希靈脂緩釋錠80毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名希靈脂緩釋錠80毫克的英文品名是Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg, 適應症是原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。, 劑型是緩釋膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是FLUVASTATIN SODIUM, 申請商名稱是西海生技股份有限公司, 有效日期是2028/09/30.
許可證字號 | 衛部藥輸字第026147號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/09/30 |
發證日期 | 2013/09/30 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202614706 |
中文品名 | 希靈脂緩釋錠80毫克 |
英文品名 | Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg |
適應症 | 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型 | 緩釋膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號 | 27770261 |
製造商名稱 | PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址 | 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/12 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4711605940153, |
許可證字號衛部藥輸字第026147號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/09/30 |
發證日期2013/09/30 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202614706 |
中文品名希靈脂緩釋錠80毫克 |
英文品名Fluvastatin XL Film-coated Tablets 80mg |
適應症原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 |
劑型緩釋膜衣錠 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述FLUVASTATIN SODIUM |
申請商名稱西海生技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 |
申請商統一編號27770261 |
製造商名稱PHARMATHEN S.A. |
製造廠廠址6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GR |
製程(空) |
異動日期2023/06/12 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711605940153, |
希靈脂緩釋錠80毫克地圖 [ 導航 ]
希靈脂緩釋錠80毫克的地址位於
臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2