”雅速挪鼻腔噴霧器（未滅菌）	英文品名: “TannerMedico”Asonor Nasal Spray（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008170號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160826 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 2018/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001966號 \| 有效日期: 20180828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 2017/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 醫用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "SeeHigh" Medical adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004058號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170512 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 2018/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司
"西海" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "SEEHIGH" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012926號 \| 有效日期: 20180419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司

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培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000892號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/06/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: SUZHOU LIXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
呋氧氯葡流淨	英文品名: Empagliflozi \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001153號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 降血糖用藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
苯丁氧噻唑酸	英文品名: FEBUXOSTAT \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001108號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高尿酸血症用藥 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG HUAYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026244號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026961號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
利伐抑凝因	英文品名: RIVAROXABAN \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001109號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/16 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗凝血劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
貝他甲皮質醇戊酸酯	英文品名: Betamethasone Valerate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001132號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/17 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎性皮質醇(外用) \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025807號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
撻伐熄靶泊檸檬酸鹽	英文品名: Tofacitinib citrate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001124號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/31 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 免疫抑制劑 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd.
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025890號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: RAFARM SA
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027175號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027053號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027414號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/03 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: Virupaksha Organics Ltd.
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026147號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027652號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 製造商名稱: ACTAVIS LTD.
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第026090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

培美曲塞二鈉

希理疹膜衣錠500毫克

呋氧氯葡流淨

苯丁氧噻唑酸

希關炎膜衣錠100毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希樂平膜衣錠500毫克

利伐抑凝因

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

貝他甲皮質醇戊酸酯

希鈣膜衣錠60毫克

奧美沙坦酯

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

摩適美錠70毫克

希關炎膜衣錠10毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

鹽酸特拉嗎竇

希靈脂緩釋錠80毫克

歐耐膜衣錠100毫克

希樂平膜衣錠1000毫克

食品業者登錄資料集資料集的 “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌) 相關資料

西海生技股份有限公司

公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

西海生技股份有限公司

公司統一編號: 27770261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的 “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌) 相關資料

麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C008340000 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 西海生技股份有限公司 \| 食品業者登錄字號: A-127770261-00000-0

麩醯胺酸

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌) 相關資料

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培美曲塞二鈉	英文品名: Pemetrexed Disodium Hemipentahydate \| 適應症: 抗腫瘤藥。 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/13
希理疹膜衣錠500毫克	英文品名: Phavir Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE HYDRATED \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/05
呋氧氯葡流淨	英文品名: Empagliflozi \| 適應症: 降血糖用藥 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/15
苯丁氧噻唑酸	英文品名: FEBUXOSTAT \| 適應症: 高尿酸血症用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
希關炎膜衣錠100毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/28
希妥定膜衣錠2毫克	英文品名: Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg \| 適應症: 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOLTERODINE TARTRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/05
希樂平膜衣錠500毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablets 500mg \| 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童及成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/04
利伐抑凝因	英文品名: RIVAROXABAN \| 適應症: 抗凝血劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/20
貝他甲皮質醇戊酸酯	英文品名: Betamethasone Valerate \| 適應症: 抗炎性皮質醇(外用) \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/17
希鈣膜衣錠60毫克	英文品名: Pharoxifene (Raloxifene) Film-Coated Tablets 60mg \| 適應症: 預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RALOXIFENE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
奧美沙坦酯	英文品名: Olmesartan Medoxomil \| 適應症: 高血壓用藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/08
撻伐熄靶泊檸檬酸鹽	英文品名: Tofacitinib citrate \| 適應症: 免疫抑制劑 \| 劑型: 原料藥粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/31
摩適美錠70毫克	英文品名: Mosmass Tablets 70mg \| 適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/04
希關炎膜衣錠10毫克	英文品名: Pharnomide Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害（即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG）。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEFLUNOMIDE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/06
美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克	英文品名: Megazon Prolonged-Release Tablets 150mg \| 適應症: 治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症（MDD）病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安... \| 劑型: 持續性藥效膜衣錠 \| 包裝: PVC/PCTFE/Alu鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/14
鹽酸特拉嗎竇	英文品名: TRAMADOL HYDROCHLORIDE \| 適應症: 鎮痛劑。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/03
希靈脂緩釋錠80毫克	英文品名: Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg \| 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇... \| 劑型: 緩釋膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUVASTATIN SODIUM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/30
歐耐膜衣錠100毫克	英文品名: Allnight Film-Coated Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PVC-PVDC/ALU Blisters鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/07
希樂平膜衣錠1000毫克	英文品名: Pharacetam Film-Coated Tablet 1000mg \| 適應症: 十六歲以上患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發作性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人患者之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人患者之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 西海生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/11

培美曲塞二鈉

希理疹膜衣錠500毫克

呋氧氯葡流淨

苯丁氧噻唑酸

希關炎膜衣錠100毫克

希妥定膜衣錠2毫克

希樂平膜衣錠500毫克

利伐抑凝因

美加柔持續性藥效膜衣錠300毫克

貝他甲皮質醇戊酸酯

希鈣膜衣錠60毫克

奧美沙坦酯

撻伐熄靶泊檸檬酸鹽

摩適美錠70毫克

希關炎膜衣錠10毫克

美加柔持續性藥效膜衣錠150毫克

鹽酸特拉嗎竇

希靈脂緩釋錠80毫克

歐耐膜衣錠100毫克

希樂平膜衣錠1000毫克

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 22 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西海生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 01 13 2016 12:00AM | 刊播媒體: 西海生技股份有限公司官網

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嬰兒嫩肌蝸牛乳液面膜

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理得順軟膠囊0.5毫克

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西海生技股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	王信發	27770261	核准設立

西海生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 王信發 | 統編: 27770261 | 核准設立

地址臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
承陞生技有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	吳立揚	28844136	核准設立
恆準醫藥有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	薛乃允	85099171	核准設立
益詮國際貿易有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	金榮煦	27549403	核准設立
信真生技有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1	張信昌	83724558	核准設立
鴻鼎租賃實業有限公司臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２		27561052	解散 (文號: 2007-10-22 府產業商字第09690811700號)
品盛興業有限公司臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２		27391944	廢止 (文號: 2007-6-12 府建商字第09637782100號)
西海國際貿易股份有限公司臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2	謝清煥	54183337	解散已清算完結 (107年06月04日北院忠民連106年度司司字第333號)

承陞生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 吳立揚 | 統編: 28844136 | 核准設立

恆準醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 薛乃允 | 統編: 85099171 | 核准設立

益詮國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 金榮煦 | 統編: 27549403 | 核准設立

信真生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之1 | 負責人: 張信昌 | 統編: 83724558 | 核准設立

鴻鼎租賃實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２ | 統編: 27561052 | 解散 (文號: 2007-10-22 府產業商字第09690811700號)

品盛興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路２段４６號１０樓之２ | 統編: 27391944 | 廢止 (文號: 2007-6-12 府建商字第09637782100號)

西海國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路2段46號10樓之2 | 負責人: 謝清煥 | 統編: 54183337 | 解散已清算完結 (107年06月04日北院忠民連106年度司司字第333號)

與“冰力”外用舒緩乳膏 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司